- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307742
Motorisk Fokuseret Træning og Hjernens Udvikling hos Børnehavebørn (MoBraD)
Effekter af motorisk fokuseret træning på hjernens funktion og grovmotoriske færdigheder hos børnehavebørn
Denne undersøgelse vil teste, om et struktureret motorfokuseret træningsprogram kan forbedre både hjernefunktion og grovmotoriske færdigheder hos børnehavebørn. Omkring 110 børn i alderen 4 til 6 år vil blive rekrutteret fra børnehaver i Changsha, Kina. Klasser vil blive tilfældigt tildelt til enten (1) motorfokuseret idræt tre gange om ugen i 16 uger, eller (2) almindelig idræt med samme hyppighed og varighed.
Det motorfokuserede program inkluderer legende, spilbaserede aktiviteter designet til at styrke lokomotorfærdigheder (som løb og hop) og objektkontrolfærdigheder (som kast og fangst). Det primære resultat vil være ændringer i børnenes grovmotoriske færdigheder, målt med en standardiseret motortest (TGMD-3). Hjerneaktivitet vil også blive vurderet ved hjælp af bærbar elektroencefalografi (EEG) under hvile og enkle opgaver relateret til opmærksomhed og hukommelse. Forældre og lærere vil udfylde korte spørgeskemaer om børnenes adfærd og eksekutive funktioner.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give nye indsigter i, hvordan idræt påvirker både bevægelsesfærdigheder og hjernens udvikling i tidlig barndom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig barndom er en kritisk periode for både bevægelse og hjernens udvikling. At lære grundlæggende motoriske færdigheder, såsom løb, hop, kast og fangst, understøtter senere fysisk aktivitet, sundhed og læring. Samtidig modnes hjernen hurtigt, og oplevelser, der udfordrer bevægelse og koordination, kan også styrke hjernesystemer relateret til hukommelse, opmærksomhed og selvkontrol. Der vides dog kun lidt om, hvordan struktureret fysisk uddannelse påvirker både motorisk færdigheds- og hjernefunktionsvækst i førskoleårene.
Denne undersøgelse er designet til at teste, om et semestrelangt, motorfokuseret motionsprogram kan forbedre grovmotoriske færdigheder og hjerneaktivitet hos førskolebørn. Cirka 110 børn i alderen 4 til 6 år vil blive rekrutteret fra børnehaver i Changsha, Kina. Klasser vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Interventionsgruppen vil deltage i struktureret fysisk uddannelse tre gange om ugen i 30-40 minutter i 16 uger. Disse sessioner vil lægge vægt på lokomotorfærdigheder (f.eks. løb, hop, glide) og objektkontrollfærdigheder (f.eks. kast, fangst, spark), leveret i legende, spilbaserede formater. Kontrolgruppen vil fortsætte med almindelig børnehavefysisk uddannelse, som fokuserer på rytmisk bevægelse, fri leg og gruppespil, også afholdt tre gange om ugen.
Undersøgelsens primære resultat er grovmotorisk kompetence, målt ved hjælp af den standardiserede Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3). Sekundære resultater omfatter hjernefunktion vurderet med bærbar elektroencefalografi (EEG) under hvile og under simple opgaver, der måler opmærksomhed, hukommelse og visuomotorisk kontrol. Forældre vil udfylde korte spørgeskemaer om udøvende funktion i dagligdagen, og lærere vil give vurderinger af børnenes adfærd og sociale tilpasning. Sammen vil disse målinger give et omfattende billede af både motorisk og kognitiv udvikling.
Undersøgelsen bruger et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvilket betyder, at hele børnehaveklasser vil blive randomiseret som en enhed. Resultatvurderinger vil blive gennemført ved baseline (før interventionen) og efter det 16-ugers program. Lærere, der leverer interventionen, vil modtage træning og skriftlig vejledning, og kvaliteten af programleverancen vil blive overvåget for at sikre troskab. Motorvurderinger vil blive videooptaget og scoret af uafhængige evaluatorer, som er blinde for gruppetildelingen. EEG-optagelser vil følge standardiserede børnevenlige procedurer for at minimere ubehag.
Dette forsøg er blandt de første til at kombinere struktureret motortræning med direkte målinger af hjerneaktivitet hos førskolebørn. Ved at forbinde forbedringer i bevægelsesfærdigheder med ændringer i hjernefunktion, sigter undersøgelsen mod at give nye indsigter i, hvordan fysisk uddannelse bidrager til sund udvikling i tidlig barndom. Resultater kan vejlede skoler, lærere og beslutningstagere i at designe mere effektive fysiske uddannelsesprogrammer, der fremmer både fysisk og kognitiv vækst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bo Liu
- Telefonnummer: +86-18856785462
- E-mail: dunjiadashen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4 til 6 år, der er tilmeldt deltagende børnehaver i Changsha, Kina
- Fysisk sunde og i stand til sikkert at deltage i struktureret fysisk uddannelse
- Skriftligt informeret samtykke givet af en forælder eller værge
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede neurologiske, udviklingsmæssige eller muskuloskeletale lidelser, der kan forstyrre motorisk præstation eller EEG-måling
- I øjeblikket tilmeldt specialiserede sports- eller motorisk træningsprogrammer uden for børnehavepensum
- Ikke i stand til at overholde EEG-vurderingsprocedurer på grund af adfærdsmæssig eller sensorisk intolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk Fokuseret Træning
Børnene vil modtage struktureret, motorisk fokuseret fysisk uddannelsessessioner (30-40 minutter, 3 gange om ugen i 16 uger), der lægger vægt på lokomotoriske og objektkontrollerede færdigheder gennem legende, spilbaserede aktiviteter.
|
Børn vil modtage struktureret, motorikfokuseret idrætsundervisning (30-40 minutter, 3 gange om ugen i 16 uger), med vægt på lokomotoriske og objektkontrollerede færdigheder gennem legende, spilbaserede aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Almindelig Idræt
Børnene vil fortsætte med deres almindelige børnehavefysiske uddannelsesplan (30-40 minutter, 3 gange om ugen i 16 uger) med fokus på rytmiske bevægelser, frit leg og gruppespil.
|
Børnene vil fortsætte med deres almindelige børnehavefysiske uddannelseskurriculum (30-40 minutter, 3 gange om ugen i 16 uger), med fokus på rytmisk bevægelse, frit leg og gruppespil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grov motorisk kompetence (TGMD-3)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbart efter intervention (uge 16).
|
Ændring i børns grovmotoriske færdigheder målt ved Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3).
|
Baseline (uge 0) og umiddelbart efter intervention (uge 16).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-spektral effekt
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Ændring i hvilestatus EEG spektral effekt.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
|
Event-Relaterede Potentialer (ERP)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Ændring i N2- og P3-amplituder og latencier registreret under Go/No-Go og arbejdshukommelsesopgaver.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Nøjagtighed og reaktionstid på hæmmende kontrol via Go/No-Go.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Udgångspunkt (uge 0) og efter interventionen (uge 16).
|
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet i henhold til billedgenkendelse.
|
Udgångspunkt (uge 0) og efter interventionen (uge 16).
|
|
Eksekutive Funktioner (Forældrerapport)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Forældrevurderet eksekutiv funktion ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P).
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
|
Adfærdsjustering (Lærerrapport)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Lærer-vurderet adfærd ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive domæner for prosocial adfærd, hyperaktivitet og relationer til jævnaldrende.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 16).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Anden identifikator: Hunan Normal University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor færdigheder
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Erasmus Medical CenterRekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Motorisk Fokuseret Idrætsundervisning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater