Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-intubationsadverse luftvejshændelser hos kritisk syge patienter med morbid og superfedme

11. april 2026 opdateret af: Zeliha Alicikus

Peri-intubationsbivirkninger i luftvejene hos kritisk syge patienter med sygelig overvægt og superfedme: En retrospektiv analyse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forekomsten og karakteristika ved peri-intubations bivirkninger i luftvejene hos kritisk syge traumepatienter med morbid fedme versus dem med super fedme, og at afgøre om stigende BMI uafhængigt forudsiger alvorlige peri-intubations komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme repræsenterer en stor global sundhedsudfordring, med en støt stigende forekomst over hele verden. Ud over de velkendte metaboliske og kardiovaskulære konsekvenser, udgør fedme betydelige udfordringer for luftvejsbehandling, især blandt kritisk syge patienter, der kræver akut tracheal intubation. Graden af fedme er klinisk relevant: sygelig fedme (BMI ≥40 kg/m²) er forbundet med anatomiske og fysiologiske ændringer, der markant øger risikoen for svær luftvej og peri-intubationskomplikationer sammenlignet med patienter med BMI <40 kg/m².

Fra et anatomisk perspektiv har sygeligt overvægtige patienter ofte en kort, tyk hals, øget cervikal fedtmasse og begrænset atlanto-occipital ekstension, hvilket komplicerer optimal positionering og glottisk visualisering under laryngoskopi. Overflødig blødvæv i øvre luftveje, makroglossi og højere Mallampati-klasser yderligere hæmmer maskeventilation og reducerer pharyngeal patency. Sekundære analyser af den internationale INTUBE-kohorte viste, at overvægtige kritisk syge patienter havde en signifikant højere forekomst af prædiktorer for svær luftvej såsom kort hals, reduceret mundåbning og høje Mallampati-scorer sammenlignet med ikke-overvægtige patienter (74,3% - 35,7%, p<0,001). Tilsvarende, i en stor retrospektiv bariatrisk kohorte, øgede svær fedme uafhængigt odds for svær intubation, når Cormack-Lehane grad IV (OR 8,9) eller Mallampati IV (OR 5,1) var til stede.

Fysiologiske forstyrrelser forværrer yderligere disse udfordringer. Forhøjet intra-abdominelt tryk og cephalad diafragma forskydning reducerer funktionel residual kapacitet (FRC) og ekspiratorisk reservevolumen, hvilket efterlader kritisk begrænsede iltreserver under apnø. Øget iltforbrug og basal stofskifte forkorter det sikre apnøvindue, hvilket resulterer i hurtig desaturation, hvis intubationen er forlænget eller kræver flere forsøg. INTUBE-studiet rapporterede, at svær peri-intubationshypoxæmi (SpO₂ <80%) forekom hyppigere hos overvægtige versus ikke-overvægtige kritisk syge patienter (12,1% - 8,6%, p=0,01), og first-pass intubationssvigt var stærkt korreleret med denne komplikation. Selv i optimerede elektive omgivelser såsom bariatrisk kirurgi, øgede BMI >60 kg/m² signifikant risikoen for svær intubation, på trods af høje first-pass succesrater (95,4%) og lave komplikationsrater.

Disse fund understreger, at sygelig fedme pålægger både anatomiske og fysiologiske barrierer for sikker intubation. Kritisk syge patienter med sygelig fedme er særligt sårbare, med øget risiko for mislykkede first-pass forsøg, svær hypoxæmi og potentielt livstruende komplikationer. Imidlertid forbliver prospektiv evidens, der direkte sammenligner peri-intubationsresultater blandt kritisk syge patienter med BMI 40-50 versus ≥50 kg/m², begrænset.

Mens sygelig fedme er en etableret risikofaktor, er der en overbevisende fysiologisk begrundelse for at mistænke heterogenitet af risiko inden for denne kategori. Superfedme (BMI ≥50 kg/m²) kan repræsentere en distinkt fænotype med mere udtalte anatomiske og fysiologiske forstyrrelser. I elektive bariatriske populationer er BMI >50 kg/m² blevet forbundet med svær maskeventilation og intubation, hvilket antyder en tærskelvirkning for ekstrem fedme [6]. Potentielle mekanismer inkluderer øget fedtaflejring i halsen og pharynx, yderligere reduktioner i FRC, og højere forekomst af komorbiditeter såsom fedmehypoventilationssyndrom. Ikke desto mindre forbliver studier i elektive omgivelser uafklarede; for eksempel fandt Mahmoud et al., at hverken superfedme eller super-super-fedme uafhængigt forudsagde svær intubation eller maskeventilation, med høje STOP-Bang og Mallampati-scorer som de primære prædiktorer.

Kritisk syge patienter adskiller sig væsentligt fra elektive kirurgiske populationer, med begrænset FRC, hurtig desaturation under apnø, hemodynamisk ustabilitet og flere komorbiditeter, hvilket kan forstærke virkningen af sygelig og super fedme på peri-intubationsresultater. Følgelig forbliver den uafhængige effekt af BMI ≥40 kg/m² på peri-intubationskomplikationer på intensivafdelingen usikker.

For at adressere denne videnkløft blev nærværende studie designet som den første undersøgelse i litteraturen til direkte at sammenligne peri-intubations uønskede hændelser mellem sygeligt overvægtige og super overvægtige kritisk syge traumapatienter. Deltagerne formoder, at super overvægtige patienter oplever en højere forekomst af svære peri-intubationskomplikationer sammenlignet med deres sygeligt overvægtige modparter, hvilket giver ny indsigt i risikostratificering og luftvejsbehandling i denne højrisikopopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne traumepatienter i alderen 18 år og derover, der er indlagt på den kirurgiske intensivafdeling på UF Health Jacksonville mellem 1. januar 2023 og 1. november 2025, som havde en BMI ≥40 kg/m² og blev intuberet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥40
  • Indlæggelse på den kirurgiske intensivafdeling og intuberet under intensivopholdet
  • Tilgængelighed af fuldstændige kliniske data

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI <40
  • Ingen intubation
  • Ufuldstændige eller manglende journaloplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Morbidt overvægtig (BMI 40-49,9 kg/m²)
voksne traumepatienter (≥18 år) indlagt på den kirurgiske intensivafdeling
Gruppe 2
Superfed (BMI ≥50 kg/m²)
voksne traumepatienter (≥18 år) indlagt på den kirurgiske intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær hypoksæmi
Tidsramme: 30 minutter
SpO₂ <80% under intubation
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store perintubationskomplikationer
Tidsramme: 30 minutter
Svær hypotension
30 minutter
hospitaldødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødelighedsrate
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endotrakeal intubation

Abonner