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유방 생검 중 불안과 통증 완화를 위한 가상 현실 대 음악 이완 요법

2026년 2월 3일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

유방 생검 중 불안과 통증 감소를 위한 가상 현실 대 음악 이완 요법

이 연구는 유방 생검을 받는 여성들의 불안과 통증 감소에 있어 가상 현실(VR) 애플리케이션 컴퓨터 시뮬레이션[(CS) VR 마인드풀 명상 앱']과 음악 이완의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 VR, 음악 이완 또는 표준 치료 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 불안과 통증은 검증된 척도를 사용하여 측정되며, 스트레스 수준을 평가하기 위해 선택적인 생리학적 지표가 수집될 수 있습니다. 참가자들은 받은 중재에 대한 만족도와 함께 절차별 질문에 대해 응답할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성.
  • 초음파 유도 또는 입체조영 유방 생검 예정자.
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있는 자.

제외 기준:

  • 간질, 멀미 또는 심각한 인지 장애 병력이 있는 개인(VR 그룹의 경우).
  • 생검 직전에 불안 완화 약물을 사용한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 중재
환자는 유방 생검 중에 가상 현실(VR) 헤드셋을 착용합니다. 그들은 CS VR 마음챙김 명상 앱을 사용할 것입니다. 불안과 통증은 검증된 척도를 사용하여 측정되며, 스트레스 수준을 평가하기 위해 선택적 생리학적 표지자도 수집될 수 있습니다. 참가자들은 또한 받은 중재에 대한 만족도와 절차별 질문에 대해 질문받을 것입니다.
다른: 가상 현실(VR) 마음챙김 앱
환자는 가상 현실(VR) 헤드셋을 착용하고 CS VR 명상 앱이라는 애플리케이션을 사용합니다.
활성 비교기: 음악 중재
환자들은 유방 생검 중에 방에 있는 컴퓨터/스피커를 통해 표준적인 진정 음악을 듣게 됩니다. 불안과 통증은 검증된 척도를 사용하여 측정되며, 스트레스 수준을 평가하기 위해 선택적인 생리적 지표가 수집될 수 있습니다. 참가자들은 또한 받은 중재에 대한 만족도와 함께 절차별 질문에 대해 질문을 받게 됩니다.
다른: 표준 진정 음악
환자는 방에서 재생되는 표준적인 차분한 음악을 듣게 됩니다.
간섭 없음: 대조군 없음
환자는 중재를 받지 않고 유방 생검을 표준 치료로 완료할 것입니다. 불안과 통증은 검증된 척도를 사용하여 측정되며, 스트레스 수준을 평가하기 위해 선택적인 생리학적 지표가 수집될 수 있습니다. 참가자들은 또한 받은 중재에 대한 만족도와 함께 절차별 질문에 대해 질문받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: perioperatively/periprocedurally
시술 전후의 불안은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지의 4점 리커트 척도를 사용합니다. 점수 범위는 20-80점이며, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다. 불안 점수의 변화(시술 전후)는 세 그룹(VR, 음악 이완, 대조군) 간에 비교됩니다.
perioperatively/periprocedurally
통증 수준
기간: perioperatively/periprocedurally
통증은 시술 전과 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 개인이 100mm 선에 통증 강도를 표시하는 주관적 측정 방법입니다. 일반적으로 "통증 없음"(0)에서 "가장 심한 통증"(100)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다. 통증 점수의 변화(시술 전 대 시술 후)가 분석됩니다.
perioperatively/periprocedurally

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 표지자
기간: 생검 중
심박변이도(RR 간격)는 불안 및 스트레스의 객관적 지표로서 생검 중에 기록될 수 있습니다. 이것은 선택적 측정치이며, 시술 중에 환자가 가슴 아래에 Polar H10 심박수 센서를 착용하거나 팔에 심박수 센서를 착용해야 합니다.
생검 중
만족도 점수
기간: 시술/수술 직후
VR 및 음악 이완 그룹의 참가자들을 위해, 5점 리커트 척도가 중재에 대한 그들의 만족도를 측정할 것입니다. "중재 만족도 질문"은 "받은 중재에 얼마나 만족하셨습니까?"라고 묻습니다. 여기서 1은 "전혀 만족하지 않음"이고 5는 "매우 만족함"입니다. 이 척도에서는 더 높은 점수가 더 좋은 결과를 의미합니다. "나는 중재를 받지 않았습니다."라는 옵션도 있습니다.
시술/수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-6080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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