埃塞俄比亚“Mittin”干预措施试验：改善避孕副作用咨询与随访
2025年12月10日 更新者：University of California, San Francisco
埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴“Mittin”干预措施的整群随机对照试验
本临床试验旨在探究“Mittin”干预措施能否提高15-49岁使用激素避孕药或宫内节育器、并在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴公共卫生中心就诊的女性根据自身偏好管理生育的能力。 研究主要关注的问题是：与标准护理相比，Mittin干预措施是否能提高参与者的偏好一致生育管理、避孕方法满意度以及偏好避孕方法的使用率？
研究人员将比较提供Mittin干预的卫生中心中女性的结果与提供标准护理的卫生中心中女性的结果，以评估Mittin是否能提升女性按照自身避孕偏好行事的能力。
参与者将
- 接受标准避孕服务（对照组）或增强服务（干预组）
- 在研究开始时参与一项调查
- 在4个月和8个月后参与后续调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2715
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelsey Holt, ScD
- 电话号码：617-455-2693
- 邮箱：kelsey.holt@ucsf.edu
学习地点
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Addis Ababa、埃塞俄比亚
- St. Paul's Hospital Millennium Medical College
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接触：
- Ewenat Gebrehanna, PhD MPH
- 电话号码：+251911154262
- 邮箱：gewenat@gmail.com
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接触：
- Hanna Feleke, MPH
- 电话号码：+251910337708
- 邮箱：hannafeleke33@gmail.com
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首席研究员：
- Ewenat Gebrehanna, PhD MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 招募当天开始或继续使用激素避孕方法或铜质宫内节育器
- 年龄15-49岁
- 愿意提供电话号码并接受随访电话
排除标准：
- 未来八个月内不计划居住在亚的斯亚贝巴
- 无法进行口头交流
- 不愿为研究提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准治疗组
被随机分配到常规护理组的健康中心将继续按照埃塞俄比亚卫生部的指南提供常规避孕咨询。
在完成c-RCT（整群随机对照试验）后，对照组健康中心将获得Mittin材料供现场使用（咨询工具、候诊室海报和教育宣传单）。
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实验性的：Mittin干预组
被随机分配接受Mittin干预的医疗中心将获得员工培训和材料（咨询工具、候诊室海报和教育手册），这些是在其机构内提供Mittin副作用咨询和支持模式所必需的。
在干预医疗中心参与研究的女性将在开始使用新的避孕方法后，接到呼叫中心座席主动提供的随访电话以获取支持。
呼叫中心还将应需为任何需要避孕选择或副作用相关支持的人提供服务。
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Mittin干预包含以下组成部分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏好协调生育管理指数
大体时间：在4个月和8个月时测量
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PFM指数衡量避孕措施的使用与否是否与个人偏好一致。
这是一个二元指标，其中0=不一致，1=一致。
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在4个月和8个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕决策自主权量表
大体时间：在4个月和8个月时测量
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该15项量表包含按0-3分制评分的独立项目。
综合分数是所有项目得分的平均值。
3分代表最高能动性。
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在4个月和8个月时测量
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方法满意度
大体时间：在4个月和8个月时测量
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1项指标测量，其中1=非常不满意，5=非常满意
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在4个月和8个月时测量
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首选方法使用
大体时间：在4个月和8个月时测量
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单项评估是否存在使用者希望使用但目前未使用的避孕方法（是/否/不确定）
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在4个月和8个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelsey Holt, ScD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-43085
- INV-044992 (其他赠款/资助编号：Gates Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
不迟于研究初步结果发表后六个月，我们将把支撑研究结果的去标识化个体参与者数据在公共存储库中公开。
IPD 共享时间框架
研究结果发布后6个月内，无截止日期
IPD 共享访问标准
一旦公开可用的去标识化数据上传到存储库，任何人都将能够访问。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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