Spender-Circadianrhythmus und seine Korrelation mit der Prognose nach Herztransplantation (CIRCA-HTx)
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Eine mechanistische Studie zum Einfluss der Spenderherz-Entnahmezeit auf die Prognose des Empfängers nach Herztransplantation basierend auf Multi-Omics-Analyse
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Entnahmezeit von Spenderherzen basierend auf dem zirkadianen Rhythmus auf die Langzeitergebnisse von Herztransplantationsempfängern zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Beeinflusst die Tageszeit, zu der ein Spenderherz entnommen wird – insbesondere während der zirkadianen Repressionsphase (00:00-12:00) gegenüber der Aktivierungsphase (12:00-00:00) – die Überlebens- und Abstoßungsraten nach der Transplantation bei Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz?
Patienten, die sich im Studienkrankenhaus einer Herztransplantation unterziehen, haben während der Operation übrig gebliebenes Spenderherzgewebe und Konservierungsflüssigkeit für Multi-Omics-Analysen gesammelt. Diese Teilnehmer werden dann prospektiv bis zu drei Jahre lang nachbeobachtet, um Überlebens- und Abstoßungsergebnisse zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wuhan, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird erwachsene Patienten einschließen, bei denen eine terminale Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde und die im Studienkrankenhaus eine Herztransplantation erhalten sollen.
Teilnehmer müssen die Standardkriterien für die Transplantationsfähigkeit erfüllen.
Ausschlusskriterien werden angewendet, um Störfaktoren zu minimieren, einschließlich früherer Organtransplantationen, Retransplantationen und Empfängern von Mehrfachorgantransplantationen, um eine homogenere Studienpopulation zu gewährleisten, die sich auf erstmalige, ausschließlich Herztransplantationen konzentriert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Herztransplantationsoperation aufgrund einer terminalen Herzinsuffizienz unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ausschließen, die sich einer Multi-Organ-Kombinationstransplantation, einer erneuten Herztransplantation unterziehen oder eine Vorgeschichte anderer Organtransplantationen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Transplantation bis zu 3 Jahre nach der Transplantation.
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Post-Herztransplantations-Überleben, bewertet vom Datum der Transplantation bis zum Tod aus jeglicher Ursache, evaluiert durch regelmäßige Nachsorgetermine während der Studiendauer.
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Vom Datum der Transplantation bis zu 3 Jahre nach der Transplantation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Abstoßungsrate
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Transplantation bis zu 3 Jahren nach der Transplantation.
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Inzidenz der akuten zellulären Abstoßung nach Herztransplantation, diagnostiziert anhand von Endomyokardbiopsien gemäß den Graduierungskriterien der International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) (Grad 2R oder höher).
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Vom Zeitpunkt der Transplantation bis zu 3 Jahren nach der Transplantation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden nicht öffentlich geteilt.
Alle gesammelten Daten werden ausschließlich vom Forschungsteam für die in diesem Protokoll beschriebenen Analysezwecke verwendet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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