Ritmo Circadiano do Doador e Sua Correlação com o Prognóstico Após Transplante Cardíaco (CIRCA-HTx)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Um Estudo Mecanicista sobre o Impacto do Tempo de Procuração do Coração de Dador no Prognóstico do Recetor Após Transplante Cardíaco Baseado em Análise Multi-Ómica
O objetivo deste estudo observacional é compreender o impacto do tempo de recolha do coração do dador com base no ritmo circadiano nos resultados a longo prazo dos receptores de transplante cardíaco. A principal questão que pretende responder é:
O momento do dia em que um coração de dador é recolhido — especificamente durante a fase de repressão circadiana (00:00-12:00) versus a fase de ativação (12:00-00:00) — afeta as taxas de sobrevivência e rejeição pós-transplante em pacientes com insuficiência cardíaca terminal?
Os pacientes submetidos a transplante cardíaco no hospital do estudo terão tecido cardíaco residual do dador e fluido de preservação recolhidos durante a cirurgia para análise multi-ómica. Estes participantes serão então acompanhados prospectivamente até três anos para monitorizar os resultados de sobrevivência e rejeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wuhan, China
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo irá recrutar pacientes adultos diagnosticados com insuficiência cardíaca em fase terminal que estão programados para realizar um transplante cardíaco no hospital do estudo.
Os participantes devem cumprir os critérios de elegibilidade padrão para transplante.
Os critérios de exclusão são aplicados para minimizar fatores de confusão, incluindo transplantes de órgãos anteriores, re-transplantes e recetores de transplantes multi-órgãos, garantindo uma população de estudo mais homogénea focada em casos de transplante cardíaco pela primeira vez e apenas do coração.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia de transplante cardíaco no nosso hospital devido a insuficiência cardíaca terminal.
Critérios de Exclusão:
- Excluir pacientes submetidos a transplante combinado de múltiplos órgãos, re-transplante cardíaco, ou aqueles com histórico de transplante de outro órgão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global
Prazo: Desde a data do transplante até 3 anos após o transplante.
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Sobrevivência pós-transplante cardíaco avaliada desde a data do transplante até à morte por qualquer causa, avaliada através de consultas de acompanhamento regulares durante o período do estudo.
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Desde a data do transplante até 3 anos após o transplante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de rejeição aguda
Prazo: Desde a data do transplante até 3 anos após o transplante.
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Incidência de rejeição celular aguda após transplante cardíaco, diagnosticada com base na biópsia endomiocárdica segundo os critérios de graduação da Sociedade Internacional de Transplante Cardíaco e Pulmonar (ISHLT) (grau 2R ou superior).
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Desde a data do transplante até 3 anos após o transplante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Número de outro subsídio/financiamento: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Número de outro subsídio/financiamento: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados publicamente.
Todos os dados recolhidos serão utilizados exclusivamente pela equipa de investigação para os fins de análise descritos neste protocolo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .