- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315009
Aktiivinen Fundament - Fundamentaalisesti Parempi (AF)
Aktiivinen Perusta, Pohjimmiltaan Parempi: Varhaisesta Iästä Lähtien, Liikkuminen Hyvin ja Riittävästi Elinikäisen Fyysisen Aktiivisuuden Perustana.
Tämän pitkittäistutkimuksen ja kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten perusmotorisia taitoja ja fyysisen aktiivisuuden tasoa. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tukea pedagogista henkilöstöä ja opettajia fyysisen aktiivisuuden toteuttamisessa työpäivän aikana tarkoituksenaan helpottaa tukevampaa ja miellyttävämpää työympäristöä, joka vastaa lasten tarpeita fyysiselle aktiivisuudelle.
Tutkimus toteutetaan 18 lastenkeskuksessa, jotka yhdistävät lastenhoitoa ja esiopetusasetuksia. Osallistujia ovat 2–6-vuotiaat lapset sekä heidän pedagoginen henkilöstönsä ja opettajansa.
Pääasialliset tutkimuskysymykset ovat:
- Voiko pedagogista henkilöstöä ja opettajia tukea lisäämään 2–6-vuotiaiden lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa?
- Voidaanko lastenkeskuksille kehittää skaalautuva interventio, jota voidaan toteuttaa muilla alueilla tutkimuksen päätyttyä? Yhteensä yhdeksää interventiokeskusta verrataan yhdeksään kontrollikeskukseen selvittääkseen, voidaanko havaittuja vaikutuksia johtaa interventiosta.
Lapset osallistuvat motoristen taitojen arviointeihin, käyttävät kiihtyvyysmittareita fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseksi sekä osallistuvat kävelyhaastatteluihin ja piirrä-ja-kerro -menetelmään. Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeita. Pedagoginen henkilöstö ja opettajat täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat havainnointiarviointeihin. Lastenkeskusten (sekä esiopetuksen että lastenhoidon) johto-osapuolet osallistuvat haastatteluihin ja täyttävät kyselylomakkeen ekogrammin laatimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasper de Graef, Master of Arts
- Puhelinnumero: +31623635013
- Sähköposti: j.degraef@fontys.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dave van Kann, PhD
- Puhelinnumero: +31627349611
- Sähköposti: d.vankann@fontys.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6211 LK
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Puhelinnumero: +31 6 36501281
- Sähköposti: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5644HZ
- Rekrytointi
- Fontys Sport en Bewegen
-
Ottaa yhteyttä:
- Dave van Kann, PhD
- Puhelinnumero: +31 6 27349611
- Sähköposti: d.vankann@fontys.nl
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1067SM
- Rekrytointi
- Hogeschool van Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirka Janssen, PhD
- Puhelinnumero: +31 6 21158173
- Sähköposti: m.janssen@hva.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsen on oltava lapsikeskuksessa rekrytointijakson(a) aikana
- Varhaiskasvatuksen ammattilaisten ja johdon on oltava työssä lapsikeskuksessa rekrytointijakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset varhaiskasvatuksen järjestelyissä
2–6-vuotiaat
|
Interventiokeskusten kanssa käydyissä prosessikokouksissa keskustelemme mahdollisista muutoksista lasten fyysisen aktiivisuuden tasojen parantamiseksi.
Toimet ja muutokset perustuvat mittaustuloksiin.
|
|
Kokeellinen: Ammattilaiset varhaiskasvatuksen toimintaympäristöissä
Pedagoginen ja opetushallinnon henkilöstö, mukaan lukien johto
|
Interventiokeskusten kanssa käydyissä prosessikokouksissa keskustelemme mahdollisista muutoksista lasten fyysisen aktiivisuuden tasojen parantamiseksi.
Toimet ja muutokset perustuvat mittaustuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen kevyt fyysinen aktiivisuus, kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) ja istumaan käytetty aika minuutteina, mitattuna kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Yksi viikko kiihtyvyysanturin mittauksia, toistettuna vuosittain kevätkaudella neljänä peräkkäisenä vuotena
|
Lasten fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä arvioidaan objektiivisesti käyttämällä kolmiakselisia kiihtyvyysantureita (ActiGraph GT3X+).
Kiihtyvyysantureita käytetään hereilläolotunteina seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Fyysisen aktiivisuuden tiedot käsitellään validoitujen lasten raja-arvojen avulla saadakseen keskimääräisen päivittäisen ajan kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa, kohtalaisessa-voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) ja istumakäyttäytymisessä.
Tulokset raportoidaan keskiarvona minuutteina päivässä kullekin aktiivisuusintensiteettiluokalle mittausjaksoa kohden.
|
Yksi viikko kiihtyvyysanturin mittauksia, toistettuna vuosittain kevätkaudella neljänä peräkkäisenä vuotena
|
|
Liikunnan pedagoginen tuki arvioituna Movement Environment Rating Scale (MOVERS) -mittarilla
Aikaikkuna: Arvioitu alussa, puolivälissä ja tutkimuksen päättyessä (noin 3 vuotta)
|
Opettajien ja hoitajien pedagogiset toimet, jotka tukevat lasten fyysistä aktiivisuutta, arvioidaan käyttämällä Movement Environment Rating Scale (MOVERS) -mittaria.
MOVERS on havainnointiväline, joka on suunniteltu varhaiskasvatuksen ja hoitotyön ympäristöihin, ja se arvioi sitä, missä määrin pedagogiset käytänteet ja ympäristön ominaisuudet edistävät fyysistä aktiivisuutta ja motorista kehitystä.
Mittari koostuu neljästä osa-alueesta ja antaa kokonaisarvosanan välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat tukevampaa fyysisen aktiivisuuden ympäristöä ja korkeampalaatuisempia pedagogisia käytänteitä.
Havaintoja tehdään koko päivän ajan päiväkodeissa ja esiopetusympäristöissä koulutettujen havainnoijien toimesta.
|
Arvioitu alussa, puolivälissä ja tutkimuksen päättyessä (noin 3 vuotta)
|
|
Itse raportoidut pedagogiset liikuntakäytännöt, jotka arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla ja sen jälkeen vuosittain keväällä tutkimuksen päättymiseen asti (enintään 4 vuotta)
|
Pedagogisen henkilöstön omatoimisesti raportoimia käytäntöjä, jotka liittyvät fyysisen aktiivisuuden ja perusliikuntataitojen edistämiseen, arvioidaan rakenteellisen kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake tallentaa työpäivän aikana tapahtuvien fyysistä aktiivisuutta koskevien pedagogisten toimintojen tiheyden ja tyypin.
Tulokset tiivistetään keskiarvopisteiksi kustakin alueesta, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista fyysistä aktiivisuutta tukeviin käytäntöihin.
|
Arvioitu perustasolla ja sen jälkeen vuosittain keväällä tutkimuksen päättymiseen asti (enintään 4 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen kompetenssi arvioitu Athletic Skills Track (AST) -testillä
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla ja sen jälkeen vuosittain kevään aikana, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 vuotta)
|
Motorinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä Athletic Skills Track (AST) -testiä, joka on standardoitu motorisen suorituskyvyn arviointimenetelmä lapsille.
AST koostuu ikään sopivista motorisista tehtävistä, jotka arvioivat tasapainoa, koordinaatiota, ketteryyttä, hyppy- ja juoksutaitoja.
Suoritus ilmaistaan kokonaisvaltaisena suoritusaikana sekunteina, ja alhaisemmat ajat osoittavat parempaa motorista taitoa.
Vain vähintään 4-vuotiaat lapset arvioidaan.
|
Arvioitu perustasolla ja sen jälkeen vuosittain kevään aikana, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 vuotta)
|
|
Motorinen pätevyys arvioituna 4 Skills Scan (4SS) -testillä
Aikaikkuna: Arvioitiin alussa ja sen jälkeen vuosittain keväällä tutkimuksen päättymiseen asti (enintään 4 vuotta)
|
Motorinen kompetenssi arvioidaan käyttäen 4 Skills Scan (4SS) -testiä, joka on validoitu motoristen taitojen arviointimenetelmä lapsille.
4SS arvioi neljää motorista aluetta: hypyn voimaa, hypyn koordinaatiota, juoksun koordinaatiota ja esineen hallintaa.
Jokaista aluetta arvioidaan standardoidulla asteikolla, mikä johtaa kokonaisarvosanaan välillä 4–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista taitotaitoa.
Vain 4 vuotta täyttäneet lapset arvioidaan.
|
Arvioitiin alussa ja sen jälkeen vuosittain keväällä tutkimuksen päättymiseen asti (enintään 4 vuotta)
|
|
Vanhempien osallistuminen lastenkeskukseen ja lapsen fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeella arvioituina
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja vuosittain tämän jälkeen kevätkauden aikana tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 4 vuotta)
|
Vanhempien osallistumista arvioidaan käyttämällä rakenteellista vanhempakyselyä.
Kysely mittaa vanhempien osallistumista useilla alueilla, mukaan lukien osallistuminen lastenkeskukseen, lapsen fyysisen aktiivisuuden tukeminen ja lapsen koettu hyvinvointi.
Aluekohtaiset keskiarvopisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien osallistumista ja tukea.
Kysely toimitetaan osallistuvien lasten vanhemmille.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja vuosittain tämän jälkeen kevätkauden aikana tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Opintojohtaja: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .