- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07307742
Motorisk fokusert trening og hjerneutvikling hos førskolebarn (MoBraD)
Effekter av motorfokusert treningsprogram på hjernefunksjon og grovmotoriske ferdigheter hos førskolebarn
Denne studien vil teste om et strukturert motorfokusert treningsprogram kan forbedre både hjernefunksjon og grovmotoriske ferdigheter hos førskolebarn. Omtrent 110 barn i alderen 4 til 6 år vil bli rekruttert fra barnehager i Changsha, Kina. Klasser vil bli tilfeldig tildelt enten (1) motorfokusert kroppsøving tre ganger per uke i 16 uker, eller (2) ordinær kroppsøving med samme frekvens og varighet.
Det motorfokuserte programmet inkluderer leken, spillbaserte aktiviteter designet for å styrke lokomotoriske ferdigheter (som løping og hopping) og objektkontrollferdigheter (som kasting og fanging). Hovedresultatet vil være endringer i barnas grovmotoriske ferdigheter, målt med en standardisert motortest (TGMD-3). Hjerneaktivitet vil også bli vurdert ved hjelp av bærbar elektroencefalografi (EEG) under hvile og enkle oppgaver knyttet til oppmerksomhet og hukommelse. Foreldre og lærere vil fylle ut korte spørreskjemaer om barnas atferd og utførende funksjoner.
Resultatene fra denne studien kan gi ny innsikt i hvordan kroppsøving påvirker både bevegelsesferdigheter og hjerneutvikling i tidlig barndom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig barndom er en kritisk periode for både motorisk og hjerneutvikling. Å lære grunnleggende motoriske ferdigheter, som løping, hopping, kasting og fangst, støtter senere fysisk aktivitet, helse og læring. Samtidig modnes hjernen raskt, og erfaringer som utfordrer bevegelse og koordinasjon kan også styrke hjernesystemer knyttet til hukommelse, oppmerksomhet og selvkontroll. Imidlertid er det lite kjent hvordan strukturert kroppsøving påvirker både motorisk ferdighetsutvikling og hjernefunksjon i førskoleårene.
Denne studien er designet for å teste om et semesterlangt, motorisk fokusert treningsprogram kan forbedre grovmotoriske ferdigheter og hjerneaktivitet hos førskolebarn. Omtrent 110 barn i alderen 4 til 6 år vil bli rekruttert fra barnehager i Changsha, Kina. Klasser vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil delta i strukturert kroppsøving tre ganger per uke, i 30-40 minutter, i 16 uker. Disse øktene vil legge vekt på lokomotoriske ferdigheter (f.eks. løping, hopping, gliding) og objektkontrollferdigheter (f.eks. kasting, fangst, sparking), levert i lekne, spillbaserte formater. Kontrollgruppen vil fortsette med ordinær barnehagekroppsøving, som fokuserer på rytmisk bevegelse, frilek og gruppespill, også holdt tre ganger per uke.
Studiens primære utfall er grovmotorisk kompetanse, målt ved bruk av standardisert Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3). Sekundære utfall inkluderer hjernefunksjon vurdert med bærbar elektroencefalografi (EEG) under hvile og under enkle oppgaver som måler oppmerksomhet, hukommelse og visuomotorisk kontroll. Foreldre vil fylle ut korte spørreskjemaer om eksekutive funksjoner i dagliglivet, og lærere vil gi vurderinger av barns atferd og sosial tilpasning. Sammen vil disse målingene gi et helhetlig bilde av både motorisk og kognitiv utvikling.
Studien bruker en klyngerandomisert kontrollert studie-design, noe som betyr at hele barnehageklasser vil bli randomisert som en enhet. Resultatvurderinger vil bli fullført ved utgangspunktet (før intervensjonen) og etter det 16-ukers programmet. Lærere som gjennomfører intervensjonen vil få opplæring og skriftlige retningslinjer, og kvaliteten på programgjennomføringen vil bli overvåket for å sikre trofasthet. Motorvurderinger vil bli videofilmet og vurdert av uavhengige evaluatorer som er blindet for gruppetildeling. EEG-opptak vil følge standardiserte barnvennlige prosedyrer for å minimere ubehag.
Denne studien er blant de første som kombinerer strukturert motortrening med direkte målinger av hjerneaktivitet hos førskolebarn. Ved å koble forbedringer i bevegelsesferdigheter med endringer i hjernefunksjon, tar studien sikte på å gi nye innsikter i hvordan kroppsøving bidrar til sunn utvikling i tidlig barndom. Funn kan veilede skoler, lærere og beslutningstakere i å utforme mer effektive kroppsøvingsprogram som fremmer både fysisk og kognitiv vekst.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bo Liu
- Telefonnummer: +86-18856785462
- E-post: dunjiadashen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 til 6 år som er innskrevet i deltakende barnehager i Changsha, Kina
- Fysisk friske og i stand til å delta trygt i strukturerte fysiske aktiviteter
- Skriftlig samtykke gitt av en forelder eller verge
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte nevrologiske, utviklingsmessige eller muskelskjelettforstyrrelser som kan forstyrre motorisk ytelse eller EEG-måling
- For tiden deltar i spesialiserte idretts- eller motortreningsprogrammer utenfor barnehagepensum
- Ikke i stand til å følge EEG-vurderingsprosedyrer på grunn av atferdsmessig eller sensorisk intoleranse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisk Fokusert Treningsprogram
Barn vil motta strukturert, motorisk fokusert kroppsøvingsundervisning (30-40 minutter, 3 ganger per uke, i 16 uker), med vekt på lokomotoriske og objektkontrollferdigheter gjennom lekne, spillbaserte aktiviteter.
|
Barn vil motta strukturerte, motorisk fokuserte kroppsøvingsøkter (30-40 minutter, 3 ganger per uke, i 16 uker), med vekt på lokomotoriske og objektkontrollferdigheter gjennom lekne, spillbaserte aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig kroppsøving
Barn vil fortsette med sin vanlige barnehage kroppsøvingsplan (30-40 minutter, 3 ganger per uke, i 16 uker), med fokus på rytmisk bevegelse, frilek og gruppespill.
|
Barn vil fortsette med sin vanlige barnehage kroppsøvingsplan (30-40 minutter, 3 ganger per uke, i 16 uker), med fokus på rytmisk bevegelse, frilek og gruppespill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Competence (TGMD-3)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 16).
|
Endring i barns grovmotoriske ferdigheter målt med Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3).
|
Baseline (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 16).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG Spektral Effekt
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Endring i spektral kraft i hviletilstands-EEG.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
|
Hendelsesrelaterte potensialer (ERP)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Endring i N2- og P3-amplituder og latens registrert under Go/No-Go- og arbeidsminneoppgaver.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Utestilling (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Nøyaktighet og reaksjonstid på hemming av impulser via Go/No-Go.
|
Utestilling (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Arbeidsminne vil bli vurdert i henhold til bildegjenkjenning.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
|
Eksperthåndtering (Foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Foreldrevurdert utøvende funksjon ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P).
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
|
Atferdsjustering (Lærerrapport)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Lærer-vurdert atferd ved bruk av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inkludert områder for prososial atferd, hyperaktivitet og relasjoner med jevnaldrende.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 16).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Annen identifikator: Hunan Normal University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .