- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07307742
유아의 운동 중심 운동과 뇌 발달 (MoBraD)
유아기 아동의 뇌 기능 및 대근육 운동 능력에 대한 운동 중심 훈련의 효과
이 연구는 구조화된 운동 중심 운동 프로그램이 유아의 뇌 기능과 대근육 운동 능력을 모두 향상시킬 수 있는지 테스트합니다. 중국 창사에 위치한 유치원에서 4세부터 6세까지의 어린이 약 110명을 모집합니다. 각 반은 무작위로 (1) 주 3회 16주 동안 운동 중심 체육 교육을 받거나, (2) 동일한 빈도와 기간 동안 일반 체육 교육을 받도록 배정됩니다.
운동 중심 프로그램은 이동 능력(달리기, 깡충뛰기 등)과 물체 조절 능력(던지기, 잡기 등)을 강화하도록 설계된 놀이 기반 게임 활동을 포함합니다. 주요 결과는 표준화된 운동 테스트(TGMD-3)로 측정된 어린이의 대근육 운동 능력 변화입니다. 뇌 활동은 휴식 시와 주의력 및 기억력 관련 간단한 과제 수행 중 휴대용 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 평가됩니다. 부모와 교사는 어린이의 행동과 실행 기능에 대한 짧은 설문지를 작성합니다.
이 연구 결과는 체육 교육이 유아기의 운동 능력과 뇌 발달에 미치는 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유아기는 움직임과 뇌 발달 모두에 있어 중요한 시기입니다. 달리기, 점프하기, 던지기, 잡기와 같은 기본적인 운동 기능을 배우는 것은 이후의 신체 활동, 건강 및 학습을 지원합니다. 동시에 뇌는 빠르게 성숙해 가며, 움직임과 협응력을 도전하는 경험은 기억력, 주의력 및 자기 통제력과 관련된 뇌 시스템도 강화할 수 있습니다. 그러나 학령 전 시기에 구조화된 체육 교육이 운동 기능 성장과 뇌 기능에 어떻게 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 한 학기 동안 진행되는 운동 중심의 운동 프로그램이 학령 전 아동의 대운동 기능과 뇌 활동을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 설계되었습니다. 중국 창사에 있는 유치원에서 약 110명의 4~6세 아동을 모집할 예정입니다. 학급은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 중재 그룹은 16주 동안 주당 3회, 30~40분 동안 구조화된 체육 수업에 참여합니다. 이 수업들은 놀이 기반 형식으로 제공되며, 이동 기능(예: 달리기, 깡충뛰기, 미끄러지기)과 물체 조작 기능(예: 던지기, 잡기, 차기)에 중점을 둡니다. 대조군은 주당 3회 진행되는 일반 유치원 체육 교육을 계속할 것이며, 이는 리듬 운동, 자유 놀이 및 단체 게임에 초점을 맞춥니다.
연구의 주요 결과는 표준화된 대운동 기능 발달 검사 3판(TGMD-3)을 사용하여 측정한 대운동 능력입니다. 2차 결과에는 휴식 시와 주의력, 기억력 및 시지각 운동 통제력을 측정하는 간단한 과제 수행 중 휴대용 뇌파 검사(EEG)로 평가된 뇌 기능이 포함됩니다. 부모는 일상 생활에서의 실행 기능에 대한 짧은 설문지를 작성하고, 교사는 아동의 행동 및 사회적 적응에 대한 평가를 제공할 것입니다. 이러한 측정 항목들을 함께 사용하면 운동 및 인지 발달에 대한 포괄적인 그림을 제공할 수 있습니다.
연구는 군집 무작위 대조 시험 설계를 사용하며, 이는 전체 유치원 학급이 단위로 무작위 배정됨을 의미합니다. 결과 평가는 기준선(중재 전)과 16주 프로그램 후에 완료됩니다. 중재를 수행하는 교사는 훈련과 서면 지침을 받을 것이며, 프로그램 실행의 질은 충실도를 보장하기 위해 모니터링됩니다. 운동 평가는 비디오로 녹화되고, 그룹 배정을 모르는 독립 평가자가 채점할 것입니다. 뇌파 기록은 불편함을 최소화하기 위해 표준화된 아동 친화적 절차를 따를 것입니다.
이 시험은 학령 전 아동을 대상으로 구조화된 운동 훈련과 뇌 활동의 직접 측정을 결합한 최초의 연구 중 하나입니다. 움직임 기술의 향상을 뇌 기능의 변화와 연결함으로써, 이 연구는 체육 교육이 유아기의 건강한 발달에 어떻게 기여하는지에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 신체적 및 인지적 성장을 모두 촉진하는 보다 효과적인 체육 프로그램을 설계하는 데 학교, 교사 및 정책 입안자를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bo Liu
- 전화번호: +86-18856785462
- 이메일: dunjiadashen@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국 창사시 참여 유치원에 재학 중인 4세에서 6세 아동
- 신체 건강하며 구조화된 체육 활동에 안전하게 참여 가능
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 운동 수행 또는 EEG 측정에 방해가 될 수 있는 진단된 신경계, 발달 또는 근골격계 장애
- 유치원 교육과정 외 전문 스포츠 또는 운동 훈련 프로그램에 현재 등록된 경우
- 행동적 또는 감각적 불내성으로 인해 EEG 평가 절차를 준수할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 초점 훈련
어린이들은 구조화된, 운동 중심의 체육 수업(30-40분, 주 3회, 16주 동안)을 받게 되며, 놀이와 게임 기반 활동을 통해 이동 능력과 물체 조절 능력을 강조합니다.
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아동들은 구조화된, 운동 중심의 체육 수업(주 3회, 16주 동안 30-40분씩)을 받게 되며, 놀이와 게임 기반 활동을 통해 이동 운동 및 물체 조절 기술을 강조합니다.
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활성 비교기: 일반 체육 교육
어린이들은 리듬 운동, 자유 놀이, 그룹 게임에 중점을 두며 정규 유치원 체육 교육 과정(주 3회, 16주 동안 매회 30-40분)을 계속할 것입니다.
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어린이들은 리드미컬한 움직임, 자유로운 놀이, 그룹 게임에 중점을 둔 정규 유치원 체육 교육 과정(30-40분, 주 3회, 16주 동안)을 계속 이어갈 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동능력 (TGMD-3)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 직후(16주차).
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Test of Gross Motor Development-Third Edition(TGMD-3)으로 측정된 아동의 대근육 운동 능력 변화
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기준선(0주차) 및 중재 직후(16주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 스펙트럼 파워
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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안정 상태 뇌파 스펙트럼 파워의 변화.
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기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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이벤트 관련 전위(ERP)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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Go/No-Go 및 작업 기억 과제 동안 기록된 N2 및 P3 진폭과 잠복기의 변화.
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기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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억제 조절
기간: 기준선(주 0) 및 중재 후(주 16).
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억제 통제를 통한 Go/No-Go의 정확도와 반응 시간.
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기준선(주 0) 및 중재 후(주 16).
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작업 기억
기간: 기준선(0주) 및 중재 후(16주).
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작업 기억은 그림 인식에 따라 평가됩니다.
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기준선(0주) 및 중재 후(16주).
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집행 기능 (부모 보고서)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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행동 평정 실행 기능 검사-취학 전 버전(BRIEF-P)을 사용한 부모 평정 실행 기능.
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기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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행동 조정 (교사 보고서)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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교사 평가 행동은 강점과 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 측정하며, 친사회적 행동, 과잉행동 및 또래 관계 영역을 포함합니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(16주차).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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