Donorsirkadisk rytme og dens korrelasjon med prognose etter hjerteoverføring (CIRCA-HTx)
11. desember 2025 oppdatert av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
En mekanistisk studie om innvirkningen av donorhjerteinnsamlingstid på mottakers prognose etter hjerte transplantasjon basert på multi-omics analyse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om innvirkningen av donorhjerteinnhentingstid basert på døgnrytme på langsiktige utfall for hjertepasienter som har gjennomgått transplantasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Påvirker tidspunktet på dagen når et donorhjerte hentes ut – spesifikt under døgnrytmens represjonsfase (00:00–12:00) versus aktiveringsfasen (12:00–00:00) – overlevelsen etter transplantasjon og avstøtningsrater hos pasienter med endestadiums hjertesvikt?
Pasienter som gjennomgår hjertetransplantasjon på studiehospitalet vil få samlet inn gjenværende donorhjertevev og konserveringsvæske under operasjonen for multi-omics analyse. Disse deltakerne vil deretter bli fulgt prospektivt i opptil tre år for å spore overlevelse og avstøtningsutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere voksne pasienter diagnostisert med siste stadium hjertesvikt som er planlagt for hjerte transplantasjon på studiehospitalet.
Deltakere må oppfylle standard kriterier for transplantasjonsberettigelse.
Eksklusjonskriterier anvendes for å minimere forvirrende faktorer, inkludert tidligere organtransplantasjoner, re-transplantasjoner og multi-organ transplantasjonsmottakere, for å sikre en mer homogen studiepopulasjon fokusert på første gangs, kun-hjerte transplantasjonssaker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår hjerteoverføringskirurgi ved vårt sykehus på grunn av endestadium hjertesvikt.
Eksklusjonskriterier:
- Ekskluder pasienter som gjennomgår flerorgan kombinert overføring, re-do hjerteoverføring, eller de med historikk av annen organoverføring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra transplantasjonsdatoen og opptil 3 år etter transplantasjonen.
|
Overlevelse etter hjerte-transplantasjon vurdert fra transplantasjonsdatoen til død av enhver årsak, evaluert gjennom regelmessige oppfølgingsbesøk i løpet av studieperioden.
|
Fra transplantasjonsdatoen og opptil 3 år etter transplantasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt avstøtningsrate
Tidsramme: Fra transplantasjonsdatoen og opp til 3 år etter transplantasjonen.
|
Forekomst av akutt cellulær avstøtning etter hjerte transplantasjon, diagnostisert basert på endomyokard biopsi i henhold til International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) graderingskriterier (grad 2R eller høyere).
|
Fra transplantasjonsdatoen og opp til 3 år etter transplantasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke bli delt offentlig.
Alle data som er innsamlet vil kun bli brukt av forskningsteamet til de analysemålene som er beskrevet i dette protokollen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .