Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periintubační nežádoucí účinky na dýchací cesty u kriticky nemocných pacientů s morbidní a superobezitou

11. dubna 2026 aktualizováno: Zeliha Alicikus

Periintubační nežádoucí události dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů s morbidní a superobezitou: Retrospektivní analýza

Tato studie si klade za cíl porovnat výskyt a charakteristiky nežádoucích peri-intubačních dýchacích událostí u kriticky nemocných traumatických pacientů s morbidní obezitou versus pacientů se superobezitou a zjistit, zda rostoucí BMI nezávisle předpovídá závažné peri-intubační komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita představuje významnou globální zdravotní výzvu, jejíž prevalence celosvětově stále roste. Kromě svých dobře charakterizovaných metabolických a kardiovaskulárních důsledků představuje obezita významné výzvy pro zajištění dýchacích cest, zejména u kriticky nemocných pacientů vyžadujících urgentní tracheální intubaci. Stupeň obezity je klinicky relevantní: morbidní obezita (BMI ≥40 kg/m²) je spojena s anatomickými a fyziologickými změnami, které výrazně zvyšují riziko obtížného dýchacího ústrojí a peri-intubačních komplikací ve srovnání s pacienty s BMI <40 kg/m².

Z anatomického hlediska mají morbidně obézní pacienti často krátký, tlustý krk, zvýšenou krční adipozitu a omezenou atlanto-okcipitální extenzi, což komplikuje optimální polohování a vizualizaci glottis během laryngoskopie. Redundantní měkké tkáně horních dýchacích cest, makroglosie a vyšší Mallampatiho třídy dále ztěžují maskovou ventilaci a snižují faryngeální průchodnost. Sekundární analýzy mezinárodní kohorty INTUBE prokázaly, že obézní kriticky nemocní pacienti měli významně vyšší prevalenci prediktorů obtížného dýchacího ústrojí, jako je krátký krk, snížené otevření úst a vysoké Mallampatiho skóre, ve srovnání s neobézními pacienty (74,3 % - 35,7 %, p<0,001). Podobně ve velké retrospektivní bariatrické kohortě těžká obezita nezávisle zvyšovala pravděpodobnost obtížné intubace, když byla přítomna Cormack-Lehaneho třída IV (OR 8,9) nebo Mallampati IV (OR 5,1).

Fyziologické poruchy tyto výzvy dále zhoršují. Zvýšený intraabdominální tlak a kraniální posun bránice snižují funkční reziduální kapacitu (FRC) a exspirační rezervní objem, což vede ke kriticky omezeným zásobám kyslíku během apnoe. Zvýšená spotřeba kyslíku a bazální metabolická rychlost zkracují bezpečné apnoické okno, což vede k rychlé desaturaci, pokud je intubace prodloužena nebo vyžaduje více pokusů. Studie INTUBE uvádí, že těžká peri-intubační hypoxemie (SpO₂ <80 %) se vyskytovala častěji u obézních ve srovnání s neobézními kriticky nemocnými pacienty (12,1 % - 8,6 %, p=0,01) a selhání intubace na první pokus silně korelovalo s touto komplikací. I v optimalizovaných elektivních podmínkách, jako je bariatrická chirurgie, BMI >60 kg/m² významně zvýšilo riziko obtížné intubace, navzdory vysoké úspěšnosti na první pokus (95,4 %) a nízké míře komplikací.

Tato zjištění zdůrazňují, že morbidní obezita představuje jak anatomické, tak fyziologické překážky pro bezpečnou intubaci. Kriticky nemocní pacienti s morbidní obezitou jsou zvláště zranitelní, s vyššími riziky selhání prvního pokusu, těžké hypoxemie a potenciálně život ohrožujících komplikací. Přesto zůstávají omezené prospektivní důkazy přímo porovnávající peri-intubační výsledky u kriticky nemocných pacientů s BMI 40-50 versus ≥50 kg/m².

Zatímco morbidní obezita je zavedeným rizikovým faktorem, existuje přesvědčivé fyziologické zdůvodnění pro podezření na heterogenitu rizika v této kategorii. Superobezita (BMI ≥50 kg/m²) může představovat odlišný fenotyp s výraznějšími anatomickými a fyziologickými poruchami. V elektivních bariatrických populacích bylo BMI >50 kg/m² spojeno s obtížnou maskovou ventilací a intubací, což naznačuje prahový efekt pro extrémní obezitu [6]. Potenciální mechanismy zahrnují zvýšené ukládání tuku v krku a hltanu, další snížení FRC a vyšší prevalenci komorbidit, jako je syndrom obezitou podmíněné hypoventilace. Přesto zůstávají studie v elektivních podmínkách neprůkazné; například Mahmoud et al. zjistili, že ani superobezita, ani super-superobezita nezávisle nepředpovídaly obtížnou intubaci nebo maskovou ventilaci, přičemž vysoké STOP-Bang a Mallampatiho skóre se ukázaly jako hlavní prediktory.

Kriticky nemocní pacienti se výrazně liší od elektivních chirurgických populací, vykazují omezenou FRC, rychlou desaturaci během apnoe, hemodynamickou nestabilitu a mnohočetné komorbidity, což může zesílit dopad morbidní a superobezity na peri-intubační výsledky. V důsledku toho zůstává nejistý nezávislý účinek BMI ≥40 kg/m² na peri-intubační komplikace na JIP.

K vyplnění této mezery ve znalostech byla tato studie navržena jako první výzkum v literatuře, který přímo porovnává peri-intubační nežádoucí příhody mezi morbidně obézními a superobézními kriticky nemocnými traumatickými pacienty. Účastníci hypotetizují, že superobézní pacienti zažívají vyšší incidenci těžkých peri-intubačních komplikací ve srovnání s jejich morbidně obézními protějšky, čímž poskytují nový pohled na stratifikaci rizik a zajištění dýchacích cest v této vysoce rizikové populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí traumatologičtí pacienti ve věku 18 let a starší přijatí na chirurgickou JIP v UF Health Jacksonville mezi 1. lednem 2023 a 1. listopadem 2025, kteří měli BMI ≥40 kg/m² a podstoupili intubaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • BMI ≥ 40
  • Přijetí na chirurgickou JIP a intubace během pobytu na JIP
  • Dostupnost kompletních klinických údajů

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • BMI < 40
  • Žádná intubace
  • Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Morbidně obézní (BMI 40-49.9 kg/m²)
dospělí pacienti s traumatem (≥18 let) přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče
Skupina 2
Superobézní (BMI ≥ 50 kg/m²)
dospělí pacienti s traumatem (≥18 let) přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká hypoxemie
Časové okno: 30 minut
SpO₂ <80 % během intubace
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní komplikace spojené s intubací
Časové okno: 30 minut
Těžká hypotenze
30 minut
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
míra úmrtnosti
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endotracheální intubace

Předplatit