Donor Circadiaan Ritme en de Correlatie met Prognose na Harttransplantatie (CIRCA-HTx)
11 december 2025 bijgewerkt door: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Een Mechanistische Studie over de Impact van Oogsttijd van Donorharten op de Prognose van Ontvangers na Harttransplantatie op Basis van Multi-Omics Analyse
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de impact van de ontvangsttijd van donorharten op basis van het circadiane ritme op de lange-termijnresultaten van harttransplantatiepatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Beïnvloedt het tijdstip van de dag waarop een donorhart wordt verkregen – specifiek tijdens de circadiane repressiefase (00:00-12:00) versus de activatiefase (12:00-00:00) – de overlevingskansen en afstotingspercentages na transplantatie bij patiënten met eindstadium hartfalen?
Patiënten die een harttransplantatie ondergaan in het studieziekenhuis zullen tijdens de operatie resterend donorhartweefsel en bewaarvloeistof verzamelen voor multi-omics analyse. Deze deelnemers zullen vervolgens prospectief tot drie jaar worden gevolgd om overlevings- en afstotingsresultaten bij te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal volwassen patiënten inschrijven die gediagnosticeerd zijn met eindstadium hartfalen en gepland staan voor een harttransplantatie in het studieziekenhuis.
Deelnemers moeten voldoen aan de standaard transplantatiegeschiktheidscriteria.
Uitsluitingscriteria worden toegepast om verstorende factoren te minimaliseren, waaronder eerdere orgaantransplantaties, hertransplantaties en ontvangers van multi-orgaantransplantaties, om een homogene studiepopulatie te waarborgen die gericht is op eerste, alleen-harttransplantatiegevallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een harttransplantatie ondergaan in ons ziekenhuis vanwege eindstadium hartfalen.
Exclusiecriteria:
- Sluit patiënten uit die een gecombineerde multi-orgaantransplantatie ondergaan, een re-do harttransplantatie, of patiënten met een voorgeschiedenis van andere orgaantransplantaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot 3 jaar na de transplantatie.
|
Overleving na harttransplantatie beoordeeld vanaf de transplantatiedatum tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd via regelmatige follow-upbezoeken gedurende de studieperiode.
|
Vanaf de datum van transplantatie tot 3 jaar na de transplantatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut afstotingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de transplantatiedatum tot 3 jaar na de transplantatie.
|
Incidentie van acute cellulaire afstoting na harttransplantatie, gediagnosticeerd op basis van endomyocardbiopsie volgens de International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) gradatiecriteria (graad 2R of hoger).
|
Vanaf de transplantatiedatum tot 3 jaar na de transplantatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen niet openbaar worden gedeeld.
Alle verzamelde gegevens zullen uitsluitend door het onderzoeksteam worden gebruikt voor de analyse doeleinden zoals uiteengezet in dit protocol.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .