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Peri-Intubations-Nebenwirkungen an den Atemwegen bei kritisch kranken Patienten mit morbider und superkranker Adipositas

11. April 2026 aktualisiert von: Zeliha Alicikus

Periintubationsbedingte Atemwegsereignisse bei kritisch kranken Patienten mit morbider und super Adipositas: Eine retrospektive Analyse

Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz und Eigenschaften von peri-intubationellen unerwünschten Atemwegsereignissen bei kritisch kranken Traumapatienten mit morbider Adipositas im Vergleich zu solchen mit Superadipositas zu vergleichen und zu bestimmen, ob ein steigender BMI unabhängig schwere peri-intubationelle Komplikationen vorhersagt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas stellt eine große globale Gesundheitsherausforderung dar, deren Prävalenz weltweit stetig steigt. Über ihre gut charakterisierten metabolischen und kardiovaskulären Folgen hinaus, stellt Adipositas erhebliche Herausforderungen für das Atemwegsmanagement dar, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die eine dringende tracheale Intubation benötigen. Der Grad der Adipositas ist klinisch relevant: morbide Adipositas (BMI ≥40 kg/m²) ist mit anatomischen und physiologischen Veränderungen verbunden, die das Risiko für schwierige Atemwege und peri-intubationsbedingte Komplikationen im Vergleich zu Patienten mit BMI <40 kg/m² deutlich erhöhen.

Aus anatomischer Sicht weisen morbid adipöse Patienten oft einen kurzen, dicken Hals, vermehrtes zervikales Fettgewebe und eine eingeschränkte atlanto-okzipitale Extension auf, was eine optimale Positionierung und glottische Visualisierung während der Laryngoskopie erschwert. Überschüssiges Weichteilgewebe der oberen Atemwege, Makroglossie und höhere Mallampati-Klassen behindern die Maskenbeatmung weiter und verringern die pharyngeale Durchgängigkeit. Sekundäranalysen der internationalen INTUBE-Kohorte zeigten, dass adipöse kritisch kranke Patienten im Vergleich zu nicht-adipösen Patienten eine signifikant höhere Prävalenz von Prädiktoren für schwierige Atemwege wie kurzer Hals, reduzierter Mundöffnung und hohe Mallampati-Scores aufwiesen (74,3% - 35,7%, p<0,001). Ebenso erhöhte in einer großen retrospektiven bariatrischen Kohorte schwere Adipositas unabhängig die Odds für eine schwierige Intubation, wenn Cormack-Lehane Grad IV (OR 8,9) oder Mallampati IV (OR 5,1) vorhanden waren.

Physiologische Störungen verstärken diese Herausforderungen weiter. Erhöhter intraabdominaler Druck und kraniale Zwerchfellverlagerung reduzieren die funktionelle Residualkapazität (FRC) und das exspiratorische Reservevolumen, was während der Apnoe nur sehr begrenzte Sauerstoffreserven hinterlässt. Erhöhter Sauerstoffverbrauch und Grundumsatz verkürzen das sichere Apnoefenster, was zu einer raschen Desaturation führt, wenn die Intubation verlängert ist oder mehrere Versuche erfordert. Die INTUBE-Studie berichtete, dass schwere peri-intubationsbedingte Hypoxämie (SpO₂ <80%) bei adipösen im Vergleich zu nicht-adipösen kritisch kranken Patienten häufiger auftrat (12,1% - 8,6%, p=0,01), und ein Erstversagensversagen der Intubation korrelierte stark mit dieser Komplikation. Selbst in optimierten elektiven Settings wie der bariatrischen Chirurgie erhöhte ein BMI >60 kg/m² das Risiko einer schwierigen Intubation signifikant, trotz hoher Erstversagensraten (95,4%) und niedriger Komplikationsraten.

Diese Ergebnisse unterstreichen, dass morbide Adipositas sowohl anatomische als auch physiologische Barrieren für eine sichere Intubation darstellt. Kritisch kranke Patienten mit morbider Adipositas sind besonders gefährdet, mit erhöhten Risiken für gescheiterte Erstversuche, schwere Hypoxämie und potenziell lebensbedrohliche Komplikationen. Allerdings bleibt prospektive Evidenz, die peri-intubationsbedingte Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten mit BMI 40-50 versus ≥50 kg/m² direkt vergleicht, begrenzt.

Während morbide Adipositas ein etablierter Risikofaktor ist, gibt es eine überzeugende physiologische Begründung, eine Heterogenität des Risikos innerhalb dieser Kategorie zu vermuten. Superadipositas (BMI ≥50 kg/m²) könnte einen distinkten Phänotyp mit ausgeprägteren anatomischen und physiologischen Störungen darstellen. In elektiven bariatrischen Populationen wurde BMI >50 kg/m² mit schwieriger Maskenbeatmung und Intubation in Verbindung gebracht, was einen Schwelleneffekt für extreme Adipositas nahelegt [6]. Potenzielle Mechanismen umfassen erhöhte Fettablagerung im Hals und Rachen, weitere Reduktionen der FRC und eine höhere Prävalenz von Komorbiditäten wie dem Adipositas-Hypoventilationssyndrom. Dennoch bleiben Studien in elektiven Settings nicht schlüssig; beispielsweise fanden Mahmoud et al., dass weder Super- noch Supersuperadipositas unabhängig schwierige Intubation oder Maskenbeatmung vorhersagten, wobei hohe STOP-Bang- und Mallampati-Scores als Hauptprädiktoren hervortraten.

Kritisch kranke Patienten unterscheiden sich wesentlich von elektiven chirurgischen Populationen, da sie eine begrenzte FRC, rasche Desaturation während der Apnoe, hämodynamische Instabilität und multiple Komorbiditäten aufweisen, was die Auswirkungen von morbider und Superadipositas auf peri-intubationsbedingte Ergebnisse verstärken kann. Folglich bleibt die unabhängige Wirkung von BMI ≥40 kg/m² auf peri-intubationsbedingte Komplikationen auf der Intensivstation unsicher.

Um diese Wissenslücke zu schließen, wurde die vorliegende Studie als erste Untersuchung in der Literatur konzipiert, um peri-intubationsbedingte unerwünschte Ereignisse zwischen morbid adipösen und superadipösen kritisch kranken Traumapatienten direkt zu vergleichen. Die Teilnehmer vermuten, dass superadipöse Patienten im Vergleich zu ihren morbid adipösen Gegenstücken eine höhere Inzidenz schwerer peri-intubationsbedingter Komplikationen erfahren, wodurch neue Einblicke in die Risikostratifizierung und das Atemwegsmanagement in dieser Hochrisikopopulation geliefert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke erwachsene Traumapatienten im Alter von 18 Jahren und älter, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. November 2025 auf der chirurgischen Intensivstation des UF Health Jacksonville aufgenommen wurden, die einen BMI ≥40 kg/m² hatten und intubiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • BMI ≥40
  • Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation und während des Intensivaufenthalts intubiert
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • BMI <40
  • Keine Intubation
  • Unvollständige oder fehlende Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Morbid adipös (BMI 40-49,9 kg/m²)
erwachsene Trauma-Patienten (≥18 Jahre), die auf die Chirurgische Intensivstation aufgenommen wurden
Gruppe 2
Super adipös (BMI ≥50 kg/m²)
erwachsene Trauma-Patienten (≥18 Jahre), die auf die Chirurgische Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Hypoxämie
Zeitfenster: 30 Minuten
SpO₂ <80% während der Intubation
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere peri-intubationsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Minuten
Schwere Hypotonie
30 Minuten
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeitsrate
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur endotracheale Intubation

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