일차 진료 센터에서 상담 프로그램이 완전 모유 수유율에 미치는 효과 (ALM-AP)
2026년 1월 7일 업데이트: Yolanda Sánchez Suárez, Fundacion Profesor Novoa Santos
A Coruña의 일차 진료 센터에서 배타적 모유 수유율에 대한 상담 프로그램의 효과성. 무작위 대조 임상 시험
서론: 6개월까지의 영아 수유 방법 중 완전 모유 수유(EBF)가 가장 유익하다는 증거가 지지됩니다. 이 관행은 영아와 어머니 모두에게 수많은 이점을 제공합니다. 퇴원 후 및 직장 복귀 후 경험하는 어려움으로 인해 많은 모유 수유가 조기에 중단됩니다. 원치 않는 중단을 피하기 위해 지역사회에서 특정 조기 모유 수유 지원 프로그램을 개발하는 것이 필요합니다.
목적: 연구 그룹 간 건강한 만삭 신생아의 출생 후 6개월 시점의 모유 수유율 차이를 분석합니다.
방법론: 아 코루냐의 벤토릴료 보건 센터 소아 간호 클리닉에서 수행된 무작위 임상 시험의 파일럿 연구입니다. 연구 대상은 분만 시 모유 수유를 원하고 참조 보건 센터가 연구 대상인 건강한 만삭 신생아의 어머니들입니다. 대조군(CG)의 어머니-신생아 쌍은 갈리시아 보건 서비스의 아동 건강 프로그램에 기술된 일반적인 치료를 받게 되며, 중재군(IG)에 포함된 쌍은 생후 첫 6개월 동안 모유 수유에 대한 특정 조언도 추가로 받게 됩니다. 각 그룹당 80명의 참가자를 연구 표본으로 추정합니다. 연구는 아 코루냐-페롤 연구 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다. 연구 변수는 데이터 수집 노트북에 수집되어 이후 통계 분석에 사용됩니다. 유의성은 p < 0.05로 간주됩니다.
키워드: 모유 수유; 영아; 인간 유즙; 건강 교육; 일차 보건 의료; 산후 기간.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yolanda suarez Sánchez Suárez
- 전화번호: +34 687211163
- 이메일: yolanda.sanchez.suarez2@sergas.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD
- 이메일: carmen.neri.fernandez.pombo@col.udc.es
연구 장소
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인
- Centro de Salud de O Ventorrillo
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연락하다:
- Yolanda Sánchez Suárez
- 전화번호: 981178000
- 이메일: yolanda.sanchez.suarez2@sergas.es
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수석 연구원:
- Yolanda Sánchez Suárez
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부수사관:
- Úrsula Nieto Caamaño
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부수사관:
- Julia Varas Merino
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부수사관:
- Tania Súarez Lavandeira
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 36주에 산부인과 간호 전문가와의 후속 상담 중 모유 수유를 희망하는 산모.
- C.S. Ventorrillo에서 추천받아 HMI of CHUAC에서 출산을 계획하는 산모.
- 스페인어 또는 갈리시아어에 능통한 여성.
제외 기준:
- 산모 나이가 18세 미만인 경우 - 모유 수유를 방해하는 약물이나 의약품을 사용하는 산모.
- HIV 또는 인간 T세포 백혈병 바이러스에 감염된 산모.
- 소 단백질 알레르기, 갈락토스혈증 또는 선천성 일차성 젖당 결핍증이 있는 신생아의 산모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적 치료
아동 건강 프로그램(SERGAS) 내의 기존 치료 이 건강 프로그램은 생후 첫 6개월 동안 소아과 전문의와 소아과 전문 간호사와의 5회 약속을 포함합니다.
이 약속은 생후 7~15일, 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월에 이루어집니다.
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실험적: 모유 수유 상담
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중재군은 지시된 전통적인 치료에 추가로, 4회의 예정된 모유 수유 상담 약속을 받게 되며, 그 중 첫 번째 상담은 출산 후 병원 퇴원 후 72시간 이내에 이루어질 것입니다.
모유 수유 상담의 일환으로, Latch 척도는 모유 수유 세션을 관찰하고 평가하는 데 사용될 것이며, 모유 수유 자기 효능감 척도-단축형(BSES-SF)은 모유 수유 자기 효능감을 평가하는 데, 시각 아날로그 척도(VAS)는 모유 수유와 관련된 통증을 평가하는 데, 그리고 세계보건기구(WHO)의 모유 수유 임상 기록 양식이 사용될 것입니다.
어머니와 가족에게는 미리 선정된 모유 수유 주제에 대한 교육이 제공될 것입니다.
어머니들은 오전 10시부터 오후 3시까지 수요에 따라 매일 전화로 IP 간호사에게 연락할 수 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 생후 6개월 시점의 완전 모유 수유율
기간: 아기의 생후 6개월까지
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0개월부터 5개월까지의 영아에게 다른 음식이나 음료(물도 포함)를 전혀 주지 않고 오직 모유만을 먹이는 방식입니다.
유모에 의한 수유, 유축 모유 수유, 기증 모유 수유도 수유로 간주됩니다.
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아기의 생후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 생후 15일, 한 달, 세 달 시점의 완전 모유 수유 참가자 수.
기간: 신생아 생후 15일, 한 달, 그리고 세 달에.
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유아에게 오로지 모유만을 먹이는 것을 의미합니다(다른 음식이나 음료, 심지어 물도 주지 않습니다).
유모에 의한 수유, 짜낸 모유 수유, 기증받은 모유 수유도 수유로 간주됩니다.
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신생아 생후 15일, 한 달, 그리고 세 달에.
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출생 체중으로 회복한 참가자 수
기간: 15일 및 1개월령에
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신생아는 출생 시 체중을 회복합니다
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15일 및 1개월령에
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일일 체중 증가 그램
기간: 아기의 생후 15일, 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월
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이전 체중 측정 이후 하루 동안 증가한 체중의 그램 수.
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아기의 생후 15일, 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월
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보충식 도입 시기
기간: 출생부터 6개월까지
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두 연구 그룹 모두에서 보충 식이를 시작한 영아의 연령.
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출생부터 6개월까지
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신생아의 병원 입원 건수
기간: 출생부터 6개월까지
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두 연구 그룹 모두에서 신생아의 병원 입원
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출생부터 6개월까지
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신생아 응급실 방문 횟수
기간: 출생부터 6개월까지
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두 연구 그룹 모두에서 신생아의 응급실 방문 횟수와 이유.
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출생부터 6개월까지
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소아과 전문 간호사의 방문 횟수
기간: 연구 완료 시까지(출생 후 6개월)
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양 연구군에서 소아 전문 간호사의 방문 횟수 및 이유.
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연구 완료 시까지(출생 후 6개월)
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산부인과 간호 전문 간호사 방문 횟수
기간: 연구 완료 시까지 (출생 후 6개월)
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산부인과 간호 전문 간호사 방문 횟수
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연구 완료 시까지 (출생 후 6개월)
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출생 후 모유 수유 중단까지의 일수
기간: 연구 종료 시까지 (출생 후 6개월)
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마지막 모유 수유가 실시되는 영아 생후 일수
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연구 종료 시까지 (출생 후 6개월)
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모친이 면접에서 모유 수유 중단 이유로 제시한 이유
기간: 출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 중단할 때
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연구 그룹 간 모유 수유 중단 이유.
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출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 중단할 때
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유효화된 모유수유 지원 네트워크 영향 척도 점수
기간: 출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 포기할 때
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모유 수유 지원 네트워크 영향력 검증 척도 점수
모유 수유에 대한 지원 네트워크의 영향력을 측정하는 검증된 척도입니다.
12개 문항으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
어머니들은 5점 리커트 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의 또는 비동의 수준을 표시해야 합니다.
최고 점수는 60점, 최저 점수는 12점입니다.
더 높은 점수는 모유 수유 지원 서비스 이용자들의 더 높은 만족도 또는 인지된 서비스 품질을 나타냅니다.
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출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 포기할 때
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모유수유 평가 척도 점수 (MBFES-E)
기간: 출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 포기할 때
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스페인어 버전의 모유수유 평가 척도(MBFES-E) 점수.
참가자가 항목 진술에 대한 동의 수준을 평가하는 5점 리커트 척도(1: 매우 동의하지 않음 ~ 5: 매우 동의함)가 사용됩니다.
척도의 최종 점수 범위는 30점에서 150점이며, 점수가 높을수록 모유수유 경험에 대한 만족도가 높음을 의미합니다.
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출생 후 6개월 또는 어머니가 연구를 포기할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yolanda Sánchez Suárez, Servicio Gallego de Salud
- 수석 연구원: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, Servicio Gallego de Salud. Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña.
- 연구 책임자: Javier Muñíz García, PhD, Universidade de A Coruña
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/235 (기타 식별자: Comité de Ética de la Investigación de A Coruña- Ferrol)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모유 수유 상담에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto완전한