咨询项目对初级保健中心纯母乳喂养率的有效性 (ALM-AP)
2026年9月14日 更新者：Yolanda Sánchez Suárez、Fundación Pública Galega de Investigación Biomédica INIBIC
一项在拉科鲁尼亚初级保健中心进行的关于纯母乳喂养率的咨询计划效果。随机对照临床试验
引言：证据表明，纯母乳喂养（EBF）是6月龄前最有益的婴儿喂养方式。该做法为婴儿和母亲带来诸多优势。许多母乳喂养因出院后和重返工作岗位后遇到的困难而过早放弃。开发社区特定的早期母乳喂养支持计划对于避免不必要的放弃至关重要。
目的：分析研究组之间健康足月新生儿在出生后六个月的母乳喂养率差异。
方法：在拉科鲁尼亚Ventorrillo健康中心的儿科护理诊所进行的一项随机临床试验的试点研究。研究人群将是希望分娩时进行母乳喂养且参考健康中心为研究中心的健康足月新生儿的母亲。对照组（CG）的母婴对将接受加利西亚卫生服务儿童健康计划中描述的常规护理，干预组（IG）的母婴对还将接受关于生命前6个月母乳喂养的特定建议。预计每组研究样本为80名参与者。该研究将获得拉科鲁尼亚-费罗尔研究伦理委员会的批准。研究变量将收集在数据收集笔记本中，以供后续统计分析。p值小于0.05被视为具有显著性。
关键词：母乳喂养；婴儿；人乳；健康教育；初级卫生保健；产后时期。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmen Neri Fernández Pombo, PhD
- 邮箱：carmen.neri.fernandez.pombo@col.udc.es
研究联系人备份
- 姓名：Yolanda suarez Sánchez Suárez
- 电话号码：+34981142850
- 邮箱：yolanda.sanchez.suarez2@sergas.es
学习地点
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、西班牙
- 招聘中
- Centro de Salud de O Ventorrillo
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接触：
- Yolanda Sánchez Suárez
- 电话号码：981178000
- 邮箱：yolanda.sanchez.suarez2@sergas.es
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首席研究员：
- Yolanda Sánchez Suárez
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副研究员：
- Úrsula Nieto Caamaño
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副研究员：
- Julia Varas Merino
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副研究员：
- Tania Súarez Lavandeira
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副研究员：
- María Tohux Pena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在妊娠36周时，与妇产科护理专家进行随访咨询时表达母乳喂养意愿的母亲。
- 计划在CHUAC的HMI分娩，并从C.S. Ventorrillo转诊的母亲。
- 能流利使用西班牙语或加利西亚语的女性。
排除标准：
- 母亲年龄未满18岁 - 母亲使用药物或药物，这些药物或药物会妨碍母乳喂养。
- 母亲感染HIV或人类T细胞白血病病毒。
- 新生儿患有牛奶蛋白过敏、半乳糖血症或先天性原发性乳糖酶缺乏症的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理
塞尔加斯儿童健康计划内的常规护理 该健康计划包括在生命前6个月内与儿科专科医生和儿科专科护士的5次预约。
这些预约将在7-15天、1个月、2个月、4个月和6个月大时进行。
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实验性的：母乳喂养咨询
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干预组将在指定的常规护理基础上，额外接受4次计划内的母乳喂养咨询预约，其中首次预约将在产后出院后的72小时内进行。
作为母乳喂养咨询的一部分，将使用Latch量表观察和评估母乳喂养过程，使用母乳喂养自我效能感量表简版（BSES-SF）评估母乳喂养自我效能感，使用视觉模拟量表（VAS）评估与母乳喂养相关的疼痛，并使用世界卫生组织（WHO）的母乳喂养临床记录表。
将为母亲及其家人提供预先选定的母乳喂养主题培训。
母亲可根据需求在每天上午10点至下午3点期间通过电话联系IP护士。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿6个月时纯母乳喂养率
大体时间：从婴儿出生到6个月大
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指从0到5个月完全用母乳喂养婴儿（不给予任何其他食物或饮料，甚至不喂水）。
由乳母哺乳、喂养挤出的母乳以及喂养捐赠的母乳也被视为母乳喂养。
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从婴儿出生到6个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在新生儿出生后15天、一个月和三个月时，纯母乳喂养的参与者数量。
大体时间：在新生儿出生后的15天、一个月和三个月。
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定义为仅用母乳喂养婴儿的做法（不给予任何其他食物或饮料，甚至不给予水）。
由乳母进行母乳喂养、使用挤出的母乳喂养以及使用捐赠母乳喂养也被视为母乳喂养。
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在新生儿出生后的15天、一个月和三个月。
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恢复到出生体重的参与者人数
大体时间：在出生后15天和一个月龄时
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婴儿恢复了出生时的体重
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在出生后15天和一个月龄时
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每日体重增长克数
大体时间：在婴儿出生后的15天、1个月、2个月、4个月和6个月
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自上次体重检查以来，每天增加的体重克数。
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在婴儿出生后的15天、1个月、2个月、4个月和6个月
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添加辅食的起始年龄
大体时间：从出生到6个月大
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两个研究组中婴儿开始添加辅食的月龄。
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从出生到6个月大
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新生儿住院次数
大体时间：从出生到6个月大
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两组研究中的新生儿住院情况。
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从出生到6个月大
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新生儿急诊就诊次数
大体时间：从出生到6个月大
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两组研究中新生儿急诊就诊次数及原因。
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从出生到6个月大
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儿科专科护士的访问次数
大体时间：直至研究完成（出生后6个月）
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两组研究中儿科专科护士的访视次数及原因。
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直至研究完成（出生后6个月）
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产科-妇科护理专科护士的访问次数
大体时间：直到研究完成（出生后6个月）
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产科护理专科护士的访问次数
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直到研究完成（出生后6个月）
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出生后停止母乳喂养的天数
大体时间：直至研究完成（出生后6个月）
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婴儿生命中最后一次母乳喂养的天数
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直至研究完成（出生后6个月）
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经过验证的母乳喂养支持网络影响量表评分
大体时间：出生后6个月或母亲退出研究时
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经过验证的母乳喂养支持网络影响量表得分。
该量表用于验证支持网络对母乳喂养的影响。
由12个项目组成，采用自评方式。
母亲们需使用5点李克特量表表明对各项陈述的同意或不同意程度。
最高得分为60分，最低得分为12分。
得分越高，表示母乳喂养支持服务使用者的满意度或感知质量越高。
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出生后6个月或母亲退出研究时
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母亲母乳喂养评估量表（MBFES-E）评分
大体时间：出生后6个月或当母亲退出研究时
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西班牙语版母乳喂养评估量表（MBFES-E）得分。
采用5点李克特量表，参与者根据对项目陈述的同意程度进行评分（1：非常不同意至5：非常同意）。
该量表的最终得分范围为30至150分，得分越高表示对母乳喂养体验的满意度越高。
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出生后6个月或当母亲退出研究时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yolanda Sánchez Suárez、Servicio Gallego de Salud
- 首席研究员：Carmen Neri Fernández Pombo, PhD、Servicio Gallego de Salud. Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña.
- 研究主任：Javier Muñíz García, PhD、Universidade de A Coruña
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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