Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní rytmus dárce a jeho korelace s prognózou po transplantaci srdce (CIRCA-HTx)

11. prosince 2025 aktualizováno: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Mechanistická studie o vlivu doby odběru dárce na prognózu příjemce po transplantaci srdce založená na multi-omics analýze

Cílem této observační studie je zjistit dopad času odběru dárcovského srdce na základě cirkadiánního rytmu na dlouhodobé výsledky příjemců transplantace srdce. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Ovlivňuje denní doba, kdy je dárcovské srdce odebráno – konkrétně během fáze cirkadiánní represe (00:00–12:00) versus fáze aktivace (12:00–00:00) – přežití po transplantaci a míru rejekce u pacientů s terminálním srdečním selháním?

U pacientů podstupujících transplantaci srdce ve studijní nemocnici bude během operace odebrána zbylá tkáň dárcovského srdce a konzervační tekutina pro multi-omics analýzu. Tito účastníci budou následně sledováni prospektivně po dobu až tří let, aby bylo možné sledovat výsledky přežití a rejekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhan, Čína
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne dospělé pacienty s diagnózou terminálního srdečního selhání, kteří jsou naplánováni k transplantaci srdce ve studijní nemocnici. Účastníci musí splňovat standardní kritéria způsobilosti pro transplantaci. Vylučovací kritéria jsou aplikována za účelem minimalizace matoucích faktorů, včetně předchozích transplantací orgánů, retransplantací a příjemců transplantací více orgánů, což zajišťuje homogennější studijní populaci zaměřenou na první transplantace srdce bez současné transplantace dalších orgánů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující operaci transplantace srdce v naší nemocnici z důvodu terminálního srdečního selhání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučit pacienty podstupující kombinovanou transplantaci více orgánů, re-do transplantaci srdce nebo ty s anamnézou transplantace jiného orgánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data transplantace až do 3 let po transplantaci.
Přežití po transplantaci srdce hodnoceno od data transplantace do úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno prostřednictvím pravidelných kontrolních návštěv během studie.
Od data transplantace až do 3 let po transplantaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akutní rejekce
Časové okno: Od data transplantace až do 3 let po transplantaci.
Výskyt akutní buněčné rejekce po transplantaci srdce, diagnostikované na základě endomyokardiální biopsie podle klasifikačních kritérií Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic (ISHLT) (stupeň 2R nebo vyšší).
Od data transplantace až do 3 let po transplantaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0291
  • JCZRYB202500142 (Jiné číslo grantu/financování: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
  • 2021YFA1101900 (Jiné číslo grantu/financování: National Key Research and Development Program)
  • 82470423 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou veřejně sdílena. Všechna shromážděná data budou použita výhradně výzkumným týmem pro účely analýzy popsané v tomto protokolu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit