에티오피아에서 피임 부작용 상담과 후속 조치를 개선하기 위한 "미틴" 중재 시험
2025년 12월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
에티오피아 아디스아바바에서 "미틴" 중재의 클러스터 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 에티오피아 아디스아바바의 공공 보건 센터를 이용하고 호르몬 피임약 또는 자궁내 장치를 사용하는 15-49세 여성 중 "Mittin" 중재가 여성의 선호도에 맞춘 가임력 관리 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 해답을 찾고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. Mittin 중재가 참가자들 사이에서 표준 치료와 비교하여 선호도에 부합하는 가임력 관리, 피임법 만족도 및 선호 피임법 사용을 증가시키는가?
연구자들은 Mittin 중재를 제공하는 보건 센터의 여성 결과와 표준 치료를 제공하는 보건 센터의 여성 결과를 비교하여 Mittin이 여성의 피임 선호도에 따라 행동할 수 있는 능력을 향상시키는지 확인할 것입니다.
참가자는
- 표준 피임 서비스(대조군) 또는 향상된 서비스(중재군) 중 하나를 받게 됩니다
- 연구 시작 시 설문조사에 참여합니다
- 4개월 및 8개월 후에 설문조사에 참여합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2715
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelsey Holt, ScD
- 전화번호: 617-455-2693
- 이메일: kelsey.holt@ucsf.edu
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- St. Paul's Hospital Millennium Medical College
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연락하다:
- Ewenat Gebrehanna, PhD MPH
- 전화번호: +251911154262
- 이메일: gewenat@gmail.com
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연락하다:
- Hanna Feleke, MPH
- 전화번호: +251910337708
- 이메일: hannafeleke33@gmail.com
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수석 연구원:
- Ewenat Gebrehanna, PhD MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 모집일 기준 호르몬 피임법 또는 구리 자궁내장치 사용을 시작하거나 계속하는 경우
- 15-49세
- 전화번호 제공 및 추후 전화 연락 수락 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 향후 8개월 동안 아디스아바바에 거주할 계획이 없는 경우
- 구두 의사소통이 불가능한 경우
- 연구에 대한 동의를 제공할 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료군
표준 치료 그룹에 무작위 배정된 보건 센터는 에티오피아 보건부 지침에 따라 표준 피임 상담을 계속 제공합니다.
c-RCT 완료 후, 대조군 보건 센터는 현장 사용을 위한 Mittin 자료(상담 도구, 대기실 포스터, 교육 자료)를 받게 됩니다.
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실험적: Mittin 중재군
Mittin 중재를 받도록 무작위 배정된 보건 센터는 해당 시설에서 Mittin의 부작용 상담 및 지원 모델을 제공하는 데 필요한 직원 교육 및 자료(상담 도구, 대기실 포스터, 교육 자료)를 받게 됩니다.
중재 보건 센터에 등록된 연구 참여 여성들은 새로운 피임 방법을 시작한 후 지원을 제공하기 위해 콜센터 상담사로부터 사전 예방적인 후속 전화를 받게 됩니다.
콜센터는 피임 방법 선택이나 부작용과 관련된 지원을 원하는 모든 사람에게 주문형으로 이용 가능할 것입니다.
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Mittin 중재는 다음과 같은 구성 요소로 이루어집니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호도 기반 생식 건강 관리(PFM) 지수
기간: 4개월과 8개월에 측정
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PFM 지수는 피임 방법의 사용 여부가 개인의 선호도와 일치하는지를 측정합니다.
이것은 0=일치하지 않음, 1=일치함으로 표시되는 이진 측정치입니다.
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4개월과 8개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 결정 주체성 척도
기간: 4개월 및 8개월에 측정됨
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이 15개 항목 척도는 각 항목이 0-3점 척도로 채점됩니다.
종합 점수는 모든 항목 점수의 평균입니다.
3=가장 높은 행위성.
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4개월 및 8개월에 측정됨
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방법 만족도
기간: 4개월 및 8개월에 측정
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1점 척도 항목(1=매우 불만족, 5=매우 만족)
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4개월 및 8개월에 측정
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선호하는 방법 사용
기간: 4개월 및 8개월에 측정
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단일 항목은 개인이 현재 사용하지는 않지만 사용하고 싶어 하는 피임 방법이 있는지 여부를 평가합니다(예/아니요/불확실)
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4개월 및 8개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelsey Holt, ScD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-43085
- INV-044992 (기타 보조금/기금 번호: Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 초기 결과 발표 후 6개월 이내에, 비식별화 후 결과의 근거가 되는 개별 참가자 데이터를 공개 저장소에서 이용할 수 있도록 하겠습니다.
IPD 공유 기간
발견 결과 발표 후 6개월 이내, 종료일 없음
IPD 공유 액세스 기준
데이터 저장소에 업로드되면 누구나 공개적으로 이용 가능한 비식별화된 데이터에 접근할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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