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Fondamento Attivo - Fondamentalmente Migliore (AF)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Jasper de Graef, Fontys University of Applied Sciences

Un Fondamento Attivo, Fondamentalmente Migliore: Fin dalla Prima Infanzia, Muoversi Bene e Muoversi Abbastanza come Base per una Vita di Attività Fisica.

L'obiettivo di questo studio longitudinale quasi-sperimentale è migliorare le capacità motorie fondamentali dei bambini e i loro livelli di attività fisica. Inoltre, lo studio mira a supportare il personale pedagogico e gli educatori nell'implementare l'attività fisica durante la giornata lavorativa, con l'intenzione di facilitare un ambiente di lavoro più supportivo e piacevole che si allinei alle esigenze di attività fisica dei bambini.

Lo studio è condotto in 18 centri per l'infanzia, che combinano contesti di assistenza all'infanzia e prescolari. I partecipanti includono bambini di età compresa tra 2 e 6 anni e il loro personale pedagogico e insegnanti.

Le principali domande di ricerca affrontate sono:

  • Il personale pedagogico e gli insegnanti possono essere supportati nell'aumentare i livelli di attività fisica tra i bambini di 2-6 anni?
  • Può essere sviluppato un intervento scalabile per i centri per l'infanzia che possa essere implementato in altre regioni dopo il completamento dello studio? Un totale di nove centri di intervento sarà confrontato con nove centri di controllo per determinare se gli effetti osservati possano essere attribuiti all'intervento.

I bambini parteciperanno a valutazioni delle capacità motorie, indosseranno accelerometri per misurare i livelli di attività fisica e prenderanno parte a interviste di accompagnamento e al metodo del disegno e racconto. I genitori compileranno questionari. Il personale pedagogico e gli insegnanti compileranno questionari e parteciperanno a valutazioni osservative. I rappresentanti della direzione dei centri per l'infanzia (sia prescolari che assistenza all'infanzia) parteciperanno a interviste e compileranno un questionario per costruire un ecogramma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jasper de Graef, Master of Arts
  • Numero di telefono: +31623635013
  • Email: j.degraef@fontys.nl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6211 LK
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5644HZ
        • Reclutamento
        • Fontys Sport en Bewegen
        • Contatto:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1067SM
        • Reclutamento
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini devono essere presenti nel centro per l'infanzia durante il periodo/i periodo di reclutamento
  • I professionisti dell'ECEC e la direzione devono lavorare presso il centro per l'infanzia durante il periodo di reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini in contesti ECEC
bambini di 2-6 anni
Durante le riunioni di processo con i centri di intervento discuteremo possibili cambiamenti per migliorare i livelli di attività fisica dei bambini. Le attività e le modifiche saranno basate sui risultati delle misurazioni.
Sperimentale: Professionisti nei contesti ECEC
Personale pedagogico ed educativo, compreso il management
Durante le riunioni di processo con i centri di intervento discuteremo possibili cambiamenti per migliorare i livelli di attività fisica dei bambini. Le attività e le modifiche saranno basate sui risultati delle misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica leggera giornaliera media, attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) e comportamento sedentario in minuti, valutati mediante accelerometria
Lasso di tempo: Una settimana di misurazione dell'accelerometro, ripetuta annualmente nella stagione primaverile per quattro anni consecutivi
Il comportamento dell'attività fisica dei bambini sarà valutato oggettivamente utilizzando accelerometri triassiali (ActiGraph GT3X+). Gli accelerometri verranno indossati durante le ore di veglia per sette giorni consecutivi. I dati sull'attività fisica saranno elaborati utilizzando punti di taglio pediatrici validati per ottenere il tempo medio giornaliero trascorso in attività fisica leggera, attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e comportamento sedentario. I risultati saranno riportati come minuti medi giornalieri per ogni categoria di intensità di attività per periodo di misurazione.
Una settimana di misurazione dell'accelerometro, ripetuta annualmente nella stagione primaverile per quattro anni consecutivi
Supporto pedagogico per l'attività fisica valutato dalla Movement Environment Rating Scale (MOVERS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà intervento e al completamento dello studio (circa 3 anni)
Le azioni pedagogiche degli insegnanti e dei caregiver che supportano l'attività fisica dei bambini saranno valutate utilizzando la Movement Environment Rating Scale (MOVERS). MOVERS è uno strumento osservativo progettato per contesti di educazione e cura della prima infanzia e valuta la misura in cui le pratiche pedagogiche e le caratteristiche ambientali promuovono l'attività fisica e lo sviluppo motorio. La scala è composta da quattro domini e produce un punteggio totale compreso tra 1 e 7, con punteggi più alti che indicano un ambiente di attività fisica più supportivo e pratiche pedagogiche di qualità superiore. Le osservazioni saranno condotte durante un'intera giornata in contesti di asilo nido e prescolari da osservatori formati.
Valutato al basale, a metà intervento e al completamento dello studio (circa 3 anni)
Pratiche di attività fisica pedagogica autodichiarate valutate tramite questionario
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
Le pratiche auto-riferite dal personale pedagogico relative alla promozione dell'attività fisica e delle abilità motorie fondamentali saranno valutate utilizzando un questionario strutturato. Il questionario rileva la frequenza e il tipo di azioni pedagogiche relative all'attività fisica durante la giornata lavorativa. I risultati saranno riassunti come punteggi medi per dominio, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in pratiche di supporto all'attività fisica.
Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza motoria valutata attraverso l'Athletic Skills Track (AST)
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
La competenza motoria sarà valutata utilizzando l'Athletic Skills Track (AST), una valutazione standardizzata della competenza motoria per bambini. L'AST consiste in una sequenza di compiti motori adatti all'età che valutano equilibrio, coordinazione, agilità, salto e capacità di corsa. Le prestazioni sono espresse come tempo totale di completamento in secondi, con tempi più bassi che indicano una migliore prestazione delle abilità motorie. Solo i bambini di età pari o superiore a 4 anni saranno valutati.
Valutato al basale e annualmente successivamente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
Competenza motoria valutata con il test 4 Skills Scan (4SS)
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente in seguito durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
La competenza motoria sarà valutata utilizzando il test 4 Skills Scan (4SS), una valutazione validata delle abilità motorie per bambini. Il 4SS valuta quattro domini motori: forza nel salto, coordinazione nel salto, coordinazione nella corsa e controllo degli oggetti. Ogni dominio viene valutato su una scala standardizzata, ottenendo un punteggio totale compreso tra 4 e 16, dove punteggi più alti indicano una maggiore competenza motoria. Solo i bambini di età pari o superiore a 4 anni saranno valutati.
Valutato al basale e annualmente in seguito durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
Coinvolgimento dei genitori nel centro per l'infanzia e attività fisica del bambino valutati tramite questionario
Lasso di tempo: Valutato al basale e annualmente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)
Il coinvolgimento dei genitori sarà valutato utilizzando un questionario strutturato per i genitori. Il questionario misura il coinvolgimento dei genitori in molteplici ambiti, inclusi la partecipazione nel centro per bambini, il supporto all'attività fisica del bambino e il benessere percepito del bambino. Verranno calcolati i punteggi medi specifici per ciascun ambito, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento e supporto dei genitori. Il questionario sarà somministrato ai genitori dei bambini partecipanti.
Valutato al basale e annualmente durante la stagione primaverile, fino al completamento dello studio (fino a 4 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
  • Direttore dello studio: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHML-REC/2024/032
  • RAAK.PRO05.034 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fondamento Attivo

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