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Événements indésirables des voies aériennes péri-intubation chez les patients gravement malades atteints d'obésité morbide et super-obésité

11 avril 2026 mis à jour par: Zeliha Alicikus

Événements indésirables des voies aériennes péri-intubation chez les patients gravement malades atteints d'obésité morbide et d'obésité massive : une analyse rétrospective

Cette étude vise à comparer l'incidence et les caractéristiques des événements indésirables des voies aériennes péri-intubation chez les patients traumatisés en état critique atteints d'obésité morbide par rapport à ceux atteints de super obésité, et à déterminer si l'augmentation de l'IMC prédit indépendamment les complications péri-intubation sévères.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité représente un défi majeur de santé mondiale, avec une prévalence en augmentation constante dans le monde entier. Au-delà de ses conséquences métaboliques et cardiovasculaires bien caractérisées, l'obésité pose des défis significatifs pour la gestion des voies aériennes, en particulier chez les patients gravement malades nécessitant une intubation trachéale urgente. Le degré d'obésité est cliniquement pertinent : l'obésité morbide (IMC ≥40 kg/m²) est associée à des altérations anatomiques et physiologiques qui augmentent nettement le risque de voies aériennes difficiles et de complications péri-intubation par rapport aux patients avec un IMC <40 kg/m².

D'un point de vue anatomique, les patients obèses morbides présentent souvent un cou court et épais, une adiposité cervicale accrue et une extension atlanto-occipitale limitée, compliquant le positionnement optimal et la visualisation glottique pendant la laryngoscopie. Les tissus mous redondants des voies aériennes supérieures, la macroglossie et les classes de Mallampati plus élevées entravent davantage la ventilation au masque et réduisent la perméabilité pharyngée. Des analyses secondaires de la cohorte internationale INTUBE ont démontré que les patients gravement malades obèses présentaient une prévalence significativement plus élevée de prédicteurs de voies aériennes difficiles tels qu'un cou court, une ouverture de bouche réduite et des scores de Mallampati élevés, par rapport aux patients non obèses (74,3 % - 35,7 %, p<0,001). De même, dans une large cohorte bariatrique rétrospective, l'obésité sévère augmentait indépendamment les probabilités d'intubation difficile lorsque le grade de Cormack-Lehane IV (OR 8,9) ou le Mallampati IV (OR 5,1) étaient présents.

Les dérèglements physiologiques aggravent encore ces défis. La pression intra-abdominale élevée et le déplacement céphalique du diaphragme réduisent la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF) et le volume de réserve expiratoire, laissant des réserves d'oxygène très limitées pendant l'apnée. La consommation d'oxygène accrue et le métabolisme basal élevé raccourcissent la fenêtre d'apnée sûre, entraînant une désaturation rapide si l'intubation est prolongée ou nécessite plusieurs tentatives. L'étude INTUBE a rapporté que l'hypoxémie péri-intubation sévère (SpO₂ <80 %) survenait plus fréquemment chez les patients gravement malades obèses par rapport aux non obèses (12,1 % - 8,6 %, p=0,01), et l'échec de l'intubation au premier passage était fortement corrélé à cette complication. Même dans des contextes électifs optimisés comme la chirurgie bariatrique, un IMC >60 kg/m² augmentait significativement le risque d'intubation difficile, malgré des taux de réussite élevés au premier passage (95,4 %) et des taux de complications faibles.

Ces résultats soulignent que l'obésité morbide impose à la fois des barrières anatomiques et physiologiques à une intubation sûre. Les patients gravement malades atteints d'obésité morbide sont particulièrement vulnérables, avec des risques accrus d'échec des tentatives au premier passage, d'hypoxémie sévère et de complications potentiellement mortelles. Cependant, les preuves prospectives comparant directement les résultats péri-intubation parmi les patients gravement malades avec un IMC de 40-50 par rapport à ≥50 kg/m² restent limitées.

Bien que l'obésité morbide soit un facteur de risque établi, il existe une justification physiologique convaincante pour suspecter une hétérogénéité du risque dans cette catégorie. L'obésité super-morbide (IMC ≥50 kg/m²) peut représenter un phénotype distinct avec des dérèglements anatomiques et physiologiques plus prononcés. Dans les populations bariatriques électives, un IMC >50 kg/m² a été lié à une ventilation au masque et une intubation difficiles, suggérant un effet de seuil pour l'obésité extrême [6]. Les mécanismes potentiels incluent une augmentation du dépôt de graisse dans le cou et le pharynx, des réductions supplémentaires de la CRF et une prévalence plus élevée de comorbidités telles que le syndrome d'hypoventilation de l'obésité. Néanmoins, les études en contexte électif restent peu concluantes ; par exemple, Mahmoud et al. ont constaté que ni l'obésité super-morbide ni l'obésité super-super-morbide ne prédisaient indépendamment une intubation ou une ventilation au masque difficile, les scores STOP-Bang et Mallampati élevés émergeant comme les principaux prédicteurs.

Les patients gravement malades diffèrent considérablement des populations chirurgicales électives, présentant une CRF limitée, une désaturation rapide pendant l'apnée, une instabilité hémodynamique et de multiples comorbidités, ce qui peut amplifier l'impact de l'obésité morbide et super-morbide sur les résultats péri-intubation. Par conséquent, l'effet indépendant d'un IMC ≥40 kg/m² sur les complications péri-intubation en réanimation reste incertain.

Pour combler cette lacune de connaissances, la présente étude a été conçue comme la première investigation dans la littérature à comparer directement les événements indésirables péri-intubation entre les patients traumatisés gravement malades obèses morbides et super-morbides. Les participants émettent l'hypothèse que les patients super-morbides subissent une incidence plus élevée de complications péri-intubation sévères par rapport à leurs homologues obèses morbides, fournissant ainsi un nouvel éclairage sur la stratification du risque et la gestion des voies aériennes dans cette population à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades de traumatisme âgés de 18 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux de UF Health Jacksonville entre le 1er janvier 2023 et le 1er novembre 2025, qui avaient un IMC ≥40 kg/m² et ont subi une intubation

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • IMC ≥ 40
  • Admission en réanimation chirurgicale et intubation pendant le séjour en réanimation
  • Disponibilité de données cliniques complètes

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • IMC < 40
  • Pas d'intubation
  • Dossiers médicaux incomplets ou manquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Obèse morbide (IMC 40-49,9 kg/m²)
patients adultes victimes d'un traumatisme (≥18 ans) admis à l'Unité de Soins Intensifs Chirurgicaux
Groupe 2
Super obèse (IMC ≥50 kg/m²)
patients adultes victimes d'un traumatisme (≥18 ans) admis à l'Unité de Soins Intensifs Chirurgicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoxémie sévère
Délai: 30 minutes
SpO₂ <80% pendant l'intubation
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications péri-intubation majeures
Délai: 30 minutes
Hypotension sévère
30 minutes
mortalité hospitalière
Délai: 28 jours
taux de mortalité
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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