Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-intubaation hengitystiekomplikaatiot kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea ja erittäin vaikea lihavuus

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Alicikus

Peri-intubaation aikaiset hengitystietapahtumat kriittisesti sairailla morbidisti ja superlihavilla potilailla: retrospektiivinen analyysi

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan peri-intubaation aikana esiintyvien hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja ominaisuuksia kriittisesti sairailla trauma-potilailla, joilla on sairaalloinen lihavuus, verrattuna potilaisiin, joilla on superlihavuus, ja määrittämään, ennustaako kasvava BMI itsenäisesti vakavia peri-intubaatiokomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaaste, jonka esiintyvyys kasvaa tasaisesti ympäri maailmaa. Sen hyvin tunnetuista aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonitaudin seurauksista huolimatta lihavuus aiheuttaa merkittäviä haasteita ilmatien hoidolle, erityisesti kriittisesti sairaille potilaille, jotka tarvitsevat kiireellistä keuhkoputken intubaatiota. Lihavuuden aste on kliinisesti merkittävä: sairaalloinen lihavuus (BMI ≥40 kg/m²) liittyy anatomisiin ja fysiologisiin muutoksiin, jotka huomattavasti lisäävät vaikean ilmatien ja intubaation aikana tapahtuvien komplikaatioiden riskiä verrattuna potilaisiin, joiden BMI on <40 kg/m².

Anatomisesta näkökulmasta sairaalloista lihavia potilaita esiintyy usein lyhyellä, paksulla kaulalla, lisääntyneellä kaulan rasvakudoksen määrällä ja rajoittuneella atlantookkupitaalisen nivelen liikkuvuudella, mikä vaikeuttaa optimaalista asentoa ja kurkunpään visualisointia laryngoskopian aikana. Ylimääräinen ylemmän ilmatien pehmytkudos, makroglossia ja korkeammat Mallampati-luokat vaikeuttavat lisäksi naamarin avulla tapahtuvaa hengitystä ja vähentävät nielun avoimuutta. Kansainvälisen INTUBE-kohortin sekundaarianalyysit osoittivat, että lihavilla kriittisesti sairailla potilailla oli merkittävästi suurempi vaikean ilmatien ennustetekijöiden esiintyvyys, kuten lyhyt kaula, supistunut suun aukaisu ja korkeat Mallampati-pisteet, verrattuna ei-lihaviin potilaisiin (74,3 % - 35,7 %, p<0,001). Samoin suuressa retrospektiivisessa bariatrisessa kohortissa vaikea lihavuus itsenäisesti lisäsi vaikean intubaation todennäköisyyttä, kun Cormack-Lehane-asteikko IV (OR 8,9) tai Mallampati IV (OR 5,1) esiintyi.

Fysiologiset häiriöt lisäävät näitä haasteita. Kohonnut vatsaontelon paine ja kraniaalinen diafragman siirtymä vähentävät toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) ja uloshengitysvaraa, mikä jättää kriittisesti rajalliset happivarastot apnean aikana. Lisääntynyt hapenkulutus ja perusaineenvaihdunta lyhentävät turvallista apneikkon aikaväliä, mikä johtaa nopeaan desaturaatioon, jos intubaatio venyy tai vaatii useita yrityksiä. INTUBE-tutkimus raportoi, että vakava intubaation aikana tapahtuva hypoksemia (SpO₂ <80 %) esiintyi useammin lihavilla kuin ei-lihavilla kriittisesti sairailla potilailla (12,1 % - 8,6 %, p=0,01), ja ensimmäisen yrityksen intubaation epäonnistuminen korreloi vahvasti tämän komplikaation kanssa. Jopa optimoiduissa valinta-asetuksissa, kuten bariatrisessa leikkauksessa, BMI >60 kg/m² lisäsi merkittävästi vaikean intubaation riskiä huolimatta korkeista ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenteista (95,4 %) ja alhaisista komplikaatioprosenteista.

Nämä havainnot korostavat, että sairaalloinen lihavuus aiheuttaa sekä anatomisia että fysiologisia esteitä turvalliselle intubaatiolle. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on sairaalloinen lihavuus, ovat erityisen haavoittuvia, ja heillä on lisääntynyt riski ensimmäisen yrityksen epäonnistumiselle, vakavalle hypoksemialle ja mahdollisesti hengenvaarallisille komplikaatioille. Kuitenkin prospektiivisia todisteita, jotka suoraan vertailevat intubaation aikana tapahtuvia tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joiden BMI on 40–50 verrattuna ≥50 kg/m², on edelleen vähän.

Vaikka sairaalloinen lihavuus on vakiintunut riskitekijä, on pakottava fysiologinen peruste epäillä riskin heterogeenisuutta tässä kategoriassa. Superlihavuus (BMI ≥50 kg/m²) saattaa edustaa erillistä fenotyyppiä, jolla on selkeämmät anatomiset ja fysiologiset häiriöt. Valinta-bariatrisessa väestössä BMI >50 kg/m² on liitetty vaikeaan naamarin avulla tapahtuvaan hengitykseen ja intubaatioon, mikä viittaa kynnysvaikutukseen äärimmäisessä lihavuudessa [6]. Mahdolliset mekanismit sisältävät lisääntyneen rasvan kertymisen kaulaan ja nieluun, entisestään vähentyneen FRC:n ja korkeamman komorbiditeettien, kuten lihavuuden aiheuttaman hypoventilaatio-oireyhtymän, esiintyvyyden. Siitä huolimatta tutkimukset valinta-asetuksissa jäävät epäselviksi; esimerkiksi Mahmoud et al. havaitsivat, että superlihavuus eikä super-superlihavuus itsenäisesti ennustanut vaikeaa intubaatiota tai naamarin avulla tapahtuvaa hengitystä, vaan korkeat STOP-Bang- ja Mallampati-pisteet nousivat ensisijaisiksi ennustetekijöiksi.

Kriittisesti sairaat potilaat eroavat merkittävästi valinta-kirurgisesta väestöstä, sillä heillä on rajoitettu FRC, nopea desaturaatio apnean aikana, hemodynaaminen epävakaus ja useita komorbiditeetteja, mikä saattaa vahvistaa sairaalloisen ja superlihavuuden vaikutusta intubaation aikana tapahtuviin tuloksiin. Näin ollen BMI ≥40 kg/m²:n itsenäinen vaikutus intubaation aikana tapahtuviin komplikaatioihin tehohoidossa on epävarma.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi nykyinen tutkimus suunniteltiin ensimmäiseksi kirjallisuudessa esiintyväksi tutkimukseksi, joka suoraan vertailee intubaation aikana tapahtuvia haittatapahtumia sairaalloista lihavien ja superlihavien kriittisesti sairaiden traumapotilaiden kesken. Osallistujat olettavat, että superlihavat potilaat kokevat suuremman vakavien intubaation aikana tapahtuvien komplikaatioiden esiintyvyyden verrattuna sairaalloista lihaviin vastineisiinsa, mikä tarjoaa uutta näkemystä riskin stratifioinnista ja ilmatien hoidosta tässä korkean riskin väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat kriittisesti sairaat aikuiset traumapotilaat, jotka otettiin vastaan UF Health Jacksonvillen kirurgiseen tehohoitoon 1.1.2023 ja 1.11.2025 välisenä aikana, joilla oli BMI ≥40 kg/m² ja jotka altistettiin intubaatiolle

Kuvaus

Ottokriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Painoindeksi ≥ 40
  • Kirurgisen teho-osaston vastaanotto ja intuboitu teho-osastojaksolla
  • Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus

Poisottokriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Painoindeksi < 40
  • Ei intubointia
  • Epätäydelliset tai puuttuvat sairauskertomukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Vaikeasti lihava (BMI 40-49.9 kg/m²)
aikuisille tarkoitetut traumapotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu vastaan kirurgiseen tehohoitoon
Ryhmä 2
Superobeesi (BMI ≥50 kg/m²)
aikuisille tarkoitetut traumapotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu vastaan kirurgiseen tehohoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
SpO₂ <80 % intuboinnin aikana
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeät peri-intubaatiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vakava hypotensio
30 minuuttia
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolleisuusaste
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa