Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus vs. Musiikin Rentoutus Ahdistuksen ja Kivun Vähentämiseksi Rintabiopsioiden Aikana

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Virtuaalitodellisuus vs. Musiikkirelaxaatio Ahdistuksen ja Kivun Vähentämiseksi Rintabiopsian Aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata virtuaalitodellisuus (VR) -sovelluksen tietokonesimulaation [(CS) VR Mindful Meditation App'] ja musiikin rentouttavan vaikutuksen tehokkuutta ahdistuksen ja kivun vähentämisessä naisilla, joille tehdään rintabiopsia. Osallistujat arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: VR-ryhmä, musiikin rentoutusryhmä tai standardihuolto. Ahdistusta ja kipua mitataan validoitujen asteikkojen avulla, ja valinnaista fysiologista merkkiainetta voidaan kerätä stressitasojen arvioimiseksi. Osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyyttään saamaansa interventioon sekä toimenpiteeseen liittyviä kysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Aikataulutettu ultraääniohjattuun tai stereotaktiseen rintabiopsiaan.
  • Kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on epilepsia-, liikepahoinvointi- tai vaikea kognitiivinen heikentyminen (VR-ryhmälle).
  • Anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö välittömästi ennen biopsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-interventio
Potilaat käyttävät virtuaalitodellisuus (VR) -laseja rintabiopsian aikana. He käyttävät CS VR Mindful Meditation -sovellusta. Ahdistusta ja kipua mitataan validoitujen asteikkojen avulla, ja valinnaista fysiologista merkkiainetta voidaan kerätä stressitasojen arvioimiseksi. Osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyyttään saamaansa interventioon sekä toimenpiteeseen liittyviä kysymyksiä.
Muut: Virtuaalitodellisuus (VR) tietoisuusharjoituksen sovellus
Potilaat käyttävät virtuaalitodellisuus (VR) -laseja ja sovellusta nimeltä CS VR Mindful Meditation App.
Active Comparator: Musiikki-interventio
Potilaat kuuntelevat vakiorauhoittavaa musiikkia rintabiopsian aikana huoneen tietokoneen/kaiuttimien kautta. Ahdistusta ja kipua mitataan validoitujen asteikkojen avulla, ja vapaaehtoinen fysiologinen merkkiaine voidaan kerätä stressitasojen arvioimiseksi. Osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyyttään saamaansa interventioon sekä toimenpiteeseen liittyviä kysymyksiä.
Muut: Standardi Rauhoittava Musiikki
Potilaat kuuntelevat huoneessa soitettavaa standardia rentouttavaa musiikkia.
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Potilailla ei ole interventiota, ja he suorittavat rintabiopsian normaalin hoitokäytännön mukaisesti. Ahdistusta ja kipua mitataan validoitujen asteikkojen avulla, ja valinnaista fysiologista merkkiainetta voidaan kerätä stressitasojen arvioimiseksi. Osallistujilta kysytään myös tyytyväisyyttä saatuun interventioon sekä leikkauskohtaisia kysymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/proseduuria ympäröivästi
Ennen ja jälkeen toimenpiteen tapahtuvaa ahdistusta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittarilla. Mittari käyttää neliportaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "ei lainkaan" - "erittäin paljon". Pistemäärä vaihtelee 20–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. Ahdistuspistemäärien muutosta (ennen toimenpidettä - toimenpiteen jälkeen) verrataan kolmen ryhmän (VR, musiikkirelaksaation ja kontrolliryhmän) kesken.
perioperatiivisesti/proseduuria ympäröivästi
Kivun taso
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Kipua mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteen. Asteikko on subjektiivinen mitta, jossa henkilöt merkitsevät kivun voimakkuuden 100 mm:n viivalle. tavallisesti "ei kipua" (0) - "mahdollisimman paha kipu" (100). Korkeampi pistemäärä on huonompi. Kivun pistemäärien muutosta (ennen ja jälkeen toimenpiteen) analysoidaan.
perioperatiivisesti/periproseduraalisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Biopsian aikana
Sydämen sykkeen vaihtelu (RR-välit) voidaan tallentaa leikkauksen aikana objektiivisena ahdistuksen ja stressin mittarina. Tämä on valinnainen mittaus, ja se edellyttää, että potilas käyttää joko Polar H10 -sykemittaria rinnan alapuolella tai sykemittaria käsivarressa toimenpiteen aikana.
Biopsian aikana
Tyydytyksen Pistemäärät
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
VR- ja musiikkirelaaxatioryhmien osallistujille heidän tyytyväisyytensä interventioon mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla. "Interventiotytyväisyyskysymys" kysyy "Kuinka tyytyväinen olit saamaasi interventioon?", jossa 1 tarkoittaa "En lainkaan tyytyväinen" ja 5 tarkoittaa "Erittäin tyytyväinen". Tässä asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. On myös vaihtoehto "En saanut interventiota."
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-6080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus (VR) tietoisuusharjoituksen sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa