마그네슘, 팔미토일에탄올아마이드, 고분자량 히알루론산, 비타민 B6 및 비타민 D의 복합 효과가 조산 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

조산(PTB)은 전 세계적으로 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. 자궁근층이 정지 상태에서 능동적 수축 상태로 전환되는 것은 유전적 소인, 염증 매개체, 내분비 인자 및 자궁 환경 조건의 복잡한 상호작용에 의해 주도됩니다. 전염증성 사이토카인(IL-6, IL-1β, TNF-α 포함) 발현 증가, NF-κB 경로 활성화, 프로스타글란딘 합성, 자궁경부 재형성 및 프로게스테론 신호 전달의 변화가 조기 진통 시작에 기여합니다.

여러 자연 분자들이 자궁 정지 상태, 염증 경로 및 자궁경부 무결성 조절에서 잠재적 역할을 보여주었습니다. 마그네슘은 600개 이상의 효소 반응에 참여하며 염증성 사이토카인 생성을 감소시키는 반면, 낮은 혈청 마그네슘 수치는 PTB 위험 증가와 연관되어 있습니다. 비타민 B6은 태아 신경 발달에 기여하며 자간전증 및 조산률 감소와 연관되어 있습니다. 고분자량 히알루론산(HMWHA)은 모체-태아 경계면에서 면역 관용에 중요한 역할을 하며, 항염증성 사이토카인 분비를 촉진하고, 프로게스테론 수용체 막 구성 요소-1(PGRMC1)의 상향 조절을 통해 프로게스테론 매개 자궁 정지 상태를 지원합니다. 내인성 생체활성 지질인 팔미토일에탄올아미드(PEA)는 항염증 및 비만세포 안정화 특성을 발휘하며, 보상적 생리적 반응의 일부로 PTB 여성에서 유의하게 높은 수준으로 발견되었습니다. 스테로이드 유사 호르몬인 비타민 D는 면역 경로를 조절하고 CRH, 프로스타글란딘 생산 및 옥시토신 신호 전달을 하향 조절하며, 이들은 모두 진통 시작에 관여합니다.

이 무작위, 전향적, 개방형 파일럿 연구는 질 프로게스테론 표준 치료에 추가로 투여되는 마그네슘, 팔미토일에탄올아미드, 고분자량 히알루론산, 비타민 B6 및 비타민 D의 조합이 임신 20~34주 사이 초음파 자궁경부 길이 15-30mm로 인해 위험이 증가한 여성에서 조산 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

총 150명의 단태아 임신 여성이 1:1로 무작위 배정되어 질 프로게스테론 단독 표준 치료(대조군) 또는 질 프로게스테론과 경구 조합 보충제(치료군)를 받게 됩니다. 자궁경부 길이는 등록 시, 등록 후 1주 및 2주에 평가됩니다. 참가자는 임신 37주 또는 분만 시까지 추적 관찰됩니다.

주요 결과는 임신 36주 이상에서 분만하는 여성의 비율입니다. 2차 결과에는 조기 자궁 수축 발생률, 자궁 수축으로 인한 응급실 방문, 치료 시작부터 분만까지의 시간 간격 및 자궁경부 길이의 종적 변화가 포함됩니다.

PTB 예방을 위한 이 특정 분자 연관성을 조사하는 첫 번째 연구로서, 예비 효능 데이터를 생성하고 향후 대규모 무작위 대조 연구를 위한 정보를 제공하기 위해 파일럿 시험으로 설계되었습니다.