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Ritmo Circadiano del Donatore e la sua Correlazione con la Prognosi dopo il Trapianto di Cuore (CIRCA-HTx)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Uno Studio Meccanicistico sull'Impatto del Tempo di Prelievo del Cuore del Donatore sulla Prognosi del Ricevente dopo il Trapianto Cardiaco Basato sull'Analisi Multi-Omica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere l'impatto del tempo di prelievo del cuore del donatore basato sul ritmo circadiano sugli esiti a lungo termine dei riceventi di trapianto cardiaco. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Il momento della giornata in cui un cuore di donatore viene prelevato—specificamente durante la fase di repressione circadiana (00:00-12:00) rispetto alla fase di attivazione (12:00-00:00)—influenza i tassi di sopravvivenza e rigetto post-trapianto nei pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale?

I pazienti sottoposti a trapianto cardiaco presso l'ospedale dello studio avranno tessuto cardiaco del donatore residuo e liquido di conservazione raccolti durante l'intervento per analisi multi-omiche. Questi partecipanti verranno quindi seguiti prospetticamente per un massimo di tre anni per monitorare gli esiti di sopravvivenza e rigetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà pazienti adulti diagnosticati con insufficienza cardiaca terminale programmati per sottoporsi a trapianto cardiaco presso l'ospedale dello studio. I partecipanti devono soddisfare i criteri di idoneità standard per il trapianto. I criteri di esclusione vengono applicati per ridurre al minimo i fattori confondenti, inclusi trapianti d'organo precedenti, re-trapianti e riceventi di trapianti multi-organo, garantendo una popolazione di studio più omogenea focalizzata su casi di trapianto cardiaco isolato e per la prima volta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di cuore presso il nostro ospedale a causa di insufficienza cardiaca terminale.

Criteri di esclusione:

  • Escludere i pazienti sottoposti a trapianto combinato multi-organo, re-trapianto di cuore o quelli con una storia di altri trapianti d'organo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino a 3 anni post-trapianto.
Sopravvivenza post-trapianto di cuore valutata dalla data del trapianto fino al decesso per qualsiasi causa, valutata tramite visite di follow-up regolari durante il periodo dello studio.
Dalla data del trapianto fino a 3 anni post-trapianto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rigetto acuto
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino a 3 anni dopo il trapianto.
Incidenza di rigetto cellulare acuto dopo trapianto cardiaco, diagnosticato sulla base di biopsia endomiocardica secondo i criteri di classificazione dell'International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) (grado 2R o superiore).
Dalla data del trapianto fino a 3 anni dopo il trapianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0291
  • JCZRYB202500142 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
  • 2021YFA1101900 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Key Research and Development Program)
  • 82470423 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi pubblicamente. Tutti i dati raccolti verranno utilizzati esclusivamente dal team di ricerca per le finalità di analisi descritte nel presente protocollo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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