Rythme circadien du donneur et sa corrélation avec le pronostic après une transplantation cardiaque (CIRCA-HTx)
11 décembre 2025 mis à jour par: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Une étude mécanistique sur l'impact du temps de prélèvement du cœur du donneur sur le pronostic du receveur après une transplantation cardiaque basée sur une analyse multi-omique
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'impact du temps de prélèvement du cœur du donneur basé sur le rythme circadien sur les résultats à long terme des receveurs de transplantation cardiaque. La principale question qu'elle vise à répondre est :
L'heure de la journée à laquelle un cœur de donneur est prélevé – spécifiquement pendant la phase de répression circadienne (00:00-12:00) par rapport à la phase d'activation (12:00-00:00) – affecte-t-elle les taux de survie et de rejet post-transplantation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque terminale ?
Les patients subissant une transplantation cardiaque à l'hôpital de l'étude auront des tissus résiduels du cœur du donneur et du liquide de conservation collectés pendant la chirurgie pour une analyse multi-omiques. Ces participants seront ensuite suivis prospectivement pendant jusqu'à trois ans pour suivre les résultats de survie et de rejet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wuhan, Chine
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des patients adultes diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque terminale qui sont programmés pour subir une transplantation cardiaque à l'hôpital de l'étude.
Les participants doivent répondre aux critères d'éligibilité standard pour la transplantation.
Les critères d'exclusion sont appliqués pour minimiser les facteurs confondants, y compris les transplantations d'organes antérieures, les retransplantations et les receveurs de transplantations multi-organes, garantissant une population d'étude plus homogène axée sur les cas de transplantation cardiaque unique et de première fois.
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients subissant une chirurgie de transplantation cardiaque dans notre hôpital en raison d'une insuffisance cardiaque terminale.
Critères d'exclusion :
- Exclure les patients subissant une transplantation multi-organes combinée, une retransplantation cardiaque, ou ceux ayant des antécédents de transplantation d'autres organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: Depuis la date de transplantation jusqu'à 3 ans post-transplantation.
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Survie après transplantation cardiaque évaluée à partir de la date de transplantation jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, évaluée lors de visites de suivi régulières pendant la période d'étude.
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Depuis la date de transplantation jusqu'à 3 ans post-transplantation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rejet aigu
Délai: À partir de la date de transplantation jusqu'à 3 ans après la transplantation.
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Incidence de rejet cellulaire aigu après transplantation cardiaque, diagnostiqué par biopsie endomyocardique selon les critères de gradation de la Société Internationale de Transplantation Cardiaque et Pulmonaire (ISHLT) (grade 2R ou supérieur).
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À partir de la date de transplantation jusqu'à 3 ans après la transplantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Autre subvention/numéro de financement: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Autre subvention/numéro de financement: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées publiquement.
Toutes les données collectées seront utilisées uniquement par l'équipe de recherche aux fins d'analyse décrites dans ce protocole.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .