Ritmo circadiano del donante y su correlación con el pronóstico tras el trasplante de corazón (CIRCA-HTx)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Un Estudio Mecanicista sobre el Impacto del Tiempo de Obtención del Corazón del Donante en el Pronóstico del Receptor después del Trasplante de Corazón Basado en Análisis Multi-Ómicos
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto del tiempo de obtención del corazón del donante basado en el ritmo circadiano en los resultados a largo plazo de los receptores de trasplante de corazón. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El momento del día en que se obtiene un corazón de donante, específicamente durante la fase de represión circadiana (00:00-12:00) versus la fase de activación (12:00-00:00), afecta las tasas de supervivencia y rechazo postrasplante en pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal?
Los pacientes sometidos a trasplante de corazón en el hospital del estudio tendrán tejido cardíaco sobrante del donante y líquido de preservación recolectados durante la cirugía para análisis multi-ómicos. Estos participantes serán seguidos prospectivamente hasta por tres años para rastrear los resultados de supervivencia y rechazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Porcelana
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a pacientes adultos diagnosticados con insuficiencia cardíaca en etapa terminal que están programados para someterse a un trasplante de corazón en el hospital del estudio.
Los participantes deben cumplir con los criterios de elegibilidad estándar para trasplantes.
Se aplican criterios de exclusión para minimizar factores de confusión, incluyendo trasplantes de órganos previos, retrasplantes y receptores de trasplantes multiorgánicos, asegurando una población de estudio más homogénea centrada en casos de trasplante de corazón por primera vez y exclusivamente cardíacos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de trasplante de corazón en nuestro hospital debido a insuficiencia cardíaca terminal.
Criterios de exclusión:
- Excluir a los pacientes sometidos a trasplante combinado de múltiples órganos, re-trasplante de corazón, o aquellos con antecedentes de trasplante de otro órgano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante hasta 3 años después del trasplante.
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Supervivencia posterior al trasplante de corazón evaluada desde la fecha del trasplante hasta la muerte por cualquier causa, evaluada mediante visitas de seguimiento periódicas durante el período de estudio.
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Desde la fecha del trasplante hasta 3 años después del trasplante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rechazo agudo
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante hasta 3 años después del trasplante.
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Incidencia de rechazo celular agudo tras un trasplante de corazón, diagnosticado mediante biopsia endomiocárdica según los criterios de gradación de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón (ISHLT) (grado 2R o superior).
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Desde la fecha del trasplante hasta 3 años después del trasplante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nianguo Dong, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0291
- JCZRYB202500142 (Otro número de subvención/financiamiento: Hubei Provincial Natural Science Foundation Projects)
- 2021YFA1101900 (Otro número de subvención/financiamiento: National Key Research and Development Program)
- 82470423 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán públicamente.
Todos los datos recopilados serán utilizados exclusivamente por el equipo de investigación para los fines de análisis establecidos en este protocolo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .