- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07315009
Aktivt Fundament - Fundamentalt Bättre (AF)
En aktiv grund, fundamentalt bättre: Från tidig ålder, att röra sig väl och tillräckligt som grund för ett liv i fysisk aktivitet.
Syftet med denna longitudinella, kvasi-experimentella studie är att förbättra barns grundläggande motoriska färdigheter och fysiska aktivitetsnivåer. Dessutom syftar studien till att stödja pedagogisk personal och lärare i att implementera fysisk aktivitet under arbetsdagen, med avsikt att underlätta en mer stödjande och rolig arbetsmiljö som överensstämmer med barns behov av fysisk aktivitet.
Studien genomförs på 18 barncentrum, som kombinerar barnomsorg och förskolemiljöer. Deltagarna inkluderar barn i åldern 2-6 år och deras pedagogiska personal och lärare.
De primära forskningsfrågorna som behandlas är:
- Kan pedagogisk personal och lärare stödjas i att öka fysiska aktivitetsnivåer bland barn i åldern 2-6 år?
- Kan en skalbar intervention för barncentrum utvecklas som kan implementeras i andra regioner efter studiens avslut? Totalt kommer nio interventionscentrum att jämföras med nio kontrollcentrum för att avgöra om observerade effekter kan tillskrivas interventionen.
Barnen kommer att delta i utvärderingar av motoriska färdigheter, bära accelerometrar för att mäta fysiska aktivitetsnivåer och delta i walk-along-intervjuer och en rit-och-berätta-metod. Föräldrar kommer att fylla i enkäter. Pedagogisk personal och lärare kommer att fylla i enkäter och delta i observationsbedömningar. Ledningsrepresentanter för barncentrum (både förskola och barnomsorg) kommer att delta i intervjuer och fylla i en enkät för att konstruera ett ekogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasper de Graef, Master of Arts
- Telefonnummer: +31623635013
- E-post: j.degraef@fontys.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dave van Kann, PhD
- Telefonnummer: +31627349611
- E-post: d.vankann@fontys.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6211 LK
- Rekrytering
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Telefonnummer: +31 6 36501281
- E-post: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5644HZ
- Rekrytering
- Fontys Sport en Bewegen
-
Kontakt:
- Dave van Kann, PhD
- Telefonnummer: +31 6 27349611
- E-post: d.vankann@fontys.nl
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1067SM
- Rekrytering
- Hogeschool van Amsterdam
-
Kontakt:
- Mirka Janssen, PhD
- Telefonnummer: +31 6 21158173
- E-post: m.janssen@hva.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn måste vara på barncentret under rekryteringsperioden/perioderna
- Personal inom förskola och ledning måste arbeta på barncentret under rekryteringsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn i förskolemiljöer
2-6-åringar
|
Under processmöten med interventionscentren kommer vi att diskutera möjliga förändringar för att förbättra barns fysiska aktivitetsnivåer.
Aktiviteter och förändringar kommer att baseras på mätresultaten.
|
|
Experimentell: Professionella inom förskoleverksamheter
Pedagogisk och utbildningspersonal inklusive ledning
|
Under processmöten med interventionscentren kommer vi att diskutera möjliga förändringar för att förbättra barns fysiska aktivitetsnivåer.
Aktiviteter och förändringar kommer att baseras på mätresultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig lätt fysisk aktivitet, måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) och stillasittande beteende i minuter, bedömd med accelerometri
Tidsram: En veckas accelerometermätning, upprepad årligen under vårperioden under fyra på varandra följande år
|
Barns fysiska aktivitetsbeteende kommer att objektivt bedömas med hjälp av triaxiala accelerometrar (ActiGraph GT3X+).
Accelerometrarna kommer att bäras under vakentid under sju på varandra följande dagar.
Fysisk aktivitetsdata kommer att bearbetas med validerade pediatriska gränsvärden för att härleda genomsnittlig daglig tid som spenderas i lätt fysisk aktivitet, måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) och stillasittande beteende.
Resultaten kommer att rapporteras som genomsnittliga minuter per dag för varje aktivitetsintensitetskategori per mätperiod.
|
En veckas accelerometermätning, upprepad årligen under vårperioden under fyra på varandra följande år
|
|
Pedagogiskt stöd för fysisk aktivitet bedömt med Movement Environment Rating Scale (MOVERS)
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen, mitt i interventionen och vid studiens avslutande (ungefär 3 år)
|
Pedagogiska handlingar från lärare och personal som stöder barns fysiska aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Movement Environment Rating Scale (MOVERS).
MOVERS är ett observationsinstrument utformat för förskolemiljöer och utvärderar i vilken utsträckning pedagogiska metoder och miljökarakteristika främjar fysisk aktivitet och motorisk utveckling.
Skalan består av fyra domäner och ger ett totalt poäng från 1 till 7, där högre poäng indikerar en mer stödjande fysisk aktivitetsmiljö och högre kvalitet på de pedagogiska metoderna.
Observationerna kommer att genomföras under en hel dag i förskolemiljöer av utbildade observatörer.
|
Utvärderades vid baslinjen, mitt i interventionen och vid studiens avslutande (ungefär 3 år)
|
|
Självrapporterade pedagogiska fysiska aktivitetspraxis bedömda via frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och därefter årligen under vårsäsongen, genom studiens avslutning (upp till 4 år)
|
Pedagogisk personals självrapporterade praxis relaterad till främjande av fysisk aktivitet och grundläggande motoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
Frågeformuläret fångar frekvens och typ av fysisk aktivitetsrelaterade pedagogiska åtgärder under arbetsdagen.
Resultaten kommer att sammanfattas som medelvärden per domän, där högre poäng indikerar större engagemang i fysisk aktivitetsstödjande praxis.
|
Bedöms vid baslinjen och därefter årligen under vårsäsongen, genom studiens avslutning (upp till 4 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk kompetens bedömd med Athletic Skills Track (AST)
Tidsram: Utvärderades vid baseline och därefter årligen under vårsäsongen, genom studieavslut (upp till 4 år)
|
Motorisk förmåga kommer att bedömas med hjälp av Athletic Skills Track (AST), en standardiserad bedömning av motorisk förmåga för barn.
AST består av en sekvens av åldersanpassade motoriska uppgifter som bedömer balans, koordination, rörlighet, hoppning och löpningsfärdigheter.
Prestanda uttrycks som total genomförandetid i sekunder, där lägre tider indikerar bättre motorisk färdighetsprestanda.
Endast barn i åldern 4 år och äldre kommer att bedömas.
|
Utvärderades vid baseline och därefter årligen under vårsäsongen, genom studieavslut (upp till 4 år)
|
|
Motorisk kompetens bedömd med 4 Skills Scan (4SS)-testet
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen och därefter årligen under vårperioden, genom studiens genomförande (upp till 4 år)
|
Motorisk kompetens kommer att bedömas med hjälp av 4 Skills Scan (4SS)-testet, ett validerat motoriskt färdighetstest för barn.
4SS utvärderar fyra motoriska domäner: hoppkraft, hoppkoordination, löpkoordination och objektkontroll.
Varje domän poängsätts på en standardiserad skala, vilket resulterar i ett totalt poäng mellan 4 och 16, där högre poäng indikerar bättre motorisk färdighet.
Endast barn i åldern 4 år och äldre kommer att bedömas.
|
Bedömdes vid baslinjen och därefter årligen under vårperioden, genom studiens genomförande (upp till 4 år)
|
|
Föräldrainblandning i barncentret och barns fysiska aktivitet bedömd med frågeformulär
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen och årligen därefter under vårsäsongen, genom studiens genomförande (upp till 4 år)
|
Föräldrarnas deltagande kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat föräldrafrågeformulär.
Frågeformuläret mäter föräldrarnas deltagande över flera områden, inklusive deltagande i barncentret, stöd för barnets fysiska aktivitet och upplevd barnavälbefinnande.
Områdesspecifika medelvärden kommer att beräknas, där högre poäng indikerar större föräldradeltagande och stöd.
Frågeformuläret kommer att administreras till föräldrarna till de deltagande barnen.
|
Utvärderad vid baslinjen och årligen därefter under vårsäsongen, genom studiens genomförande (upp till 4 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Studierektor: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .