- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307742
Mootoriharjoitus ja aivojen kehitys esikouluikäisillä lapsilla (MoBraD)
Moottorikeskeisen liikuntaharjoittelun vaikutukset aivotoimintoon ja motorisiin taitoihin esikouluikäisillä lapsilla
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko motorisesti keskittynyt harjoitusohjelma parantaa sekä aivotoimintaa että suuria motorisia taitoja esikouluikäisillä lapsilla. Noin 110 lasta 4–6 vuoden iästä rekrytoidaan päiväkodeista Changshasta, Kiinasta. Luokat arvotaan satunnaisesti joko (1) motorisesti keskittyvään liikuntakasvatukseen kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan tai (2) tavalliseen liikuntakasvatukseen samalla tiheydellä ja kestolla.
Motorisesti keskittynyt ohjelma sisältää leikillisiä, pelipohjaisia aktiviteetteja, jotka on suunniteltu vahvistamaan liikkumistaidot (kuten juoksu ja hyppely) ja esineiden hallinnan taitoja (kuten heitto ja koppaus). Päätuloksena on lasten suurten motoristen taitojen muutokset, mitattuna standardoidulla motorisella testillä (TGMD-3). Aivotoimintaa arvioidaan myös kannettavalla elektroenkefalografialla (EEG) levossa ja yksinkertaisissa tehtävissä, jotka liittyvät huomioon ja muistiin. Vanhemmat ja opettajat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet lasten käyttäytymisestä ja suorittavista toiminnoista.
Tutkimuksen tulokset voivat tarjota uusia näkemyksiä siitä, miten liikuntakasvatus vaikuttaa sekä liikkumistaitoihin että aivojen kehitykseen varhaislapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuus on kriittinen ajanjakso sekä liikunnan että aivojen kehitykselle. Perusliikuntataitojen, kuten juoksemisen, hyppäämisen, heittämisen ja käsittelyn, oppiminen tukee myöhempää fyysistä aktiivisuutta, terveyttä ja oppimista. Samanaikaisesti aivot kehittyvät nopeasti, ja kokemukset, jotka haastavat liikuntaa ja koordinaatiota, voivat vahvistaa myös muistiin, tarkkaavaisuuteen ja itsehillintään liittyviä aivojärjestelmiä. Kuitenkin tiedetään vähän siitä, kuinka jäsennelty liikuntakasvatus vaikuttaa sekä liikuntataitojen kasvuun että aivotoimintaan esikouluiässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko lukukauden kestävä, liikuntakeskeinen harjoitusohjelma parantaa esikoululaisten karkeita liikuntataitoja ja aivotoimintaa. Noin 110 4–6-vuotiasta lasta rekrytoidaan Changshan, Kiinan, päiväkodeista. Luokat arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä. Interventioryhmä osallistuu jäsenneltyihin liikuntatunneille kolme kertaa viikossa, kestoltaan 30–40 minuuttia, 16 viikon ajan. Nämä tunnit korostavat liikkumistaitoja (esim. juokseminen, hyppely, liukuminen) ja esineiden hallintataitoja (esim. heittäminen, käsittely, potkiminen), ja ne toteutetaan leikillisin, pelipohjaisin muodoissa. Kontrolliryhmä jatkaa tavallisella päiväkodin liikuntakasvatuksella, joka keskittyy rytmiseen liikuntaan, vapaaleikkeihin ja ryhmäpeleihin, myös kolme kertaa viikossa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on karkean liikuntakyvyn osaaminen, mitattuna standardoidulla Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3) -testillä. Toissijaisia tuloksia ovat aivotoiminta, arvioitu kannettavalla elektroenkefalografialla (EEG) levossa ja yksinkertaisten tehtävien aikana, jotka mittaavat tarkkaavaisuutta, muistia ja visuomotorista kontrollia. Vanhemmat täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita päivittäisestä toiminnanohjauksesta, ja opettajat antavat arvioita lasten käyttäytymisestä ja sosiaalisesta sopeutumisesta. Yhdessä nämä mittarit tarjoavat kattavan kuvan sekä liikunnan että kognitiivisen kehityksen tilasta.
Tutkimus käyttää klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää, mikä tarkoittaa, että kokonaiset päiväkodin luokat arvotaan yksikkönä. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötasolla (ennen interventiota) ja 16 viikon ohjelman jälkeen. Intervention toteuttavat opettajat saavat koulutusta ja kirjallisia ohjeita, ja ohjelman toteutuksen laatua valvotaan varmistaakseen uskollisuuden. Liikunta-arvioinnit videoidaan ja niitä arvioi riippumattomia arvioijia, jotka eivät tiedä ryhmänjakoa. EEG-äänitykset noudattavat standardoituja lapsiystävällisiä menettelytapoja minimoidakseen epämukavuuden.
Tämä koe on yksi ensimmäisistä, jotka yhdistävät jäsennellyn liikuntaharjoittelun suoriin aivotoiminnan mittauksiin esikoululaisilla. Yhdistämällä liikuntataitojen parantumisen aivotoiminnan muutoksiin tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä siitä, kuinka liikuntakasvatus edistää terveellistä kehitystä varhaislapsuudessa. Löydökset voivat ohjata kouluja, opettajia ja päättäjiä suunnittelemaan tehokkaampia liikuntakasvatusohjelmia, jotka edistävät sekä fyysistä että kognitiivista kasvua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bo Liu
- Puhelinnumero: +86-18856785462
- Sähköposti: dunjiadashen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kiinassa Changshassa sijaitsevissa osallistuvissa päiväkodeissa olevat 4–6-vuotiaat lapset
- Fyysisesti terveet ja kykenevät turvallisesti osallistumaan rakenneltuihin liikuntakasvatusaktiviteetteihin
- Vanhemman tai laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut neurologiset, kehitykselliset tai tukikudossairaudet, jotka voivat häiritä motorisia suorituksia tai EEG-mittauksia
- Tällä hetkellä osallistuvat erikoistuneisiin urheilu- tai motorisiin harjoitusohjelmiin päiväkodin opetussuunnitelman ulkopuolella
- Kykemättömyys noudattaa EEG-arviointimenettelyjä käyttäytymis- tai aistien sietokyvyn vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikeskeinen harjoittelukoulutus
Lapset saavat rakenteellisia, motorisia liikuntatuntia (30–40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan), jotka korostavat liikkumis- ja esinehallintataitoja leikkimäisten pelipohjaisten aktiviteettien kautta.
|
Lapsille järjestetään rakenteellisia, liikunnallisuuteen keskittyviä liikuntatuntia (30–40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan), joissa korostetaan liikkumis- ja esineenhallintataitoja leikkimielisten, pelipohjaisten aktiviteettien kautta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen liikuntakasvatus
Lapset jatkavat tavallista päiväkodin liikuntakasvatusta (30–40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan), keskittyen rytmiseen liikkeeseen, vapaaleikkeihin ja ryhmäpeleihin.
|
Lapset jatkavat säännöllistä päiväkodin liikuntakasvatuksen opetussuunnitelmaa (30–40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan), keskittyen rytmiseen liikkumiseen, vapaaleikkeihin ja ryhmäpeleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkean motorisen taidon kompetenssi (TGMD-3)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja välittömästi interventiokäytäntöjen jälkeen (viikko 16).
|
Muutos lasten isojen motoristen taitojen kehityksessä Test of Gross Motor Development-Third Edition (TGMD-3) -testillä mitattuna.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja välittömästi interventiokäytäntöjen jälkeen (viikko 16).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-spektrienergia
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 16).
|
Muutos lepotilassa mitatun EEG:n spektritehossa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 16).
|
|
Tapahtumaan Liittyvät Potentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 16).
|
Muutos N2- ja P3-amplitudeissa sekä latensseissa, jotka on tallennettu Go/No-Go- ja työmuistitehtävien aikana.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 16).
|
|
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 16).
|
Tarkkuus ja reaktioaika estävän kontrollin suorittamisessa Go/No-Go-tehtävässä.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 16).
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 16).
|
Työmuistia arvioidaan kuvien tunnistamisen perusteella.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 16).
|
|
Toiminnanohjaus (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelyn jälkeen (viikko 16).
|
Vanhempien arvioima suoritustoiminto Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) -mittarilla.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelyn jälkeen (viikko 16).
|
|
Käyttäytymisen mukauttaminen (opettajan raportti)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 16).
|
Opettajan arvioima käyttäytyminen Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselylomakkeella, mukaan lukien prososiaalisen käyttäytymisen, hyperaktiivisuuden ja vertaissuhteiden osa-alueet.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 16).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Wang X, Zhou B. Motor development-focused exercise training enhances gross motor skills more effectively than ordinary physical activity in healthy preschool children: an updated meta-analysis. Front Public Health. 2024 May 21;12:1414152. doi: 10.3389/fpubh.2024.1414152. eCollection 2024.
- Lyu W, Thung KH, Huynh KM, Wang L, Lin W, Ahmad S, Yap PT. Functional development of the human cerebellum from birth to age five. Nat Commun. 2025 Jul 10;16(1):6350. doi: 10.1038/s41467-025-61465-y.
- Hao Y, Kong L, Wang X, Yu X. The impact of structured motor learning intervention on preschool children's executive functions. Sci Rep. 2025 May 25;15(1):18167. doi: 10.1038/s41598-025-01385-5.
- Chen J, Xiao Y, Xu B, Zhang D. The developmental trajectory of task-related frontal EEG theta/beta ratio in childhood. Dev Cogn Neurosci. 2023 Apr;60:101233. doi: 10.1016/j.dcn.2023.101233. Epub 2023 Mar 16.
- Seitz HM, Cottrell BJ, Sturrock RF. A histological study of skin reactions of baboons to Schistosoma mansoni schistosomula. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(3):385-90. doi: 10.1016/0035-9203(87)90144-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HunanNU-2025-532
- 2025-532 (Muu tunniste: Hunan Normal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .