- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307742
Exercice axé sur la motricité et développement cérébral chez les enfants d'âge préscolaire (MoBraD)
Effets de l'entraînement physique axé sur la motricité sur le fonctionnement cérébral et les habiletés motrices globales chez les enfants d'âge préscolaire
Cette étude testera si un programme d'exercices structuré axé sur la motricité peut améliorer à la fois la fonction cérébrale et les habiletés motrices globales chez les enfants d'âge préscolaire. Environ 110 enfants âgés de 4 à 6 ans seront recrutés dans des jardins d'enfants à Changsha, en Chine. Les classes seront assignées au hasard pour recevoir soit (1) une éducation physique axée sur la motricité trois fois par semaine pendant 16 semaines, soit (2) une éducation physique ordinaire de même fréquence et durée.
Le programme axé sur la motricité comprend des activités ludiques et basées sur le jeu conçues pour renforcer les habiletés locomotrices (comme courir et sauter) et les habiletés de contrôle d'objets (comme lancer et attraper). Le principal résultat sera les changements dans les habiletés motrices globales des enfants, mesurés avec un test moteur standardisé (TGMD-3). L'activité cérébrale sera également évaluée à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG) portable pendant le repos et lors de tâches simples liées à l'attention et à la mémoire. Les parents et les enseignants rempliront de courts questionnaires sur le comportement et les fonctions exécutives des enfants.
Les résultats de cette étude pourraient fournir de nouvelles perspectives sur la façon dont l'éducation physique influence à la fois les compétences motrices et le développement cérébral dans la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La petite enfance est une période critique pour le développement moteur et cérébral. L'apprentissage des compétences motrices fondamentales, comme courir, sauter, lancer et attraper, favorise l'activité physique, la santé et les apprentissages ultérieurs. Parallèlement, le cerveau se développe rapidement, et les expériences qui sollicitent le mouvement et la coordination peuvent aussi renforcer les systèmes cérébraux liés à la mémoire, l'attention et la maîtrise de soi. Cependant, on sait peu de choses sur la manière dont l'éducation physique structurée influence à la fois la croissance des compétences motrices et le fonctionnement cérébral durant les années préscolaires.
Cette étude est conçue pour tester si un programme d'exercice axé sur la motricité, d'une durée d'un semestre, peut améliorer les compétences motrices globales et l'activité cérébrale chez les enfants d'âge préscolaire. Environ 110 enfants âgés de 4 à 6 ans seront recrutés dans des jardins d'enfants de Changsha, en Chine. Les classes seront réparties aléatoirement en deux groupes. Le groupe d'intervention participera à des séances d'éducation physique structurée trois fois par semaine, d'une durée de 30 à 40 minutes, pendant 16 semaines. Ces séances mettront l'accent sur les compétences locomotrices (par exemple, courir, sauter à cloche-pied, glisser) et les compétences de contrôle d'objet (par exemple, lancer, attraper, donner un coup de pied), dispensées sous forme de jeux ludiques. Le groupe témoin continuera avec l'éducation physique ordinaire des jardins d'enfants, qui se concentre sur les mouvements rythmiques, le jeu libre et les jeux collectifs, également organisés trois fois par semaine.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la compétence motrice globale, mesurée à l'aide du Test de développement moteur global - Troisième édition (TGMD-3) standardisé. Les critères secondaires incluent la fonction cérébrale évaluée par électroencéphalographie (EEG) portable au repos et lors de tâches simples mesurant l'attention, la mémoire et le contrôle visuomoteur. Les parents rempliront de courts questionnaires sur les fonctions exécutives dans la vie quotidienne, et les enseignants fourniront des évaluations du comportement et de l'adaptation sociale des enfants. Ensemble, ces mesures fourniront une image complète du développement moteur et cognitif.
L'étude utilise un essai contrôlé randomisé par grappes, ce qui signifie que des classes entières de jardins d'enfants seront randomisées en tant qu'unité. Les évaluations des résultats seront réalisées au départ (avant l'intervention) et après le programme de 16 semaines. Les enseignants dispensant l'intervention recevront une formation et des directives écrites, et la qualité de la mise en œuvre du programme sera surveillée pour garantir la fidélité. Les évaluations motrices seront enregistrées en vidéo et notées par des évaluateurs indépendants en aveugle de l'affectation des groupes. Les enregistrements EEG suivront des procédures standardisées adaptées aux enfants pour minimiser l'inconfort.
Cet essai est l'un des premiers à combiner un entraînement moteur structuré avec des mesures directes de l'activité cérébrale chez les enfants d'âge préscolaire. En liant les améliorations des compétences motrices aux changements de la fonction cérébrale, l'étude vise à fournir de nouvelles perspectives sur la manière dont l'éducation physique contribue au développement sain de la petite enfance. Les résultats pourraient guider les écoles, les enseignants et les décideurs politiques dans la conception de programmes d'éducation physique plus efficaces, favorisant à la fois la croissance physique et cognitive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bo Liu
- Numéro de téléphone: +86-18856785462
- E-mail: dunjiadashen@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 6 ans inscrits dans les jardins d'enfants participants à Changsha, en Chine
- En bonne santé physique et capables de participer en toute sécurité à des activités d'éducation physique structurées
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques, développementaux ou musculo-squelettiques diagnostiqués pouvant interférer avec la performance motrice ou la mesure EEG
- Actuellement inscrits à des programmes sportifs spécialisés ou de formation motrice en dehors du programme du jardin d'enfants
- Incapables de se conformer aux procédures d'évaluation EEG en raison d'une intolérance comportementale ou sensorielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation par exercice centré sur la motricité
Les enfants participeront à des séances d'éducation physique structurées et axées sur la motricité (30 à 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines), en mettant l'accent sur les compétences locomotrices et de contrôle d'objets grâce à des activités ludiques et basées sur le jeu.
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Les enfants recevront des séances structurées d'éducation physique axées sur la motricité (30 à 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines), mettant l'accent sur les compétences locomotrices et de contrôle d'objets à travers des activités ludiques basées sur le jeu.
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Comparateur actif: Éducation physique ordinaire
Les enfants continueront avec leur programme régulier d'éducation physique à la maternelle (30 à 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines), en mettant l'accent sur les mouvements rythmiques, le jeu libre et les jeux de groupe.
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Les enfants poursuivront leur programme régulier d'éducation physique à la maternelle (30 à 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 16 semaines), en se concentrant sur le mouvement rythmique, le jeu libre et les jeux de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence Motrice Globale (TGMD-3)
Délai: Baseline (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 16).
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Changement dans les habiletés motrices globales des enfants mesurées par le Test de développement moteur global - Troisième édition (TGMD-3).
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Baseline (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 16).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance Spectrale EEG
Délai: Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Changement de la puissance spectrale de l'EEG au repos.
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Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Potentiels liés à l'événement (ERP)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Modification des amplitudes et des latences N2 et P3 enregistrées pendant les tâches Go/No-Go et de mémoire de travail.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Contrôle inhibiteur
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Précision et temps de réaction sur le contrôle inhibiteur via Go/No-Go.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Mémoire de travail
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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La mémoire de travail sera évaluée selon la reconnaissance d'images.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Fonctions exécutives (rapport des parents)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Fonction exécutive évaluée par les parents à l'aide de l'inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive - version préscolaire (BRIEF-P).
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Ajustement Comportemental (Rapport de l'Enseignant)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Comportement évalué par l'enseignant à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), y compris les domaines du comportement prosocial, de l'hyperactivité et des relations avec les pairs.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 16).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Autre identifiant: Hunan Normal University)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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