Rytm dobowy dawcy i jego korelacja z rokowaniem po przeszczepie serca (CIRCA-HTx)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Badanie mechanistyczne wpływu czasu pobrania serca dawcy na rokowanie biorcy po przeszczepie serca w oparciu o analizę multi-omikową
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu czasu pobrania serca dawcy w oparciu o rytm dobowy na długoterminowe wyniki u biorców przeszczepu serca. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Czy pora dnia, w której pobiera się serce dawcy – szczególnie podczas fazy represji rytmu dobowego (00:00-12:00) w porównaniu z fazą aktywacji (12:00-00:00) – wpływa na przeżycie po przeszczepie i wskaźniki odrzucenia u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca?
U pacjentów poddawanych przeszczepowi serca w szpitalu badawczym pobierana będzie pozostała tkanka serca dawcy i płyn konserwujący podczas operacji do analizy wieloomikowej. Następnie uczestnicy będą prospektywnie obserwowani przez okres do trzech lat w celu śledzenia wyników przeżycia i odrzucenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie dorosłych pacjentów z rozpoznaniem krańcowej niewydolności serca, którzy są zaplanowani do przeszczepienia serca w szpitalu prowadzącym badanie.
Uczestnicy muszą spełniać standardowe kryteria kwalifikacji do przeszczepu.
Kryteria wykluczenia są stosowane w celu zminimalizowania czynników zakłócających, w tym przeszłych przeszczepów narządów, re-transplantacji oraz biorców przeszczepów wielonarządowych, zapewniając bardziej jednorodną populację badawczą skupioną na przypadkach pierwszego przeszczepu tylko serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddawani operacji przeszczepu serca w naszym szpitalu z powodu schyłkowej niewydolności serca.
Kryteria wykluczenia:
- Wyklucz pacjentów poddawanych wielonarządowemu przeszczepowi łączonemu, powtórnemu przeszczepowi serca lub tych z historią przeszczepu innego narządu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty przeszczepienia do 3 lat po przeszczepie.
|
Przeżycie po przeszczepie serca oceniane od daty przeszczepu do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, monitorowane podczas regularnych wizyt kontrolnych w trakcie trwania badania.
|
Od daty przeszczepienia do 3 lat po przeszczepie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: Od daty przeszczepu do 3 lat po przeszczepie.
|
Częstość występowania ostrego odrzucenia komórkowego po przeszczepieniu serca, rozpoznawanego na podstawie biopsji wsierdzia i mięśnia sercowego zgodnie z kryteriami klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (ISHLT) (stopień 2R lub wyższy).
|
Od daty przeszczepu do 3 lat po przeszczepie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Inny numer grantu/finansowania: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Inny numer grantu/finansowania: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane publicznie.
Wszystkie zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie przez zespół badawczy do celów analizy określonych w niniejszym protokole.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .