Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-intubatie bijwerkingen van de luchtwegen bij kritisch zieke patiënten met morbide en super obesitas

11 april 2026 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus

Peri-intubatie luchtwegcomplicaties bij kritiek zieke patiënten met morbide en superobesitas: een retrospectieve analyse

Deze studie heeft als doel de incidentie en kenmerken van peri-intubatie luchtwegincidenten bij kritisch zieke traumapatiënten met morbide obesitas te vergelijken met die bij patiënten met superobesitas, en te bepalen of een toenemende BMI onafhankelijk voorspellend is voor ernstige peri-intubatiecomplicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas vormt een grote wereldwijde gezondheidsuitdaging, met een prevalentie die wereldwijd gestaag stijgt. Naast de goed gekarakteriseerde metabole en cardiovasculaire gevolgen, vormt obesitas aanzienlijke uitdagingen voor luchtwegbeheer, met name bij kritiek zieke patiënten die spoedtracheale intubatie vereisen. De mate van obesitas is klinisch relevant: morbide obesitas (BMI ≥40 kg/m²) wordt geassocieerd met anatomische en fysiologische veranderingen die het risico op moeilijke luchtweg en peri-intubatiecomplicaties aanzienlijk verhogen in vergelijking met patiënten met BMI <40 kg/m².

Vanuit anatomisch perspectief presenteren morbide obese patiënten zich vaak met een korte, dikke nek, verhoogde cervicale adipositas en beperkte atlanto-occipitale extensie, wat optimale positionering en glottisvisualisatie tijdens laryngoscopie bemoeilijkt. Overvloedig weke delen van de bovenste luchtwegen, macroglossie en hogere Mallampati-klassen belemmeren maskerbeademing verder en verminderen faryngeale doorgankelijkheid. Secundaire analyses van de internationale INTUBE-cohort toonden aan dat obese kritiek zieke patiënten een significant hogere prevalentie hadden van voorspellers voor moeilijke luchtweg, zoals korte nek, verminderde mondopening en hoge Mallampati-scores, in vergelijking met niet-obese patiënten (74,3% - 35,7%, p<0,001). Evenzo verhoogde ernstige obesitas in een grote retrospectieve bariatrische cohort onafhankelijk de kans op moeilijke intubatie wanneer Cormack-Lehane graad IV (OR 8,9) of Mallampati IV (OR 5,1) aanwezig waren.

Fysiologische verstoringen verergeren deze uitdagingen verder. Verhoogde intra-abdominale druk en cefalad diafragmaverplaatsing verminderen functionele residuele capaciteit (FRC) en expiratoir reservevolume, wat kritiek beperkte zuurstofreserves achterlaat tijdens apneu. Verhoogd zuurstofverbruik en basaal metabolisme verkorten het veilige apnevenster, wat resulteert in snelle desaturatie als intubatie wordt verlengd of meerdere pogingen vereist. De INTUBE-studie rapporteerde dat ernstige peri-intubatie hypoxemie (SpO₂ <80%) vaker voorkwam bij obese versus niet-obese kritiek zieke patiënten (12,1% - 8,6%, p=0,01), en eerste-poging intubatiefalen sterk correleerde met deze complicatie. Zelfs in geoptimaliseerde electieve settings zoals bariatrische chirurgie, verhoogde BMI >60 kg/m² significant het risico op moeilijke intubatie, ondanks hoge eerste-poging succespercentages (95,4%) en lage complicatiepercentages.

Deze bevindingen benadrukken dat morbide obesitas zowel anatomische als fysiologische barrières oplegt voor veilige intubatie. Kritiek zieke patiënten met morbide obesitas zijn uniek kwetsbaar, met verhoogde risico's op mislukte eerste pogingen, ernstige hypoxemie en mogelijk levensbedreigende complicaties. Echter, prospectief bewijs dat peri-intubatie-uitkomsten direct vergelijkt tussen kritiek zieke patiënten met BMI 40-50 versus ≥50 kg/m² blijft beperkt.

Hoewel morbide obesitas een vastgestelde risicofactor is, is er een overtuigende fysiologische redenatie om heterogeniteit van risico binnen deze categorie te vermoeden. Superobesitas (BMI ≥50 kg/m²) kan een onderscheiden fenotype vertegenwoordigen met meer uitgesproken anatomische en fysiologische verstoringen. In electieve bariatrische populaties is BMI >50 kg/m² in verband gebracht met moeilijke maskerbeademing en intubatie, wat een drempeleffect voor extreme obesitas suggereert [6]. Potentiële mechanismen omvatten verhoogde vetafzetting in de nek en farynx, verdere verminderingen van FRC, en hogere prevalentie van comorbiditeiten zoals obesitas hypoventilatiesyndroom. Niettemin blijven studies in electieve settings niet overtuigend; bijvoorbeeld, Mahmoud et al. vonden dat noch superobesitas noch super-superobesitas onafhankelijk moeilijke intubatie of maskerbeademing voorspelden, waarbij hoge STOP-Bang en Mallampati-scores naar voren kwamen als de primaire voorspellers.

Kritiek zieke patiënten verschillen aanzienlijk van electieve chirurgische populaties, met beperkte FRC, snelle desaturatie tijdens apneu, hemodynamische instabiliteit en meerdere comorbiditeiten, wat de impact van morbide en superobesitas op peri-intubatie-uitkomsten kan versterken. Bijgevolg blijft het onafhankelijke effect van BMI ≥40 kg/m² op peri-intubatiecomplicaties op de IC onzeker.

Om deze kennisleemte aan te pakken, is de huidige studie ontworpen als het eerste onderzoek in de literatuur om peri-intubatie bijwerkingen direct te vergelijken tussen morbide obese en super obese kritiek zieke traumapatiënten. De deelnemers veronderstellen dat super obese patiënten een hogere incidentie van ernstige peri-intubatiecomplicaties ervaren in vergelijking met hun morbide obese tegenhangers, wat daarmee nieuw inzicht biedt in risicostratificatie en luchtwegbeheer in deze hoogrisicopopulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke volwassen traumapatiënten van 18 jaar en ouder, opgenomen op de chirurgische intensive care van UF Health Jacksonville tussen 1 januari 2023 en 1 november 2025, met een BMI ≥40 kg/m² die geïntubeerd werden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • BMI ≥ 40
  • Opname op de chirurgische intensive care en geïntubeerd tijdens het ICU-verblijf
  • Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • BMI < 40
  • Geen intubatie
  • Onvolledige of ontbrekende medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Morbide obesitas (BMI 40-49,9 kg/m²)
volwassen traumapatiënten (≥18 jaar) opgenomen op de chirurgische intensive care
Groep 2
Super obees (BMI ≥50 kg/m²)
volwassen traumapatiënten (≥18 jaar) opgenomen op de chirurgische intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: 30 minuten
SpO₂ <80% tijdens intubatie
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote peri-intubatiecomplicaties
Tijdsspanne: 30 minuten
Ernstige hypotensie
30 minuten
ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
sterftecijfer
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren