Суточный ритм донора и его корреляция с прогнозом после трансплантации сердца (CIRCA-HTx)
11 декабря 2025 г. обновлено: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Механистическое исследование влияния времени забора донорского сердца на прогноз реципиента после трансплантации сердца на основе мульти-омиксного анализа
Целью данного обсервационного исследования является изучение влияния времени забора донорского сердца, основанного на циркадном ритме, на долгосрочные результаты у реципиентов после трансплантации сердца. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
Влияет ли время суток, когда забирается донорское сердце — конкретно во время фазы циркадного подавления (00:00-12:00) по сравнению с фазой активации (12:00-00:00) — на выживаемость после трансплантации и частоту отторжения у пациентов с терминальной сердечной недостаточностью?
У пациентов, переносящих трансплантацию сердца в исследуемой больнице, будет собрана оставшаяся ткань донорского сердца и консервационный раствор во время операции для многокомпонентного омиксного анализа. Затем эти участники будут наблюдаться проспективно в течение до трех лет для отслеживания показателей выживаемости и отторжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать взрослых пациентов с диагнозом терминальная сердечная недостаточность, которым запланирована трансплантация сердца в исследуемой больнице.
Участники должны соответствовать стандартным критериям трансплантологической пригодности.
Критерии исключения применяются для минимизации мешающих факторов, включая предыдущие трансплантации органов, ретрансплантации и реципиентов мультиорганных трансплантаций, обеспечивая более однородную исследуемую популяцию, сфокусированную на случаях первой и исключительно сердечной трансплантации.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие операцию по трансплантации сердца в нашей больнице из-за терминальной сердечной недостаточности.
Критерии исключения:
- Исключить пациентов, проходящих комбинированную трансплантацию нескольких органов, повторную трансплантацию сердца или имеющих в анамнезе трансплантацию других органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты трансплантации до 3 лет после трансплантации.
|
Выживаемость после трансплантации сердца оценивается с даты трансплантации до смерти от любой причины, оценивается через регулярные контрольные посещения в течение периода исследования.
|
С даты трансплантации до 3 лет после трансплантации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого отторжения
Временное ограничение: С даты трансплантации до 3 лет после трансплантации.
|
Частота возникновения острого клеточного отторжения после трансплантации сердца, диагностируемого на основе эндомиокардиальной биопсии в соответствии с критериями градации Международного общества по трансплантации сердца и легких (ISHLT) (степень 2R или выше).
|
С даты трансплантации до 3 лет после трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Другой номер гранта/финансирования: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Другой номер гранта/финансирования: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) из этого исследования не будут публично доступны.
Все собранные данные будут использоваться исключительно исследовательской группой для целей анализа, указанных в данном протоколе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .