供体昼夜节律及其与心脏移植后预后的相关性 (CIRCA-HTx)
2025年12月11日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
基于多组学分析探讨供体心脏获取时间对心脏移植受者预后的影响机制研究
本观察性研究旨在探讨基于昼夜节律的供体心脏获取时间对心脏移植受者长期预后的影响。 主要研究问题是：
供体心脏获取时间——具体在昼夜节律抑制期（00:00-12:00）与激活期（12:00-00:00）之间——是否会影响终末期心力衰竭患者的移植后生存率和排斥反应发生率？
在研究医院接受心脏移植的患者，将在手术期间收集剩余的供体心脏组织和保存液进行多组学分析。 随后将对这些参与者进行长达三年的前瞻性随访，以追踪生存和排斥反应结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wuhan、中国
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募被诊断为终末期心力衰竭并计划在研究医院接受心脏移植的成年患者。
参与者必须符合标准的移植资格标准。
排除标准的应用旨在最小化混杂因素，包括既往器官移植、再移植和多器官移植受者，以确保研究人群更加同质，专注于首次、仅心脏移植的病例。
描述
纳入标准：
- 所有因终末期心力衰竭在我院接受心脏移植手术的患者。
排除标准：
- 排除接受多器官联合移植、再次心脏移植或有其他器官移植史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：从移植之日起至移植后3年。
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心脏移植术后生存期评估，从移植日期开始直至任何原因导致的死亡，通过研究期间的定期随访进行评估。
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从移植之日起至移植后3年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性排斥反应率
大体时间：从移植日期起至移植后3年。
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心脏移植术后急性细胞排斥反应发生率，根据国际心肺移植学会（ISHLT）分级标准（2R级或更高）通过心内膜心肌活检诊断。
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从移植日期起至移植后3年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nianguo Dong, MD、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (其他赠款/资助编号：Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (其他赠款/资助编号：National Key Research and Development Program)
- 82470423 (其他赠款/资助编号：National Natural Science Foundation of China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究的个体参与者数据（IPD）将不会公开共享。
所有收集的数据将仅由研究团队用于本方案中概述的分析目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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