- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07307742
Motorikfokuserad träning och hjärnutveckling hos förskolebarn (MoBraD)
Effekter av motorikfokuserad träning på hjärnfunktion och grovmotoriska färdigheter hos förskolebarn
Denna studie kommer att testa om ett strukturerat motorfokuserat träningsprogram kan förbättra både hjärnfunktionen och grovmotoriska färdigheter hos förskolebarn. Cirka 110 barn i åldern 4 till 6 år kommer att rekryteras från förskolor i Changsha, Kina. Klasser kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen (1) få motorfokuserad idrottsundervisning tre gånger per vecka i 16 veckor, eller (2) vanlig idrottsundervisning med samma frekvens och varaktighet.
Det motorfokuserade programmet inkluderar lekfulla, spelbaserade aktiviteter utformade för att stärka lokomotoriska färdigheter (som springa och hoppa) och objektkontrollfärdigheter (som kasta och fånga). Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara förändringar i barnens grovmotoriska färdigheter, mätta med ett standardiserat motoriskt test (TGMD-3). Hjärnaktivitet kommer också att bedömas med portabel elektroencefalografi (EEG) under vila och enkla uppgifter relaterade till uppmärksamhet och minne. Föräldrar och lärare kommer att fylla i korta frågeformulär om barnens beteende och exekutiva funktioner.
Resultaten av denna studie kan ge nya insikter i hur idrottsundervisning påverkar både rörelsefärdigheter och hjärnutveckling i tidig barndom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barndomen är en kritisk period för både motorisk och hjärnutveckling. Att lära sig grundläggande motoriska färdigheter, såsom springa, hoppa, kasta och fånga, stödjer senare fysisk aktivitet, hälsa och inlärning. Samtidigt mognar hjärnan snabbt, och upplevelser som utmanar rörelse och koordination kan också stärka hjärnsystem relaterade till minne, uppmärksamhet och självkontroll. Men det är lite känt om hur strukturerad idrottsundervisning påverkar både motorisk färdighetsutveckling och hjärnfunktion under förskoleåren.
Denna studie är utformad för att testa om ett terminlångt, motoriskt fokuserat träningsprogram kan förbättra grovmotoriska färdigheter och hjärnaktivitet hos förskolebarn. Ungefär 110 barn i åldern 4 till 6 år kommer att rekryteras från förskolor i Changsha, Kina. Klasser kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att delta i strukturerade idrottslektioner tre gånger per vecka, varande 30-40 minuter, i 16 veckor. Dessa lektioner kommer att betona lokomotoriska färdigheter (t.ex. springa, hoppa, glida) och objektkontrollfärdigheter (t.ex. kasta, fånga, sparka), levererade i lekfulla, spelbaserade format. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med vanlig förskoleidrott, som fokuserar på rytmisk rörelse, frilek och gruppspel, även dessa hålls tre gånger per vecka.
Studiens primära utfall är grovmotorisk kompetens, mätt med den standardiserade Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3). Sekundära utfall inkluderar hjärnfunktion bedömd med portabel elektroencefalografi (EEG) under vila och under enkla uppgifter som mäter uppmärksamhet, minne och visuomotorisk kontroll. Föräldrar kommer att fylla i korta frågeformulär om exekutiv funktion i vardagen, och lärare kommer att ge betyg på barnens beteende och social anpassning. Tillsammans kommer dessa mått att ge en heltäckande bild av både motorisk och kognitiv utveckling.
Studien använder ett klusterrandomiserat kontrollerat försöksdesign, vilket innebär att hela förskoleklasser kommer att randomiseras som en enhet. Utfallsmätningar kommer att genomföras vid baslinje (före interventionen) och efter det 16-veckorsprogrammet. Lärare som genomför interventionen kommer att få utbildning och skriftliga riktlinjer, och kvaliteten på programgenomförandet kommer att övervakas för att säkerställa trohet. Motoriska bedömningar kommer att videofilmas och poängsättas av oberoende utvärderare som är förblindade för grupptilldelning. EEG-inspelningar kommer att följa standardiserade barnvänliga procedurer för att minimera obehag.
Detta försök är bland de första att kombinera strukturerad motorisk träning med direkta mätningar av hjärnaktivitet hos förskolebarn. Genom att koppla förbättringar i rörelsefärdigheter med förändringar i hjärnfunktion syftar studien till att ge nya insikter i hur idrottsundervisning bidrar till hälsosam utveckling under barndomen. Resultaten kan vägleda skolor, lärare och beslutsfattare i att utforma mer effektiva idrottsprogram som främjar både fysisk och kognitiv tillväxt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bo Liu
- Telefonnummer: +86-18856785462
- E-post: dunjiadashen@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4 till 6 år inskrivna i deltagande förskolor i Changsha, Kina
- Fysiskt friska och kapabla att säkert delta i strukturerade fysiska utbildningsaktiviteter
- Skriftligt informerat samtycke lämnat av en förälder eller laglig vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade neurologiska, utvecklingsmässiga eller muskel- och skelettsjukdomar som kan störa motorisk prestation eller EEG-mätning
- För närvarande inskrivna i specialiserade idrotts- eller motoriska träningsprogram utanför förskolans läroplan
- Oförmögna att följa EEG-bedömningsprocedurer på grund av beteendemässig eller sensorisk intolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motorfokuserad träning
Barnen kommer att få strukturerade, motorikfokuserade gymnastiklektioner (30–40 minuter, 3 gånger per vecka, i 16 veckor) som betonar rörelse- och bollfärdigheter genom lekfulla, spelbaserade aktiviteter.
|
Barn kommer att få strukturerade, motorikfokuserade idrottslektioner (30-40 minuter, 3 gånger per vecka, under 16 veckor) som betonar lokomotoriska och objektkontrollfärdigheter genom lekfulla, spelbaserade aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig Idrott och Hälsa
Barnen kommer att fortsätta med sin ordinarie förskolegymnastik (30-40 minuter, 3 gånger per vecka, i 16 veckor) med fokus på rytmisk rörelse, fri lek och gruppspel.
|
Barnen kommer att fortsätta med sin ordinarie förskolegymnastik (30-40 minuter, 3 gånger per vecka, i 16 veckor) med fokus på rytmisk rörelse, fri lek och gruppspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk kompetens (TGMD-3)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och direkt efter interventionen (vecka 16).
|
Förändring i barns grovmotoriska färdigheter mätt med Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3).
|
Baseline (vecka 0) och direkt efter interventionen (vecka 16).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-spektral effekt
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Förändring i viloläge EEG-spektral effekt.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
|
Händelsesrelaterade potentialer (ERP)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Förändring i N2- och P3-amplituder och latenser registrerade under Go/No-Go- och arbetsminnesuppgifter.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
|
Inhibitorisk kontroll
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Noggrannhet och reaktionstid på inhiberande kontroll via Go/No-Go.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
|
Arbetsminne
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Arbetsminnet kommer att bedömas enligt bildigenkänning.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
|
Exekutiva funktioner (Föräldrarapport)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Föräldrarutvärderad exekutiv funktion med hjälp av Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P).
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
|
Beteendejustering (Lärarrapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Lärarebedömd beteende med hjälp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive områdena prosocialt beteende, hyperaktivitet och kamratrelationer.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 16).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Annan identifierare: Hunan Normal University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .