Luovuttajan ympäristorytmi ja sen korrelaatio ennusteen kanssa sydämen siirron jälkeen (CIRCA-HTx)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Mekanistinen tutkimus luovuttajan sydämen hankinta-ajan vaikutuksesta saajan ennusteeseen sydäensiirron jälkeen moni-omiikanalyysiin perustuen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten sydänluovuttajan sydämen poiminta-aika vuorokausirytmin perusteella vaikuttaa sydämen siirrännäisen pitkäaikaiseen ennusteeseen. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
Vaikuttaako sydänluovuttajan sydämen poiminta-aika – erityisesti vuorokausirytmin repression vaiheen aikana (00:00–12:00) verrattuna aktivaatiovaiheen (12:00–00:00) – sydämen siirtoleikkauksen jälkeiseen selviytymiseen ja hyljintäprosenttiin potilailla, joilla on lopullisessa vaiheessa oleva sydämen vajaatoiminta?
Potilaat, joille tehdään sydämen siirtoleikkaus tutkimussairaalassa, keräävät leikkauksen aikana jääneestä luovuttajan sydänkudoksesta ja säilytysnesteestä näytteet moni-omiikka-analyysiä varten. Näitä osallistujia seurataan sitten prospektiivisesti jopa kolme vuotta, jotta voidaan seurata selviytymistä ja hyljintätuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu lopunkäynnissä oleva sydämen vajaatoiminta ja jotka on ajoitettu sydämen siirtoleikkaukseen tutkimussairaalassa.
Osallistujien on täytettävä standardit siirtoon kelpoisuuskriteerit.
Poissulkemiskriteerejä sovelletaan sekoittavien tekijöiden minimoimiseksi, mukaan lukien aiemmat elinsiirrot, uudelleensiirrot ja monielinsiirron saajat, varmistaen homogeenisemman tutkimusväestön, joka keskittyy ensimmäisiin, vain sydäntä koskeviin siirtotapauksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydämen siirtoleikkaus sairaalassamme loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois potilaat, joille tehdään monielinsiirto, uusinta sydämen siirto tai joilla on historia muusta elinsiirrosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Siirron päivämäärästä aina 3 vuoden kuluttua siirrosta.
|
Sydämen siirron jälkeistä selviytymistä arvioitiin siirron päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna säännöllisten seurantakäyntien kautta tutkimusjakson aikana.
|
Siirron päivämäärästä aina 3 vuoden kuluttua siirrosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin hyljinnän esiintyvyys
Aikaikkuna: Siirron päivämäärästä aina kolmeen vuoteen siirron jälkeen.
|
Sydänsiirron jälkeisen akuutin soluvastaanhyljinnän esiintyvyys, joka diagnosoidaan endomyokardiaalibiopsian perusteella kansainvälisen sydän- ja keuhkonsiirtoseuran (ISHLT) luokituskriteerien mukaisesti (aste 2R tai korkeampi).
|
Siirron päivämäärästä aina kolmeen vuoteen siirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei jaeta julkisesti.
Kaikki kerätyt tiedot käytetään ainoastaan tutkimusryhmän analyysitarkoituksiin, jotka on kuvattu tässä tutkimussuunnitelmassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .