Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe "Mittin"-interventiosta ehkäisyn sivuvaikutusten neuvonnassa ja seurannassa Etiopiassa

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe "Mittin"-interventiosta Addis Abebassa, Etiopiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko "Mittin"-interventio parantaa naisten kykyä hallita hedelmällisyyttään omien mieltymystensä mukaisesti 15–49-vuotiaiden naisten keskuudessa, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisykeinoja tai kohdun sisäisiä ehkäisylaitteita ja käyvät julkisissa terveyskeskuksissa Addis Abebassa, Etiopiassa. Tutkimuksen päätavoite on vastata kysymykseen: Lisääkö Mittin-interventio mieltymysten mukaisen hedelmällisyydenhallinnan, ehkäisymenetelmätyytyväisyyden ja suositun ehkäisymenetelmän käytön osallistujien keskuudessa verrattuna standardihoitoon?

Tutkijat vertailevat naisten tuloksia terveyskeskuksissa, jotka tarjoavat Mittin-intervention, naisten tuloksiin terveyskeskuksissa, jotka tarjoavat standardihoitoa, nähdäkseen parantaako Mittin naisten kykyä toimia ehkäisymieltymystensä mukaisesti.

Osallistujat:

  • Saatavat joko standardiehkäisypalveluita (kontrolliryhmä) tai tehostettuja palveluita (interventioryhmä)
  • Osallistuvat kyselyyn tutkimuksen alussa
  • Osallistuvat kyselyihin 4 ja 8 kuukautta myöhemmin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2715

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • St. Paul's Hospital Millennium Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ewenat Gebrehanna, PhD MPH
          • Puhelinnumero: +251911154262
          • Sähköposti: gewenat@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ewenat Gebrehanna, PhD MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Nainen
  • Aloittanut tai jatkanut hormonisten ehkäisykeinojen tai kuparikierukoiden käyttöä rekrytointipäivänä
  • Ikä 15–49 vuotta
  • Halukas antamaan puhelinnumeron ja vastaanottamaan seurantapuhelun

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aio asua Addis Abebassa seuraavan kahdeksan kuukauden aikana
  • Ei pysty suulliseen kommunikointiin
  • Ei halukas antamaan suostumusta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of care -haara
Terveyskeskukset, jotka on arvottu standardihoidon ryhmään, jatkavat ehkäisyneuvonnan standarditarjontaa Etiopian terveysministeriön ohjeiden mukaisesti. Kun c-RCT on suoritettu, kontrolliryhmän terveyskeskukset saavat Mittin-materiaaleja käytettäväksi paikan päällä (neuvontatyökalut, odotushuoneen julisteet ja opetusmonisteet).
Kokeellinen: Mittain Intervention-ryhmä
Sattumanvaraisesti Mittin-interventioon valitut terveyskeskukset saavat henkilöstökoulutuksen ja materiaalit (neuvontatyökalut, odotushuonejulisteet ja opetusjulisteet), jotka ovat välttämättömiä Mittin-sivuvaikutusten neuvonnan ja tukimallin tarjoamiseksi heidän tiloissaan. Interventioterveyskeskuksiin rekisteröidyt naiset saavat proaktiivisia jälkiseurantapuheluita puhelinkeskuksen agenteilta tarjotakseen tukea uuden ehkäisymenetelmän aloittamisen jälkeen. Puhelinkeskus on myös saatavilla pyynnöstä kenelle tahansa, joka haluaa tukea liittyen ehkäisymenetelmiin tai sivuvaikutuksiin.
Käyttäytyminen: Mittin

Interventio koostuu seuraavista komponenteista:

  1. Koulutustaulukot ja -lomakkeet, joilla lisätään tietoisuutta ehkäisymenetelmän valinnan oikeudesta ja menetelmän vaihtamiseen, jos sivuvaikutukset tulevat sietämättömiksi
  2. Päätöksentuen työkalut tarjoajille, joilla autetaan naisia arvioimaan mahdollisten sivuvaikutusten riskejä ja hyötyjä henkilökohtaisessa neuvonnassa
  3. Kysyntäperusteinen ja ennakoiva virtuaalinen sivuvaikutusneuvonta sekä ohjaukset puhelinkeskuksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preferenssien Mukautettu Hedelmällisyydenhallinta (PFM) -indeksi
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 8 kuukauden kuluttua
PFM-indeksi mittaa, vastaako ehkäisyn käyttö tai käyttämättömyys henkilön omia mieltymyksiä.
Se on binäärinen mittari, jossa 0=ei vastaa ja 1=vastaa.
Mitattu 4 ja 8 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agency in Contraceptive Decisions Scale
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Tämä 15-osainen asteikko sisältää yksittäisiä kohtia, joista annetaan pisteet asteikolla 0-3. Kokonaisarvosana on kaikkien kohtien pisteiden keskiarvo. 3=korkein toimintakyky.
Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Menetelmätyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla
1-kohtainen mitta, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen
Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Suositeltu käyttötapa
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla
Yksittäinen kohde arvioi, onko käytettävissä ehkäisymenetelmä, jota henkilö haluaisi käyttää, mutta ei tällä hetkellä käytä (Kyllä/Ei/Epävarma)
Mitattu 4 ja 8 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelsey Holt, ScD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-43085
  • INV-044992 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gates Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Enintään kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen alustavien tulosten julkaisemisesta teemme yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten perustana, saataville julkiseen tietovarastoon tunnistetietojen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Löydösten julkaisun jälkeen 6 kuukauden kuluessa, ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka tahansa pääsee julkisesti saatavissa oleviin tunnistetietoja poistettuihin tietoihin, kun ne on ladattu arkistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mittin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa