- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315009
Fondamento Attivo - Fondamentalmente Migliore (AF)
Un Fondamento Attivo, Fondamentalmente Migliore: Fin dalla Prima Infanzia, Muoversi Bene e Muoversi Abbastanza come Base per una Vita di Attività Fisica.
L'obiettivo di questo studio longitudinale quasi-sperimentale è migliorare le capacità motorie fondamentali dei bambini e i loro livelli di attività fisica. Inoltre, lo studio mira a supportare il personale pedagogico e gli educatori nell'implementare l'attività fisica durante la giornata lavorativa, con l'intenzione di facilitare un ambiente di lavoro più supportivo e piacevole che si allinei alle esigenze di attività fisica dei bambini.
Lo studio è condotto in 18 centri per l'infanzia, che combinano contesti di assistenza all'infanzia e prescolari. I partecipanti includono bambini di età compresa tra 2 e 6 anni e il loro personale pedagogico e insegnanti.
Le principali domande di ricerca affrontate sono:
- Il personale pedagogico e gli insegnanti possono essere supportati nell'aumentare i livelli di attività fisica tra i bambini di 2-6 anni?
- Può essere sviluppato un intervento scalabile per i centri per l'infanzia che possa essere implementato in altre regioni dopo il completamento dello studio? Un totale di nove centri di intervento sarà confrontato con nove centri di controllo per determinare se gli effetti osservati possano essere attribuiti all'intervento.
I bambini parteciperanno a valutazioni delle capacità motorie, indosseranno accelerometri per misurare i livelli di attività fisica e prenderanno parte a interviste di accompagnamento e al metodo del disegno e racconto. I genitori compileranno questionari. Il personale pedagogico e gli insegnanti compileranno questionari e parteciperanno a valutazioni osservative. I rappresentanti della direzione dei centri per l'infanzia (sia prescolari che assistenza all'infanzia) parteciperanno a interviste e compileranno un questionario per costruire un ecogramma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Inattività fisica nella prima infanzia e cura
- Ritardo nello Sviluppo delle Abilità Motorie Fondamentali
- Comportamento di Attività Fisica nella Prima Infanzia e nella Cura
- Sviluppo Motorio nei Bambini di Età 2-6 Anni
- Ambiente di Educazione e Cura della Prima Infanzia (ECEC) a Supporto dell'Attività Fisica
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasper de Graef, Master of Arts
- Numero di telefono: +31623635013
- Email: j.degraef@fontys.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dave van Kann, PhD
- Numero di telefono: +31627349611
- Email: d.vankann@fontys.nl
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6211 LK
- Reclutamento
- Maastricht University
-
Contatto:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Numero di telefono: +31 6 36501281
- Email: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
-
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North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5644HZ
- Reclutamento
- Fontys Sport en Bewegen
-
Contatto:
- Dave van Kann, PhD
- Numero di telefono: +31 6 27349611
- Email: d.vankann@fontys.nl
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1067SM
- Reclutamento
- Hogeschool van Amsterdam
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Contatto:
- Mirka Janssen, PhD
- Numero di telefono: +31 6 21158173
- Email: m.janssen@hva.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini devono essere presenti nel centro per l'infanzia durante il periodo/i periodo di reclutamento
- I professionisti dell'ECEC e la direzione devono lavorare presso il centro per l'infanzia durante il periodo di reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini in contesti ECEC
bambini di 2-6 anni
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Durante le riunioni di processo con i centri di intervento discuteremo possibili cambiamenti per migliorare i livelli di attività fisica dei bambini.
Le attività e le modifiche saranno basate sui risultati delle misurazioni.
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Sperimentale: Professionisti nei contesti ECEC
Personale pedagogico ed educativo, compreso il management
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Durante le riunioni di processo con i centri di intervento discuteremo possibili cambiamenti per migliorare i livelli di attività fisica dei bambini.
Le attività e le modifiche saranno basate sui risultati delle misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica leggera giornaliera media, attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) e comportamento sedentario in minuti, valutati mediante accelerometria
Lasso di tempo: Una settimana di misurazione dell'accelerometro, ripetuta annualmente nella stagione primaverile per quattro anni consecutivi
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Il comportamento dell'attività fisica dei bambini sarà valutato oggettivamente utilizzando accelerometri triassiali (ActiGraph GT3X+).
Gli accelerometri verranno indossati durante le ore di veglia per sette giorni consecutivi.
I dati sull'attività fisica saranno elaborati utilizzando punti di taglio pediatrici validati per ottenere il tempo medio giornaliero trascorso in attività fisica leggera, attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e comportamento sedentario.
I risultati saranno riportati come minuti medi giornalieri per ogni categoria di intensità di attività per periodo di misurazione.
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Una settimana di misurazione dell'accelerometro, ripetuta annualmente nella stagione primaverile per quattro anni consecutivi
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Supporto pedagogico per l'attività fisica valutato dalla Movement Environment Rating Scale (MOVERS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà intervento e al completamento dello studio (circa 3 anni)
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Le azioni pedagogiche degli insegnanti e dei caregiver che supportano l'attività fisica dei bambini saranno valutate utilizzando la Movement Environment Rating Scale (MOVERS).
MOVERS è uno strumento osservativo progettato per contesti di educazione e cura della prima infanzia e valuta la misura in cui le pratiche pedagogiche e le caratteristiche ambientali promuovono l'attività fisica e lo sviluppo motorio.
La scala è composta da quattro domini e produce un punteggio totale compreso tra 1 e 7, con punteggi più alti che indicano un ambiente di attività fisica più supportivo e pratiche pedagogiche di qualità superiore.
Le osservazioni saranno condotte durante un'intera giornata in contesti di asilo nido e prescolari da osservatori formati.
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Valutato al basale, a metà intervento e al completamento dello studio (circa 3 anni)
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Pratiche di attività fisica pedagogica autodichiarate valutate tramite questionario
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Le pratiche auto-riferite dal personale pedagogico relative alla promozione dell'attività fisica e delle abilità motorie fondamentali saranno valutate utilizzando un questionario strutturato.
Il questionario rileva la frequenza e il tipo di azioni pedagogiche relative all'attività fisica durante la giornata lavorativa.
I risultati saranno riassunti come punteggi medi per dominio, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in pratiche di supporto all'attività fisica.
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Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenza motoria valutata attraverso l'Athletic Skills Track (AST)
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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La competenza motoria sarà valutata utilizzando l'Athletic Skills Track (AST), una valutazione standardizzata della competenza motoria per bambini.
L'AST consiste in una sequenza di compiti motori adatti all'età che valutano equilibrio, coordinazione, agilità, salto e capacità di corsa.
Le prestazioni sono espresse come tempo totale di completamento in secondi, con tempi più bassi che indicano una migliore prestazione delle abilità motorie.
Solo i bambini di età pari o superiore a 4 anni saranno valutati.
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Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Competenza motoria valutata con il test 4 Skills Scan (4SS)
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente in seguito durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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La competenza motoria sarà valutata utilizzando il test 4 Skills Scan (4SS), una valutazione validata delle abilità motorie per bambini.
Il 4SS valuta quattro domini motori: forza nel salto, coordinazione nel salto, coordinazione nella corsa e controllo degli oggetti.
Ogni dominio viene valutato su una scala standardizzata, ottenendo un punteggio totale compreso tra 4 e 16, dove punteggi più alti indicano una maggiore competenza motoria.
Solo i bambini di età pari o superiore a 4 anni saranno valutati.
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Valutato al basale e annualmente in seguito durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Coinvolgimento dei genitori nel centro per l'infanzia e attività fisica del bambino valutati tramite questionario
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Il coinvolgimento dei genitori sarà valutato utilizzando un questionario strutturato per i genitori.
Il questionario misura il coinvolgimento dei genitori in molteplici ambiti, inclusi la partecipazione nel centro per bambini, il supporto all'attività fisica del bambino e il benessere percepito del bambino.
Verranno calcolati i punteggi medi specifici per ciascun ambito, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento e supporto dei genitori.
Il questionario sarà somministrato ai genitori dei bambini partecipanti.
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Valutato al basale e annualmente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Direttore dello studio: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
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Prove cliniche su Fondamento Attivo
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