- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07307742
Ćwiczenia skupione na motoryce a rozwój mózgu u dzieci w wieku przedszkolnym (MoBraD)
Wpływ treningu motorycznego na funkcje mózgu i umiejętności motoryczne duże u dzieci w wieku przedszkolnym
To badanie przetestuje, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń skupiony na motoryce może poprawić zarówno funkcjonowanie mózgu, jak i umiejętności motoryczne duże u dzieci w wieku przedszkolnym. Około 110 dzieci w wieku od 4 do 6 lat zostanie zrekrutowanych z przedszkoli w Changsha w Chinach. Klasy zostaną losowo przydzielone do otrzymania (1) wychowania fizycznego skupionego na motoryce trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni, lub (2) zwykłego wychowania fizycznego o tej samej częstotliwości i czasie trwania.
Program skupiony na motoryce obejmuje zabawne, oparte na grach aktywności zaprojektowane do wzmocnienia umiejętności lokomotorycznych (takich jak bieganie i skakanie) oraz umiejętności kontroli obiektów (takich jak rzucanie i łapanie). Głównym wynikiem będą zmiany w umiejętnościach motorycznych dużych dzieci, mierzone za pomocą standaryzowanego testu motorycznego (TGMD-3). Aktywność mózgu będzie również oceniana za pomocą przenośnej elektroencefalografii (EEG) podczas spoczynku i prostych zadań związanych z uwagą i pamięcią. Rodzice i nauczyciele wypełnią krótkie kwestionariusze dotyczące zachowania i funkcji wykonawczych dzieci.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć nowych informacji na temat tego, jak wychowanie fizyczne wpływa zarówno na umiejętności ruchowe, jak i rozwój mózgu we wczesnym dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wczesne dzieciństwo to kluczowy okres dla rozwoju zarówno motorycznego, jak i mózgowego. Nauka podstawowych umiejętności motorycznych, takich jak bieganie, skakanie, rzucanie i łapanie, wspiera późniejszą aktywność fizyczną, zdrowie i uczenie się. Jednocześnie mózg szybko dojrzewa, a doświadczenia, które stawiają wyzwania dla ruchu i koordynacji, mogą również wzmacniać systemy mózgowe związane z pamięcią, uwagą i samokontrolą. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak zorganizowana edukacja fizyczna wpływa zarówno na rozwój umiejętności motorycznych, jak i funkcjonowanie mózgu w wieku przedszkolnym.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy semestralny, skoncentrowany na motoryce program ćwiczeń może poprawić ogólne umiejętności motoryczne i aktywność mózgu u dzieci w wieku przedszkolnym. Około 110 dzieci w wieku od 4 do 6 lat zostanie zrekrutowanych z przedszkoli w Changsha w Chinach. Klasy zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w zorganizowanych zajęciach z wychowania fizycznego trzy razy w tygodniu, trwających 30-40 minut, przez 16 tygodni. Zajęcia te będą kłaść nacisk na umiejętności lokomocyjne (np. bieganie, skakanie, ślizganie) oraz umiejętności kontroli obiektów (np. rzucanie, łapanie, kopanie), realizowane w formie zabawowej i opartej na grach. Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłe zajęcia z wychowania fizycznego w przedszkolu, które skupiają się na ruchu rytmicznym, swobodnej zabawie i grach grupowych, również odbywających się trzy razy w tygodniu.
Głównym wynikiem badania jest ogólna sprawność motoryczna, mierzona przy użyciu standaryzowanego Testu Rozwoju Motoryki Dużej – Trzeciej Edycji (TGMD-3). Wyniki drugorzędne obejmują funkcjonowanie mózgu oceniane za pomocą przenośnej elektroencefalografii (EEG) podczas spoczynku oraz podczas prostych zadań mierzących uwagę, pamięć i kontrolę wzrokowo-ruchową. Rodzice wypełnią krótkie kwestionariusze dotyczące funkcji wykonawczych w życiu codziennym, a nauczyciele dostarczą oceny zachowania i przystosowania społecznego dzieci. Razem te miary zapewnią kompleksowy obraz zarówno rozwoju motorycznego, jak i poznawczego.
Badanie wykorzystuje projekt klastrowego randomizowanego badania kontrolowanego, co oznacza, że całe klasy przedszkolne będą randomizowane jako jednostka. Oceny wyników zostaną przeprowadzone na początku (przed interwencją) i po 16-tygodniowym programie. Nauczyciele prowadzący interwencję otrzymają szkolenie i pisemne wytyczne, a jakość realizacji programu będzie monitorowana, aby zapewnić wierność. Oceny motoryczne będą nagrywane na wideo i oceniane przez niezależnych ewaluatorów, którzy nie znają przydziału do grup. Nagrania EEG będą przeprowadzane zgodnie ze standardowymi, przyjaznymi dla dziecka procedurami, aby zminimalizować dyskomfort.
To badanie jest jednym z pierwszych, które łączy zorganizowane szkolenie motoryczne z bezpośrednimi pomiarami aktywności mózgu u dzieci w wieku przedszkolnym. Łącząc poprawę umiejętności ruchowych ze zmianami w funkcjonowaniu mózgu, badanie ma na celu dostarczenie nowych spostrzeżeń na temat tego, jak wychowanie fizyczne przyczynia się do zdrowego rozwoju we wczesnym dzieciństwie. Wyniki mogą pomóc szkołom, nauczycielom i decydentom w projektowaniu bardziej skutecznych programów wychowania fizycznego, które promują zarówno rozwój fizyczny, jak i poznawczy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bo Liu
- Numer telefonu: +86-18856785462
- E-mail: dunjiadashen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 4 do 6 lat zapisane do uczestniczących przedszkoli w Changsha, Chiny
- Zdrowie fizyczne i zdolność do bezpiecznego uczestnictwa w strukturyzowanych zajęciach z wychowania fizycznego
- Pisemna świadoma zgoda dostarczona przez rodzica lub opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, rozwojowe lub mięśniowo-szkieletowe, które mogą zakłócać sprawność motoryczną lub pomiar EEG
- Aktualnie zapisane do specjalistycznych programów sportowych lub treningu motorycznego poza programem przedszkolnym
- Niezdolność do przestrzegania procedur oceny EEG z powodu nietolerancji behawioralnej lub sensorycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Ćwiczeń Skupionych na Motoryce
Dzieci będą uczestniczyć w zorganizowanych sesjach wychowania fizycznego ukierunkowanych na rozwój motoryki (30-40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni), z naciskiem na umiejętności lokomocyjne i kontroli obiektów poprzez zabawne, oparte na grach aktywności.
|
Dzieci będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych, skoncentrowanych na motoryce zajęciach wychowania fizycznego (30-40 minut, 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni), z naciskiem na umiejętności lokomocyjne i kontroli przedmiotów poprzez zabawowe, oparte na grach aktywności.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła Wychowanie Fizyczne
Dzieci będą kontynuować regularny program zajęć wychowania fizycznego w przedszkolu (30-40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni), skupiając się na ruchu rytmicznym, swobodnej zabawie i grach zespołowych.
|
Dzieci będą kontynuować swój regularny program wychowania fizycznego w przedszkolu (30-40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni), skupiając się na ruchu rytmicznym, swobodnej zabawie i grach zespołowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje Motoryczne Duże (TGMD-3)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) oraz bezpośrednio po interwencji (tydzień 16).
|
Zmiana w zakresie ogólnych umiejętności motorycznych dzieci mierzona za pomocą Testu Rozwoju Ogólnych Umiejętności Motorycznych – Trzecie Wydanie (TGMD-3).
|
Wartości wyjściowe (tydzień 0) oraz bezpośrednio po interwencji (tydzień 16).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc widmowa EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Zmiana mocy widmowej EEG w stanie spoczynku.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
|
Potencjały wywołane (ERP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Zmiana amplitud i latencji N2 i P3 rejestrowanych podczas zadań Go/No-Go i pamięci roboczej.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
|
Kontrola Hamowania
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Dokładność i czas reakcji w kontroli hamowania poprzez zadanie Go/No-Go.
|
Linia podstawowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Pamięć robocza będzie oceniana na podstawie rozpoznawania obrazów.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
|
Funkcje Wykonawcze (Raport Rodzica)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Ocena funkcji wykonawczych przez rodziców przy użyciu Inwentarza Zachowań Funkcji Wykonawczych dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym (BRIEF-P).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
|
Dostosowanie Behawioralne (Raport Nauczyciela)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Ocena zachowania dokonana przez nauczyciela przy użyciu Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ), obejmująca obszary zachowań prospołecznych, nadpobudliwości i relacji z rówieśnikami.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 16).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Inny identyfikator: Hunan Normal University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .