Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorcirkadianrytme og dens korrelation med prognose efter hjertetransplantation (CIRCA-HTx)

11. december 2025 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

En mekanistisk undersøgelse af indvirkningen af donorhjertets indsamlingstid på modtagerens prognose efter hjertetransplantation baseret på multi-omics analyse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge betydningen af donorhjertets indsamlingstid baseret på cirkadian rytme for de langsigtede resultater hos hjertepatienter, der har gennemgået transplantation. Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

Påvirker tidspunktet på døgnet, hvor et donorhjerte indsamles – specifikt under cirkadian undertrykkelsesfase (00:00-12:00) versus aktiveringsfase (12:00-00:00) – overlevelsen og afstødningsraterne efter transplantation hos patienter med endestadiet hjertesvigt?

Patienter, der gennemgår hjertetransplantation på studiehospitalet, vil have resterende donorhjertevæv og bevaringsvæske indsamlet under operationen til multi-omics analyse. Disse deltagere vil derefter blive fulgt prospektivt i op til tre år for at spore overlevelses- og afstødningsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter diagnosticeret med endestadiet hjerteinsufficiens, som er planlagt til at gennemgå hjertetransplantation på undersøgelsessygehuset. Deltagere skal opfylde standard kriterier for transplantationsberettigelse. Eksklusionskriterier anvendes for at minimere forvirrende faktorer, herunder tidligere organtransplantationer, gen-transplantationer og modtagere af multi-organ transplantationer, hvilket sikrer en mere homogen undersøgelsespopulation fokuseret på første gangs, kun-hjerte transplantationssager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår hjerte transplantation kirurgi på vores hospital på grund af endestadie hjertesvigt.

Eksklusionskriterier:

  • Ekskluder patienter, der gennemgår multi-organ kombineret transplantation, gennemført hjerte transplantation, eller dem med en historie af anden organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen og op til 3 år efter transplantationen.
Overlevelse efter hjerte transplantation vurderet fra transplantationsdatoen indtil død af enhver årsag, evalueret gennem regelmæssige opfølgende besøg i løbet af studieperioden.
Fra transplantationsdatoen og op til 3 år efter transplantationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut afvisningsrate
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen og op til 3 år efter transplantationen.
Forekomsten af akut cellulær afstødning efter hjertetransplantation, diagnosticeret på baggrund af endomyokardiebiopsi efter International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) gradueringskriterier (grad 2R eller højere).
Fra transplantationsdatoen og op til 3 år efter transplantationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0291
  • JCZRYB202500142 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
  • 2021YFA1101900 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key Research and Development Program)
  • 82470423 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt offentligt. Alle indsamlede data vil udelukkende blive brugt af forskningsteamet til de analyser, der er beskrevet i denne protokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner