- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307742
Двигательные упражнения и развитие мозга у детей дошкольного возраста (MoBraD)
Влияние тренировок с фокусом на моторику на функцию мозга и крупную моторику у детей дошкольного возраста
В этом исследовании будет проверяться, может ли структурированная программа упражнений с акцентом на моторику улучшить как функцию мозга, так и крупную моторику у детей дошкольного возраста. Будет набрано около 110 детей в возрасте от 4 до 6 лет из детских садов Чанши, Китай. Классы будут случайным образом распределены для получения либо (1) физического воспитания с акцентом на моторику три раза в неделю в течение 16 недель, либо (2) обычного физического воспитания с той же частотой и продолжительностью.
Программа с акцентом на моторику включает игровые, основанные на играх занятия, предназначенные для укрепления локомоторных навыков (таких как бег и прыжки) и навыков управления объектами (таких как бросание и ловля). Основным результатом будут изменения в крупной моторике детей, измеренные с помощью стандартизированного моторного теста (TGMD-3). Активность мозга также будет оцениваться с помощью портативной электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя и при выполнении простых задач, связанных с вниманием и памятью. Родители и учителя заполнят короткие анкеты о поведении детей и исполнительной функции.
Результаты этого исследования могут дать новые представления о том, как физическое воспитание влияет на двигательные навыки и развитие мозга в раннем детстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Раннее детство является критическим периодом как для развития моторики, так и для развития мозга. Обучение базовым двигательным навыкам, таким как бег, прыжки, бросание и ловля, способствует последующей физической активности, здоровью и обучению. В то же время мозг быстро созревает, и опыт, который бросает вызов движению и координации, может также укрепить мозговые системы, связанные с памятью, вниманием и самоконтролем. Однако мало что известно о том, как структурированное физическое воспитание влияет на рост двигательных навыков и функции мозга в дошкольные годы.
Данное исследование предназначено для проверки того, может ли семестровая программа упражнений, ориентированная на моторику, улучшить крупную моторику и мозговую активность у детей дошкольного возраста. Примерно 110 детей в возрасте от 4 до 6 лет будут набраны из детских садов в Чанше, Китай. Классы будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Вмешательственная группа будет участвовать в структурированных занятиях по физическому воспитанию три раза в неделю продолжительностью 30-40 минут в течение 16 недель. Эти занятия будут делать акцент на локомоторных навыках (например, бег, прыжки, скольжение) и навыках управления предметами (например, бросание, ловля, удары ногой), проводимых в игровой, основанной на играх форме. Контрольная группа продолжит обычное физическое воспитание в детском саду, которое сосредоточено на ритмических движениях, свободной игре и групповых играх, также проводимых три раза в неделю.
Основным результатом исследования является компетентность в крупной моторике, измеряемая с помощью стандартизированного Теста развития крупной моторики — третье издание (TGMD-3). Вторичные результаты включают функцию мозга, оцениваемую с помощью портативной электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя и во время простых задач, измеряющих внимание, память и зрительно-моторный контроль. Родители заполнят короткие анкеты об исполнительной функции в повседневной жизни, а учителя предоставят оценки поведения детей и социальной адаптации. Вместе эти меры дадут комплексную картину как двигательного, так и когнитивного развития.
Исследование использует дизайн кластерного рандомизированного контролируемого испытания, что означает, что целые классы детского сада будут рандомизированы как единица. Оценка результатов будет завершена на исходном уровне (до вмешательства) и после 16-недельной программы. Учителя, проводящие вмешательство, пройдут обучение и получат письменные руководства, а качество реализации программы будет контролироваться для обеспечения точности. Оценки моторики будут записаны на видео и оценены независимыми экспертами, которые не знают о распределении по группам. Записи ЭЭГ будут следовать стандартизированным, удобным для детей процедурам, чтобы минимизировать дискомфорт.
Это испытание является одним из первых, сочетающих структурированную двигательную тренировку с прямыми измерениями мозговой активности у детей дошкольного возраста. Связывая улучшения двигательных навыков с изменениями в функции мозга, исследование направлено на предоставление новых представлений о том, как физическое воспитание способствует здоровому развитию в раннем детстве. Результаты могут направлять школы, учителей и политиков в разработке более эффективных программ физического воспитания, способствующих как физическому, так и когнитивному росту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bo Liu
- Номер телефона: +86-18856785462
- Электронная почта: dunjiadashen@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 6 лет, зачисленные в участвующие детские сады в Чанше, Китай
- Физически здоровые и способные безопасно участвовать в структурированных занятиях по физической культуре
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителем или законным опекуном
Критерии исключения:
- Диагностированные неврологические, нарушения развития или опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на двигательные функции или измерения ЭЭГ
- В настоящее время зачислены в специализированные спортивные или двигательно-тренировочные программы вне учебного плана детского сада
- Неспособность соблюдать процедуры оценки ЭЭГ из-за поведенческой или сенсорной непереносимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с акцентом на двигательные упражнения
Дети будут получать структурированные занятия по физическому воспитанию с акцентом на моторные навыки (30-40 минут, 3 раза в неделю, в течение 16 недель), делая упор на локомоторные навыки и навыки управления предметами через игровые, основанные на играх занятия.
|
Дети будут получать структурированные занятия по физической культуре с акцентом на двигательную активность (30-40 минут, 3 раза в неделю, в течение 16 недель), уделяя особое внимание локомоторным навыкам и навыкам управления предметами через игровые, основанные на играх активности.
|
|
Активный компаратор: Обычное физическое воспитание
Дети продолжат занятия по стандартной программе физического воспитания в детском саду (30-40 минут, 3 раза в неделю, в течение 16 недель), уделяя внимание ритмическим движениям, свободной игре и групповым играм.
|
Дети продолжат занятия по стандартной программе физического воспитания в детском саду (30–40 минут, 3 раза в неделю в течение 16 недель), уделяя внимание ритмическим движениям, свободной игре и групповым играм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая моторная компетентность (TGMD-3)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и непосредственно после вмешательства (неделя 16).
|
Изменение крупной моторики у детей, измеряемое с помощью Теста оценки крупной моторики третьего издания (TGMD-3).
|
Базовый уровень (неделя 0) и непосредственно после вмешательства (неделя 16).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
Изменение спектральной мощности ЭЭГ в состоянии покоя.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
|
Потенциалы, связанные с событием (ССП)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
Изменение амплитуд и латентных периодов N2 и P3, зарегистрированных во время задач Go/No-Go и рабочей памяти.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
|
Ингибиторный контроль
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
Точность и время реакции при ингибиторном контроле в задаче Go/No-Go.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
Рабочая память будет оцениваться с помощью распознавания изображений.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
|
Исполнительные функции (отчёт родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
Оценка исполнительных функций родителями с использованием Опросника оценки исполнительных функций дошкольного возраста (BRIEF-P).
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 16).
|
|
Поведенческая корректировка (отчет учителя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и пост-интервенционный период (неделя 16).
|
Поведение, оцененное учителем с использованием Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ), включая сферы просоциального поведения, гиперактивности и взаимоотношений со сверстниками.
|
Исходный уровень (неделя 0) и пост-интервенционный период (неделя 16).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Другой идентификатор: Hunan Normal University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .