Donorns dygnsrytm och dess korrelation med prognos efter hjärttransplantation (CIRCA-HTx)
11 december 2025 uppdaterad av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
En mekanistisk studie om inverkan av hämtningstid för donorhjärta på mottagarens prognos efter hjärttransplantation baserad på multi-omics-analys
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om påverkan av donatorhjärtans hämtningstid baserat på cirkadisk rytm på långsiktiga resultat för hjärttransplantationsmottagare. Den främsta frågan den syftar till att besvara är:
Påverkar tidpunkten på dygnet när ett donatorhjärta hämtas - specifikt under den cirkadiska repressionsfasen (00:00-12:00) jämfört med aktiveringsfasen (12:00-00:00) - överlevnad och avstötningsfrekvenser efter transplantation hos patienter med slutstadium hjärtsvikt?
Patienter som genomgår hjärttransplantation på studie-sjukhuset kommer att ha kvarvarande donatorhjärtvävnad och bevaringsvätska insamlad under operationen för multi-omics analys. Dessa deltagare kommer sedan att följas prospektivt i upp till tre år för att spåra överlevnad och avstötningsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wuhan, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att rekrytera vuxna patienter diagnostiserade med slutstadium hjärtsvikt som är schemalagda att genomgå hjärttransplantation på studieavdelningen. Deltagarna måste uppfylla standardkriterier för transplantationsbehörighet. Exklusionskriterier tillämpas för att minimera förvirrande faktorer, inklusive tidigare organtransplantationer, omtransplantationer och mottagare av multi-organ transplantationer, vilket säkerställer en mer homogen studiepopulation fokuserad på första gången, enbart hjärt-transplantationsfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår hjärttransplantationskirurgi på vårt sjukhus på grund av slutstadium hjärtsvikt.
Exklusionskriterier:
- Exkludera patienter som genomgår multiorgantransplantation, re-do hjärttransplantation eller de med en historia av annan organtransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överglevnad
Tidsram: Från transplantationsdatum upp till 3 år efter transplantation.
|
Överlevnad efter hjärttransplantation utvärderad från transplanteringsdatumet till död av vilken orsak som helst, utvärderad genom regelbundna uppföljningsbesök under studieperioden.
|
Från transplantationsdatum upp till 3 år efter transplantation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut avstötningsfrekvens
Tidsram: Från transplantationsdatum upp till 3 år efter transplantation.
|
Incidens av akut cellulärt avstötning efter hjärttransplantation, diagnostiserad baserat på endomyokardiell biopsi enligt International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT) graderingskriterier (grad 2R eller högre).
|
Från transplantationsdatum upp till 3 år efter transplantation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas offentligt.
All insamlad data kommer att användas enbart av forskningsteamet för de analysändamål som beskrivs i detta protokoll.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .