Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-intubasjonskomplikasjoner i luftveiene hos kritisk syke pasienter med sykelig fedme og superfedme

11. april 2026 oppdatert av: Zeliha Alicikus

Peri-intubasjons uønskede luftveishendelser hos kritisk syke pasienter med morbid og super fedme: En retrospektiv analyse

Denne studien tar sikte på å sammenligne forekomsten og egenskapene til peri-intubasjonsbivirkninger i luftveiene hos kritisk syke traumepasienter med sykelig fedme kontra de med superfedme, og å fastslå om økende BMI uavhengig forutsier alvorlige peri-intubasjonskomplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme utgjør en betydelig global helseutfordring, med en stadig økende forekomst verden over. Utover de velkjente metabolske og kardiovaskulære konsekvensene, medfører fedme betydelige utfordringer ved luftveisadministrasjon, spesielt blant kritisk syke pasienter som krever akutt trakeal intubasjon. Graden av fedme er klinisk relevant: sykelig fedme (BMI ≥40 kg/m²) er assosiert med anatomiske og fysiologiske forandringer som markant øker risikoen for vanskelig luftvei og peri-intubasjonskomplikasjoner sammenlignet med pasienter med BMI <40 kg/m².

Fra et anatomisk perspektiv presenterer sykelig overvektige pasienter ofte en kort, tykk hals, økt fettvev i halsregionen og begrenset atlanto-occipital ekstensjon, noe som kompliserer optimal posisjonering og glottisk visualisering under laryngoskopi. Overflødig bløtvev i øvre luftveier, makroglossi og høyere Mallampati-klasser hindrer videre maskeventilasjon og reduserer faryngeal patency. Sekundæranalyser av den internasjonale INTUBE-kohorten viste at overvektige kritisk syke pasienter hadde en signifikant høyere forekomst av prediktorer for vanskelig luftvei, som kort hals, redusert munnåpning og høye Mallampati-poeng, sammenlignet med ikke-overvektige pasienter (74,3% - 35,7%, p<0,001). Tilsvarende økte alvorlig fedme i en stor retrospektiv bariatrisk kohort oddsen for vanskelig intubasjon uavhengig når Cormack-Lehane grad IV (OR 8,9) eller Mallampati IV (OR 5,1) var til stede.

Fysiologiske forstyrrelser forverrer disse utfordringene ytterligere. Forhøyet intra-abdominelt trykk og diafragmaforskyvning kranielt reduserer funksjonell residualkapasitet (FRC) og ekspiratorisk reservevolum, noe som etterlater svært begrensede oksygenreserver under apné. Økt oksygenforbruk og basal metabolsk rate forkorter det trygge apnévinduet, noe som resulterer i rask desaturering hvis intubasjonen forlenges eller krever flere forsøk. INTUBE-studien rapporterte at alvorlig peri-intubasjonshypoksemi (SpO₂ <80%) forekom hyppigere hos overvektige enn hos ikke-overvektige kritisk syke pasienter (12,1% - 8,6%, p=0,01), og mislykket intubasjon ved første forsøk korrelerte sterkt med denne komplikasjonen. Selv i optimerte elektive settinger som fedmekirurgi økte BMI >60 kg/m² risikoen for vanskelig intubasjon betydelig, til tross for høye suksessrater ved første forsøk (95,4%) og lave komplikasjonsrater.

Disse funnene understreker at sykelig fedme påfører både anatomiske og fysiologiske barrierer for sikker intubasjon. Kritisk syke pasienter med sykelig fedme er spesielt sårbare, med økt risiko for mislykkede første forsøk, alvorlig hypoksemi og potensielt livstruende komplikasjoner. Imidlertid er prospektive bevis som direkte sammenligner peri-intubasjonsutfall blant kritisk syke pasienter med BMI 40-50 versus ≥50 kg/m² fortsatt begrenset.

Mens sykelig fedme er en etablert risikofaktor, finnes det en overbevisende fysiologisk rasjonalitet for å mistenke heterogenitet i risiko innenfor denne kategorien. Superfedme (BMI ≥50 kg/m²) kan representere en distinkt fenotype med mer uttalte anatomiske og fysiologiske forstyrrelser. I elektive bariatriske populasjoner har BMI >50 kg/m² vært knyttet til vanskelig maskeventilasjon og intubasjon, noe som antyder en terskeleffekt for ekstrem fedme [6]. Potensielle mekanismer inkluderer økt fettavleiring i hals og svelg, ytterligere reduksjoner i FRC og høyere forekomst av komorbiditeter som fedmehypoventilasjonssyndrom. Likevel er studier i elektive settinger fortsatt ikke konklusive; for eksempel fant Mahmoud et al. at verken superfedme eller super-superfedme uavhengig predikerte vanskelig intubasjon eller maskeventilasjon, med høye STOP-Bang og Mallampati-poeng som de primære predikatorene.

Kritisk syke pasienter skiller seg betydelig fra elektive kirurgiske populasjoner, med begrenset FRC, rask desaturering under apné, hemodynamisk ustabilitet og flere komorbiditeter, noe som kan forsterke virkningen av sykelig og super fedme på peri-intubasjonsutfall. Følgelig er den uavhengige effekten av BMI ≥40 kg/m² på peri-intubasjonskomplikasjoner på intensiven fortsatt usikker.

For å adressere dette kunnskapshullet ble denne studien designet som den første undersøkelsen i litteraturen som direkte sammenligner peri-intubasjons uønskede hendelser mellom sykelig overvektige og super overvektige kritisk syke traumepasienter. Forskerne antar at super overvektige pasienter opplever en høyere forekomst av alvorlige peri-intubasjonskomplikasjoner sammenlignet med deres sykelig overvektige motparter, og gir dermed ny innsikt i risikostratifisering og luftveishåndtering i denne høyt risikoutsatte populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke voksne traumepasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på kirurgisk intensivavdeling ved UF Health Jacksonville mellom 1. januar 2023 og 1. november 2025, som hadde en BMI ≥40 kg/m² og ble intubert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 40
  • Innleggelse på kirurgisk intensivavdeling og intubasjon under intensivoppholdet
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI < 40
  • Ingen intubasjon
  • Ufullstendige eller manglende medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Sykt overvektig (BMI 40-49,9 kg/m²)
voksne traumepasienter (≥18 år) innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen
Gruppe 2
Svært overvektig (BMI ≥50 kg/m²)
voksne traumepasienter (≥18 år) innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig hypoksemi
Tidsramme: 30 minutter
SpO₂ <80% under intubasjon
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store peri-intubasjonskomplikasjoner
Tidsramme: 30 minutter
Alvorlig hypotensjon
30 minutter
sykehusmortalitet
Tidsramme: 28 dager
dødelighetsrate
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere