- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307742
Exercício Focado na Motricidade e Desenvolvimento Cerebral em Crianças Pré-Escolares (MoBraD)
Efeitos do Treino de Exercício Focado na Motricidade na Função Cerebral e Competências Motoras Globais em Crianças em Idade Pré-Escolar
Este estudo irá testar se um programa de exercícios estruturado focado na motricidade pode melhorar tanto a função cerebral como as habilidades motoras grossas em crianças em idade pré-escolar. Cerca de 110 crianças com idades entre os 4 e os 6 anos serão recrutadas em jardins de infância em Changsha, China. As turmas serão aleatoriamente designadas para receber (1) educação física focada na motricidade três vezes por semana durante 16 semanas, ou (2) educação física comum com a mesma frequência e duração.
O programa focado na motricidade inclui atividades lúdicas baseadas em jogos, concebidas para fortalecer as habilidades locomotoras (como correr e saltar) e as habilidades de controlo de objetos (como atirar e apanhar). O principal resultado serão as alterações nas habilidades motoras grossas das crianças, medidas com um teste motor padronizado (TGMD-3). A atividade cerebral também será avaliada através de eletroencefalografia portátil (EEG) durante o repouso e tarefas simples relacionadas com a atenção e a memória. Os pais e os professores preencherão questionários curtos sobre o comportamento e a função executiva das crianças.
Os resultados deste estudo podem fornecer novos conhecimentos sobre como a educação física influencia tanto as habilidades de movimento como o desenvolvimento cerebral na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira infância é um período crítico para o desenvolvimento motor e cerebral. A aprendizagem de competências motoras básicas, como correr, saltar, lançar e apanhar, apoia a atividade física, a saúde e a aprendizagem posteriores. Ao mesmo tempo, o cérebro está a amadurecer rapidamente, e experiências que desafiam o movimento e a coordenação também podem fortalecer os sistemas cerebrais relacionados com a memória, a atenção e o autocontrolo. No entanto, pouco se sabe sobre como a educação física estruturada influencia tanto o crescimento das competências motoras como a função cerebral durante os anos pré-escolares.
Este estudo foi concebido para testar se um programa de exercício com foco motor, com a duração de um semestre, pode melhorar as competências motoras grossas e a atividade cerebral em crianças em idade pré-escolar. Serão recrutadas aproximadamente 110 crianças com idades entre os 4 e os 6 anos de jardins de infância em Changsha, China. As turmas serão aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos. O grupo de intervenção participará em sessões de educação física estruturada três vezes por semana, com duração de 30-40 minutos, durante 16 semanas. Estas sessões enfatizarão as competências locomotivas (por exemplo, correr, saltar, deslizar) e as competências de controlo de objetos (por exemplo, lançar, apanhar, chutar), realizadas em formatos lúdicos e baseados em jogos. O grupo de controlo continuará com a educação física habitual do jardim de infância, que se centra no movimento rítmico, no jogo livre e em jogos de grupo, também realizados três vezes por semana.
O resultado primário do estudo é a competência motora grossa, medida utilizando o Teste Padronizado de Desenvolvimento Motor Grosso - Terceira Edição (TGMD-3). Os resultados secundários incluem a função cerebral avaliada com eletroencefalografia portátil (EEG) durante o repouso e durante tarefas simples que medem a atenção, a memória e o controlo visuomotor. Os pais preencherão questionários curtos sobre a função executiva na vida diária, e os professores fornecerão avaliações do comportamento e do ajustamento social das crianças. Em conjunto, estas medidas fornecerão uma imagem abrangente do desenvolvimento motor e cognitivo.
O estudo utiliza um desenho de ensaio controlado aleatorizado por clusters, o que significa que turmas inteiras de jardim de infância serão aleatorizadas como uma unidade. As avaliações dos resultados serão realizadas na linha de base (antes da intervenção) e após o programa de 16 semanas. Os professores que realizam a intervenção receberão formação e orientação escrita, e a qualidade da implementação do programa será monitorizada para garantir a fidelidade. As avaliações motoras serão gravadas em vídeo e pontuadas por avaliadores independentes que não conhecem a atribuição dos grupos. As gravações de EEG seguirão procedimentos padronizados e adequados às crianças para minimizar o desconforto.
Este ensaio está entre os primeiros a combinar o treino motor estruturado com medidas diretas da atividade cerebral em crianças em idade pré-escolar. Ao relacionar as melhorias nas competências motoras com alterações na função cerebral, o estudo visa fornecer novos conhecimentos sobre como a educação física contribui para um desenvolvimento saudável na primeira infância. Os resultados podem orientar escolas, professores e decisores políticos na conceção de programas de educação física mais eficazes que promovam tanto o crescimento físico como o cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bo Liu
- Número de telefone: +86-18856785462
- E-mail: dunjiadashen@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4 e 6 anos matriculadas em jardins de infância participantes em Changsha, China
- Saúde física adequada e capacidade de participar com segurança em atividades de educação física estruturadas
- Consentimento informado por escrito fornecido por um dos pais ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos, de desenvolvimento ou musculoesqueléticos que possam interferir com o desempenho motor ou a medição de EEG
- Inscrição atual em programas especializados de desporto ou treino motor fora do currículo do jardim de infância
- Incapacidade de cumprir os procedimentos de avaliação de EEG devido a intolerância comportamental ou sensorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Exercício Focado na Função Motora
As crianças receberão sessões estruturadas de educação física focadas nas habilidades motoras (30-40 minutos, 3 vezes por semana, durante 16 semanas), enfatizando competências locomotoras e de controlo de objetos através de atividades lúdicas baseadas em jogos.
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As crianças receberão sessões estruturadas de educação física com foco motor (30-40 minutos, 3 vezes por semana, durante 16 semanas), enfatizando habilidades locomotoras e de controlo de objetos através de atividades lúdicas baseadas em jogos.
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Comparador Ativo: Educação Física Normal
As crianças continuarão com o seu currículo regular de educação física no jardim de infância (30-40 minutos, 3 vezes por semana, durante 16 semanas), focando em movimento rítmico, jogo livre e jogos em grupo.
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As crianças continuarão com o seu currículo regular de educação física no jardim de infância (30-40 minutos, 3 vezes por semana, durante 16 semanas), com foco em movimento rítmico, jogo livre e jogos em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência Motora Grossa (TGMD-3)
Prazo: Baseline (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 16).
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Alteração nas competências motoras grossas das crianças medida pelo Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3).
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Baseline (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 16).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência Espectral EEG
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Alteração na potência espectral do EEG em repouso.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Potenciais Relacionados a Eventos (PRE)
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Alteração nas amplitudes e latências N2 e P3 registadas durante as tarefas Go/No-Go e de memória de trabalho.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Controlo Inibitório
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Precisão e tempo de reação no controlo inibitório via Go/No-Go.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Memória de Trabalho
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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A memória de trabalho será avaliada de acordo com o reconhecimento de imagens.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Função Executiva (Relatório dos Pais)
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Função executiva avaliada pelos pais utilizando o Inventário de Avaliação da Função Executiva - Versão Pré-Escolar (BRIEF-P).
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Ajustamento Comportamental (Relatório do Professor)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Comportamento avaliado pelo professor utilizando o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ), incluindo os domínios de comportamento pró-social, hiperatividade e relações com os pares.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 16).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Outro identificador: Hunan Normal University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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