- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315009
Active Fundament - Fundamentalmente Melhor (AF)
Um Fundamento Ativo, Fundamentalmente Melhor: Desde uma Idade Precoce, Mover-se Bem e Mover-se o Suficiente como Base para uma Vida de Atividade Física.
O objetivo deste estudo longitudinal e quase-experimental é melhorar as habilidades motoras fundamentais e os níveis de atividade física das crianças. Além disso, o estudo visa apoiar o pessoal pedagógico e os educadores na implementação da atividade física durante o dia de trabalho, com a intenção de facilitar um ambiente de trabalho mais apoiador e agradável que se alinhe com as necessidades de atividade física das crianças.
O estudo é realizado em 18 centros infantis, combinando ambientes de creche e pré-escolar. Os participantes incluem crianças com idades entre 2 e 6 anos e o seu pessoal pedagógico e professores.
As principais questões de investigação abordadas são:
- Pode o pessoal pedagógico e os professores ser apoiado no aumento dos níveis de atividade física entre crianças de 2 a 6 anos?
- Pode ser desenvolvida uma intervenção escalável para centros infantis que possa ser implementada noutras regiões após a conclusão do estudo? Um total de nove centros de intervenção será comparado com nove centros de controlo para determinar se os efeitos observados podem ser atribuídos à intervenção.
As crianças participarão em avaliações de habilidades motoras, usarão acelerómetros para medir os níveis de atividade física e participarão em entrevistas acompanhadas e no método de desenhar e contar. Os pais preencherão questionários. O pessoal pedagógico e os professores preencherão questionários e participarão em avaliações observacionais. Os representantes da gestão dos centros infantis (tanto pré-escolar como creche) participarão em entrevistas e preencherão um questionário para construir um ecograma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasper de Graef, Master of Arts
- Número de telefone: +31623635013
- E-mail: j.degraef@fontys.nl
Estude backup de contato
- Nome: Dave van Kann, PhD
- Número de telefone: +31627349611
- E-mail: d.vankann@fontys.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6211 LK
- Recrutamento
- Maastricht University
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Contato:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Número de telefone: +31 6 36501281
- E-mail: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5644HZ
- Recrutamento
- Fontys Sport en Bewegen
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Contato:
- Dave van Kann, PhD
- Número de telefone: +31 6 27349611
- E-mail: d.vankann@fontys.nl
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1067SM
- Recrutamento
- Hogeschool van Amsterdam
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Contato:
- Mirka Janssen, PhD
- Número de telefone: +31 6 21158173
- E-mail: m.janssen@hva.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As crianças devem estar no centro infantil no(s) período(s) de recrutamento
- Os profissionais de educação de infância e gestão devem estar a trabalhar no centro infantil durante o período de recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças em ambientes de Educação e Cuidados na Primeira Infância
2-6 anos de idade
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Nas reuniões de acompanhamento com os centros de intervenção, iremos discutir possíveis alterações para melhorar os níveis de atividade física das crianças.
As atividades e alterações serão baseadas nos resultados das medições.
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Experimental: Profissionais em contextos de Educação e Cuidados na Primeira Infância
Equipa pedagógica e educativa incluindo gestão
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Nas reuniões de acompanhamento com os centros de intervenção, iremos discutir possíveis alterações para melhorar os níveis de atividade física das crianças.
As atividades e alterações serão baseadas nos resultados das medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física diária média leve, atividade física moderada a vigorosa (AFMV) e comportamento sedentário em minutos, avaliados por acelerometria
Prazo: Uma semana de medição por acelerómetro, repetida anualmente na época da primavera durante quatro anos consecutivos
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O comportamento de atividade física das crianças será avaliado objetivamente através de acelerómetros triaxiais (ActiGraph GT3X+).
Os acelerómetros serão usados durante as horas de vigília durante sete dias consecutivos. Os dados de atividade física serão processados utilizando pontos de corte pediátricos validados para obter o tempo médio diário despendido em atividade física ligeira, atividade física moderada a vigorosa (MVPA) e comportamento sedentário. Os resultados serão reportados como minutos médios por dia para cada categoria de intensidade de atividade por período de medição. |
Uma semana de medição por acelerómetro, repetida anualmente na época da primavera durante quatro anos consecutivos
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Apoio pedagógico para a atividade física avaliado pela Escala de Avaliação do Ambiente de Movimento (MOVERS)
Prazo: Avaliado no início, a meio da intervenção e na conclusão do estudo (aproximadamente 3 anos)
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As ações pedagógicas dos professores e cuidadores que apoiam a atividade física das crianças serão avaliadas através da Escala de Classificação do Ambiente de Movimento (MOVERS).
A MOVERS é um instrumento de observação concebido para ambientes de educação e cuidados na primeira infância e avalia até que ponto as práticas pedagógicas e as características ambientais promovem a atividade física e o desenvolvimento motor.
A escala consiste em quatro domínios e produz uma pontuação total que varia de 1 a 7, com pontuações mais elevadas a indicar um ambiente mais favorável à atividade física e práticas pedagógicas de maior qualidade.
As observações serão realizadas durante um dia completo em ambientes de creche e pré-escolar por observadores treinados.
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Avaliado no início, a meio da intervenção e na conclusão do estudo (aproximadamente 3 anos)
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Práticas pedagógicas de atividade física auto-reportadas avaliadas por questionário
Prazo: Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a época da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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As práticas auto-reportadas do pessoal pedagógico relacionadas com a promoção da atividade física e das competências motoras fundamentais serão avaliadas através de um questionário estruturado.
O questionário capta a frequência e o tipo de ações pedagógicas relacionadas com a atividade física durante o dia de trabalho.
Os resultados serão resumidos como pontuações médias por domínio, com pontuações mais elevadas a indicar um maior envolvimento em práticas de apoio à atividade física.
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Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a época da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência motora avaliada pela Athletic Skills Track (AST)
Prazo: Avaliado no início do estudo e anualmente a seguir, durante a estação da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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A competência motora será avaliada utilizando a Pista de Competências Atléticas (AST), uma avaliação padronizada da competência motora para crianças.
A AST consiste numa sequência de tarefas motoras adequadas à idade, avaliando equilíbrio, coordenação, agilidade, habilidades de salto e corrida.
O desempenho é expresso como tempo total de conclusão em segundos, sendo que tempos mais baixos indicam um melhor desempenho de habilidades motoras.
Apenas crianças com 4 anos ou mais serão avaliadas.
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Avaliado no início do estudo e anualmente a seguir, durante a estação da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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Competência motora avaliada pelo teste 4 Skills Scan (4SS)
Prazo: Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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A competência motora será avaliada através do teste 4 Skills Scan (4SS), uma avaliação validada de competências motoras para crianças.
O 4SS avalia quatro domínios motores: força de salto, coordenação de salto, coordenação de corrida e controlo de objetos.
Cada domínio é pontuado numa escala padronizada, resultando numa pontuação total entre 4 e 16, em que pontuações mais altas indicam maior proficiência motora.
Apenas crianças com 4 anos ou mais serão avaliadas.
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Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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Envolvimento parental no centro infantil e atividade física da criança avaliados por questionário
Prazo: Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a estação da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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A participação dos pais será avaliada através de um questionário estruturado para os pais.
O questionário mede a participação dos pais em múltiplos domínios, incluindo o envolvimento no centro infantil, o apoio à atividade física da criança e o bem-estar percebido da criança.
Serão calculadas pontuações médias específicas por domínio, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior participação e apoio parental.
O questionário será administrado aos pais das crianças participantes.
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Avaliado na linha de base e anualmente a partir daí durante a estação da primavera, até à conclusão do estudo (até 4 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Diretor de estudo: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Número de outro subsídio/financiamento: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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