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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315009
액티브 펀다멘트 - 근본적으로 더 나은 (AF)
2025년 12월 18일 업데이트: Jasper de Graef, Fontys University of Applied Sciences
활동적 기초, 근본적으로 더 나은: 어린 시절부터, 잘 움직이고 충분히 움직이는 것이 평생 신체 활동의 기반이 됩니다.
이 종단적, 준실험적 연구의 목적은 아동의 기본 운동 기능과 신체 활동 수준을 향상시키는 것입니다. 또한, 이 연구는 아동의 신체 활동 요구에 부합하는 더 지원적이고 즐거운 근무 환경을 조성하기 위해 근무 시간 동안 신체 활동을 실행하는 데 있어 교육 관계자와 교사들을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 보육과 유아 교육 환경을 결합한 18개의 아동 센터에서 수행됩니다. 참가자에는 2-6세 아동과 그들의 교육 관계자 및 교사들이 포함됩니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 2-6세 아동의 신체 활동 수준을 높이는 데 교육 관계자와 교사들을 지원할 수 있는가?
- 연구 완료 후 다른 지역에서도 실행할 수 있는 확장 가능한 아동 센터 개입 프로그램을 개발할 수 있는가? 총 9개의 개입 센터가 9개의 통제 센터와 비교되어 관찰된 효과가 개입에 기인할 수 있는지 여부를 결정합니다.
아동들은 운동 기능 평가에 참여하고, 신체 활동 수준을 측정하기 위해 가속도계를 착용하며, 동행 인터뷰와 그림 그리고 말하기 방법에 참여합니다. 부모들은 설문지를 작성합니다. 교육 관계자와 교사들은 설문지를 작성하고 관찰 평가에 참여합니다. 아동 센터(유아 교육 및 보육 모두)의 관리 대표자들은 인터뷰에 참여하고 에코그램을 구성하기 위한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jasper de Graef, Master of Arts
- 전화번호: +31623635013
- 이메일: j.degraef@fontys.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Dave van Kann, PhD
- 전화번호: +31627349611
- 이메일: d.vankann@fontys.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6211 LK
- 모병
- Maastricht University
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연락하다:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- 전화번호: +31 6 36501281
- 이메일: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5644HZ
- 모병
- Fontys Sport en Bewegen
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연락하다:
- Dave van Kann, PhD
- 전화번호: +31 6 27349611
- 이메일: d.vankann@fontys.nl
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1067SM
- 모병
- Hogeschool van Amsterdam
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연락하다:
- Mirka Janssen, PhD
- 전화번호: +31 6 21158173
- 이메일: m.janssen@hva.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동은 모집 기간 동안 어린이 센터에 있어야 합니다
- ECEC 및 관리 전문가는 모집 기간 동안 어린이 센터에서 근무해야 합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECEC 환경의 아동들
2~6세
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중재 센터와의 진행 회의에서 우리는 아동들의 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 가능한 변화들에 대해 논의할 것입니다.
활동과 변화들은 측정 결과를 기반으로 할 것입니다.
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실험적: ECEC 환경의 전문가들
관리자를 포함한 교육 및 교수직원
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중재 센터와의 진행 회의에서 우리는 아동들의 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 가능한 변화들에 대해 논의할 것입니다.
활동과 변화들은 측정 결과를 기반으로 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 평가한 일평균 가벼운 신체 활동, 중등도 이상 신체 활동(MVPA), 그리고 좌식 행동의 시간(분 단위)
기간: 가속도계 측정 1주일, 봄철에 연속 4년 동안 매년 반복
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어린이의 신체 활동 행동은 3축 가속도계(ActiGraph GT3X+)를 사용하여 객관적으로 평가될 것입니다.
가속도계는 깨어 있는 시간 동안 7일 연속 착용됩니다.
신체 활동 데이터는 검증된 소아용 절단점을 사용하여 처리되어 평균 일일 경증 신체 활동, 중등도-격렬한 신체 활동(MVPA) 및 좌식 행동에 소요된 시간을 도출할 것입니다.
결과는 각 측정 기간별 활동 강도 범주에 대한 일일 평균 분으로 보고될 것입니다.
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가속도계 측정 1주일, 봄철에 연속 4년 동안 매년 반복
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운동 환경 평가 척도(MOVERS)로 평가된 신체 활동에 대한 교육학적 지원
기간: 기준선, 중간 개입 시점 및 연구 완료 시점(약 3년)에 평가됨
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교사와 보호자의 아동 신체 활동을 지원하는 교육적 행동은 Movement Environment Rating Scale (MOVERS)를 사용하여 평가됩니다.
MOVERS는 유아 교육 및 보육 환경을 위해 설계된 관찰 도구로, 교육적 실천과 환경적 특성이 신체 활동과 운동 발달을 촉진하는 정도를 평가합니다.
이 척도는 4개의 영역으로 구성되며, 1에서 7까지의 총점을 산출합니다. 높은 점수는 더 지원적인 신체 활동 환경과 더 높은 품질의 교육적 실천을 나타냅니다.
훈련된 관찰자에 의해 어린이집과 유치원 환경에서 하루 종일 관찰이 진행됩니다.
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기준선, 중간 개입 시점 및 연구 완료 시점(약 3년)에 평가됨
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설문지를 통해 평가된 자가 보고된 교육적 신체 활동 실천
기간: 기준 시점과 이후 봄철마다 매년 평가되며, 연구 완료 시까지(최대 4년) 진행됩니다.
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교직원의 신체 활동 및 기본 운동 능력 증진과 관련된 자가 보고 실천 방법은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 근무일 동안 신체 활동 관련 교육 활동의 빈도와 유형을 파악합니다.
결과는 각 영역별 평균 점수로 요약되며, 점수가 높을수록 신체 활동 지원 실천에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준 시점과 이후 봄철마다 매년 평가되며, 연구 완료 시까지(최대 4년) 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Athletic Skills Track (AST)를 통해 평가된 운동 능력
기간: 기준선에서 평가하고, 이후 봄철에 매년 연구 완료 시까지(최대 4년) 평가함
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운동 능력은 어린이를 위한 표준화된 운동 능력 평가인 Athletic Skills Track(AST)을 사용하여 평가됩니다.
AST는 균형, 협응, 민첩성, 도약 및 달리기 기술을 평가하는 연령에 적합한 운동 과제의 연속으로 구성됩니다.
수행 능력은 초 단위의 총 완료 시간으로 표현되며, 더 짧은 시간은 더 나은 운동 기술 수행을 나타냅니다.
4세 이상의 어린이만 평가됩니다.
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기준선에서 평가하고, 이후 봄철에 매년 연구 완료 시까지(최대 4년) 평가함
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4 Skills Scan(4SS) 검사를 통해 평가된 운동 능력
기간: 기준선에서 평가하고, 이후 연구 완료 시까지(최대 4년) 매년 봄철에 평가함
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운동 능력은 아동을 위한 검증된 운동 기술 평가인 4 Skills Scan (4SS) 검사를 사용하여 평가됩니다.
4SS는 네 가지 운동 영역을 평가합니다: 도약력, 도약 조정, 달리기 조정, 물체 조절.
각 영역은 표준화된 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 4점에서 16점까지로, 점수가 높을수록 운동 기술 숙련도가 높음을 나타냅니다.
만 4세 이상의 아동만 평가됩니다.
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기준선에서 평가하고, 이후 연구 완료 시까지(최대 4년) 매년 봄철에 평가함
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설문지를 통해 평가된 아동 센터의 부모 참여 및 아동 신체 활동
기간: 기준선에서 평가하고 이후 매년 봄철에 연구 완료 시까지(최대 4년) 평가함
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부모의 참여는 구조화된 부모 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 아동 센터 참여, 아동의 신체 활동 지원 및 인지된 아동 복지 등 여러 영역에 걸친 부모의 참여를 측정합니다.
도메인별 평균 점수가 계산되며, 높은 점수는 더 큰 부모의 참여와 지원을 나타냅니다.
설문지는 참여 아동의 부모에게 실시됩니다.
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기준선에서 평가하고 이후 매년 봄철에 연구 완료 시까지(최대 4년) 평가함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- 연구 책임자: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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