고관절 골절 및 수술 후 산소화를 위한 국소 마취 대 전신 마취 (REGENERATION)
고관절 골절 및 술 후 산소화에 대한 국소 마취 대 전신 마취
이 연구에서 연구진은 근위 대퇴골 골절 상황에서 고관절 수술 전후의 산소 포화도를 측정하고, 두 종류의 마취(전신 또는 척수)를 비교하고자 합니다. 연구진은 또한 두 가지 마취 기술이 수면 무호흡증, 섬망, 호흡기 합병증 및 입원 기간에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
이는 참가자에게 어떠한 중재, 불편함 또는 불편함 없이 센서와 팔찌로 손끝에서 산소를 측정하는 관찰 연구입니다. 데이터는 호흡기 합병증, 수면 무호흡증, 섬망, 입원 기간 및 생존율에 대해 수집됩니다.
데이터는 참가자의 수술 후 약 24시간 동안 포르투갈 리스본의 산타 마리아 병원의 수술실 및 병동에서 수집됩니다. 참가자의 건강 상태 및 동반 질환에 대한 정보가 기록됩니다.
연구 측정값이 담당 의료 전문가에게 전송되지 않으므로 참가자의 임상 치료에는 영향을 미치지 않습니다. 수술, 회복 및 치료는 연구 참여로 인해 어떤 시점에서도 영향을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 수술의 마취 전략 선택에는 허약함, 동반 질환, 약물(항응고제 및 항혈소판제), 급성 및 만성 질환이 영향을 미칩니다. 전신 마취(GA)와 국소-지역, 척수 마취(SA) 사이의 선택은 수술 후 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 주제에 대한 이전 후향적 연구에도 불구하고, 사망률, 섬망 및 호흡기 합병증을 포함한 수술 후 결과 측면에서 어느 쪽이 더 우수한지 여부는 불확실하며, 문헌에서 상반된 결과가 나타나고 있습니다.
수술 후 폐 합병증(PPC)은 노인 고관절 골절에서 가장 흔한 합병증 중 하나로 약 12%로 보고됩니다. Hospital de Santa Maria(삼차 대학 병원 센터)의 노인 인구는 가장 어려운 증례를 받으며, 지난 3년간(2022-2024, n=927)의 파일럿 데이터는 PPC에 대한 평균 위험 점수가 32.1%임을 보여줍니다.
낮은 산소 포화도가 PPC의 독립적 위험 요소이자 강력한 예측 인자임을 고려하여, 연구자들은 다른 마취 요법 간의 수술 전후 기간 동안의 산소화를 비교하고자 합니다.
본 연구의 가설은 마취 요법(GA 대 SA)이 수술 후 첫 24시간 동안의 산소화 지수에 영향을 미친다는 것입니다.
2차 목표는 GA와 SA 간의 수면 무호흡 지수, PPC 발생률, 섬망, 사망률 및 회복실(PACU) 체류 기간과 퇴원까지의 입원 기간(LOS)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1635
- 모병
- Northern Lisbon Hospital Center
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연락하다:
- Andre dos Santos Rocha, MD, PhD
- 전화번호: +351 969 345 052
- 이메일: andrerocha@medicina.ulisboa.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 골절로 인한 입원;
- 고관절 골절 수술 예정;
- 65세 이상, 성별 무관;
- 동의 가능 또는 책임 있는 사람의 동의 가능;
제외 기준:
- 입원 중 발생한 고관절 골절 (입원 시 존재하지 않음)
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취
전신 마취 하 고관절 골절 수술
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지역 마취
지역 마취 하에서의 고관절 골절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수 (SpO2/FiO2 비율)
기간: 첫 번째 수술 후 날
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산소화 지수(SpO2/FiO2 비율)는 수술실 입원 시의 산소화 지수와 이후 24시간 동안의 평균 SpO2 간의 차이로 측정하여 그룹 간 비교하였습니다. 수술 후 첫날 동안 Konica Minolta PULSOX-DS5® 장치로 연속적으로 측정한 말초 산소 포화도입니다. |
첫 번째 수술 후 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 무호흡 지수
기간: 수술 후 첫째 날
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시간당 평균 SpO2 저하, (≥ 4%)
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수술 후 첫째 날
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수술 후 회복실 체류 기간
기간: 수술 후, 마취 후 회복실에서 퇴원 시
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마취 후 관리실 체류 기간
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수술 후, 마취 후 회복실에서 퇴원 시
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병원 체류 기간 (일)
기간: 입원부터 퇴원까지, 약 5일
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입원부터 퇴원까지 병원에 체류한 기간(일)
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입원부터 퇴원까지, 약 5일
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫날 동안
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저산소증, 호흡부전, 무기폐, 기흉, 호흡기 감염으로 정의된 수술 후 폐 합병증.
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수술 후 첫날 동안
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섬망
기간: 수술 후 첫날 동안
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수술 후 첫날 섬망의 존재
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수술 후 첫날 동안
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원(또는 사망)까지, 최대 3개월
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병원 입원부터 퇴원까지의 기간 동안 모든 원인에 의한 사망
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입원부터 퇴원(또는 사망)까지, 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE-CAML 221/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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