Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-intubationsrelaterade luftvägshändelser hos kritiskt sjuka patienter med morbid och superfetma

11 april 2026 uppdaterad av: Zeliha Alicikus

Peri-intubationsrelaterade luftvägskomplikationer hos kritiskt sjuka patienter med sjuklig och extrem fetma: En retrospektiv analys

Denna studie syftar till att jämföra incidensen och egenskaperna hos peri-intubation aviga luftvägshändelser hos kritiskt sjuka traumapatienter med morbid fetma jämfört med dem med superfetma, och att avgöra om ökande BMI oberoende förutspår svåra peri-intubationskomplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma utgör en stor global hälsoutmaning, med prevalens som stadigt ökar över hela världen. Utöver dess väldokumenterade metaboliska och kardiovaskulära konsekvenser innebär fetma betydande utmaningar för luftvägshantering, särskilt bland kritiskt sjuka patienter som kräver akut tracheal intubation. Graden av fetma är kliniskt relevant: svår fetma (BMI ≥40 kg/m²) är förknippad med anatomiska och fysiologiska förändringar som markant ökar risken för svår luftväg och peri-intubationskomplikationer jämfört med patienter med BMI <40 kg/m².

Ur ett anatomiskt perspektiv har svårt feta patienter ofta en kort, tjock hals, ökad cervikal fetma och begränsad atlanto-occipital extension, vilket komplicerar optimal positionering och glottisvisualisering under laryngoskopi. Överflödigt mjukvävnad i övre luftvägen, makroglossi och högre Mallampati-klasser hindrar ytterligare maskventilation och minskar faryngeal patency. Sekundära analyser av den internationella INTUBE-kohorten visade att feta kritiskt sjuka patienter hade signifikant högre prevalens av svår luftvägsprediktorer som kort hals, minskat munnöppning och höga Mallampati-poäng, jämfört med icke-feta patienter (74,3% - 35,7%, p<0,001). På samma sätt, i en stor retrospektiv bariatrisk kohort, ökade svår fetma oberoende oddsen för svår intubation när Cormack-Lehane grad IV (OR 8,9) eller Mallampati IV (OR 5,1) var närvarande.

Fysiologiska störningar förvärrar ytterligare dessa utmaningar. Förhöjt intraabdominellt tryck och cephalad diafragmaförskjutning minskar funktionell residualkapacitet (FRC) och exspiratorisk reservvolym, vilket lämnar kritiskt begränsade syrereserver under apné. Ökat syreförbrukning och basal ämnesomsättning förkortar det säkra apnéfönstret, vilket resulterar i snabb desaturation om intubationen förlängs eller kräver flera försök. INTUBE-studien rapporterade att svår peri-intubationshypoxemi (SpO₂ <80%) förekom mer frekvent hos feta jämfört med icke-feta kritiskt sjuka patienter (12,1% - 8,6%, p=0,01), och misslyckad intubation vid första försöket korrelerade starkt med denna komplikation. Även i optimerade elektiva miljöer som bariatrisk kirurgi ökade BMI >60 kg/m² signifikant risken för svår intubation, trots höga framgångsandelar vid första försöket (95,4%) och låga komplikationsfrekvenser.

Dessa fynd belyser att svår fetma innebär både anatomiska och fysiologiska hinder för säker intubation. Kritiskt sjuka patienter med svår fetma är unikt sårbara, med ökade risker för misslyckade första försök, svår hypoxemi och potentiellt livshotande komplikationer. Emellertid är prospektiva bevis som direkt jämför peri-intubationsutfall bland kritiskt sjuka patienter med BMI 40-50 jämfört med ≥50 kg/m² fortfarande begränsade.

Medan svår fetma är en etablerad riskfaktor finns det en övertygande fysiologisk motivering att misstänka heterogenitet av risk inom denna kategori. Superfetma (BMI ≥50 kg/m²) kan representera en distinkt fenotyp med mer uttalade anatomiska och fysiologiska störningar. I elektiva bariatriska populationer har BMI >50 kg/m² kopplats till svår maskventilation och intubation, vilket tyder på en tröskelverkan för extrem fetma [6]. Potentiella mekanismer inkluderar ökad fettdeponering i halsen och svalget, ytterligare minskningar av FRC, och högre prevalens av komorbiditeter som fetma-hypoventilationssyndrom. Ändå är studier i elektiva miljöer fortfarande oklara; till exempel fann Mahmoud et al. att varken superfetma eller super-superfetma oberoende förutsade svår intubation eller maskventilation, med höga STOP-Bang och Mallampati-poäng som framträdde som de primära prediktorerna.

Kritiskt sjuka patienter skiljer sig väsentligt från elektiva kirurgiska populationer, med begränsad FRC, snabb desaturation under apné, hemodynamisk instabilitet och flera komorbiditeter, vilket kan förstärka inverkan av svår och super fetma på peri-intubationsutfall. Följaktligen är den oberoende effekten av BMI ≥40 kg/m² på peri-intubationskomplikationer på IVA fortfarande osäker.

För att adressera denna kunskapslucka utformades denna studie som den första undersökningen i litteraturen som direkt jämför peri-intubationsbiverkningar mellan svårt feta och super feta kritiskt sjuka traumapatienter. Deltagarna hypoteserar att super feta patienter upplever en högre incidens av svåra peri-intubationskomplikationer jämfört med sina svårt feta motsvarigheter, vilket därmed ger ny insikt i riskstratifiering och luftvägshantering i denna högriskpopulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna traumapatienter som är 18 år eller äldre, inskrivna på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen vid UF Health Jacksonville mellan 1 januari 2023 och 1 november 2025, som hade ett BMI ≥40 kg/m² och genomgick intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 40
  • Inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning och intuberad under intensivvårdstiden
  • Tillgång till fullständiga kliniska data

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • BMI < 40
  • Ingen intubation
  • Ofullständiga eller saknade medicinska journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Morbiditetsfetma (BMI 40-49,9 kg/m²)
vuxna traumapatienter (≥18 år) som har intagits på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen
Grupp 2
Superfet (BMI ≥50 kg/m²)
vuxna traumapatienter (≥18 år) som har intagits på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår hypoxemi
Tidsram: 30 minuter
SpO₂ <80% under intubation
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora peri-intubationskomplikationer
Tidsram: 30 minuter
Allvarlig hypotoni
30 minuter
sjukhusdödlighet
Tidsram: 28 dagar
dödlighetsfrekvens
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera