기증자의 일주기 리듬과 심장 이식 후 예후와의 상관관계 (CIRCA-HTx)
2025년 12월 11일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
다중 오믹스 분석 기반 심장 이식 후 공여 심장 적출 시간이 수혜자 예후에 미치는 영향에 관한 기전 연구
이 관찰 연구의 목적은 생체 리듬을 기반으로 한 기증자 심장 적출 시간이 심장 이식 수혜자의 장기적 결과에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
기증자 심장이 적출되는 시간—특히 생체 리듬 억제 단계(00:00-12:00) 대 활성화 단계(12:00-00:00) 중 어느 시기에 적출되는지—가 말기 심부전 환자에서 이식 후 생존율과 거부 반응 발생률에 영향을 미치는가?
연구 병원에서 심장 이식을 받는 환자는 수술 중 남은 기증자 심장 조직과 보존액을 다중 오믹스 분석을 위해 수집합니다. 이후 참가자는 최대 3년 동안 전향적으로 추적 관찰되어 생존 및 거부 반응 결과를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wuhan, 중국
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 연구 병원에서 심장 이식을 계획한 말기 심부전 진단을 받은 성인 환자를 등록합니다.
참가자는 표준 이식 적격 기준을 충족해야 합니다.
이전 장기 이식, 재이식 및 다중 장기 이식 수혜자를 포함한 교란 요인을 최소화하기 위해 배제 기준이 적용되어, 처음으로 심장만 이식하는 사례에 초점을 맞춘 더 동질적인 연구 집단을 보장합니다.
설명
포함 기준:
- 말기 심부전으로 인해 우리 병원에서 심장 이식 수술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 다중 장기 동시 이식, 재수술 심장 이식을 받는 환자 또는 다른 장기 이식 병력이 있는 환자는 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 이식일로부터 이식 후 3년까지.
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심장 이식 후 생존율은 이식일부터 모든 원인으로 인한 사망까지 평가하며, 연구 기간 동안 정기적인 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
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이식일로부터 이식 후 3년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 거부 반응률
기간: 이식일로부터 이식 후 3년까지.
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심장 이식 후 급성 세포성 거부반응의 발생률, 국제심장폐이식학회(ISHLT) 등급 기준(2R 등급 이상)에 따른 심근내막생검으로 진단됨.
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이식일로부터 이식 후 3년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (기타 보조금/기금 번호: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (기타 보조금/기금 번호: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 공유되지 않을 것입니다.
수집된 모든 데이터는 본 연구 계획서에 명시된 분석 목적으로만 연구팀이 사용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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