- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315009
Fondamentaux Actifs - Fondamentalement Meilleurs (AF)
Un Fondement Actif, Fondamentalement Meilleur : Dès le Jeune Âge, Bouger Bien et Suffisamment comme Base pour une Vie d'Activité Physique.
L'objectif de cette étude longitudinale quasi-expérimentale est d'améliorer les compétences motrices fondamentales et les niveaux d'activité physique des enfants. De plus, l'étude vise à soutenir le personnel pédagogique et les éducateurs dans la mise en œuvre d'activités physiques pendant la journée de travail, dans l'intention de faciliter un environnement de travail plus favorable et agréable qui corresponde aux besoins d'activité physique des enfants.
L'étude est menée dans 18 centres pour enfants, combinant des structures de garde d'enfants et d'enseignement préscolaire. Les participants incluent des enfants âgés de 2 à 6 ans ainsi que leur personnel pédagogique et leurs enseignants.
Les principales questions de recherche abordées sont :
- Le personnel pédagogique et les enseignants peuvent-ils être soutenus pour augmenter les niveaux d'activité physique des enfants âgés de 2 à 6 ans ?
- Une intervention évolutive pour les centres pour enfants peut-elle être développée et mise en œuvre dans d'autres régions après la fin de l'étude ? Neuf centres d'intervention seront comparés à neuf centres témoins pour déterminer si les effets observés peuvent être attribués à l'intervention.
Les enfants participeront à des évaluations des compétences motrices, porteront des accéléromètres pour mesurer leurs niveaux d'activité physique, et prendront part à des entretiens d'accompagnement et à une méthode de dessin-parlé. Les parents rempliront des questionnaires. Le personnel pédagogique et les enseignants rempliront des questionnaires et participeront à des évaluations par observation. Les représentants de la direction des centres pour enfants (à la fois préscolaires et de garde d'enfants) participeront à des entretiens et rempliront un questionnaire pour construire un échogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Inactivité physique chez les jeunes enfants et prise en charge
- Retard dans le Développement des Compétences Motrices Fondamentales
- Comportement d'Activité Physique dans la Petite Enfance & Soins
- Développement moteur chez les enfants âgés de 2 à 6 ans
- Environnement d'éducation et d'accueil des jeunes enfants (EAJE) favorable à l'activité physique
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jasper de Graef, Master of Arts
- Numéro de téléphone: +31623635013
- E-mail: j.degraef@fontys.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dave van Kann, PhD
- Numéro de téléphone: +31627349611
- E-mail: d.vankann@fontys.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6211 LK
- Recrutement
- Maastricht University
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Contact:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +31 6 36501281
- E-mail: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Pays-Bas, 5644HZ
- Recrutement
- Fontys Sport en Bewegen
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Contact:
- Dave van Kann, PhD
- Numéro de téléphone: +31 6 27349611
- E-mail: d.vankann@fontys.nl
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1067SM
- Recrutement
- Hogeschool van Amsterdam
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Contact:
- Mirka Janssen, PhD
- Numéro de téléphone: +31 6 21158173
- E-mail: m.janssen@hva.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les enfants doivent être présents au centre de l'enfant pendant la ou les périodes de recrutement.
- Les professionnels de l'EAJE et la direction doivent travailler au centre de l'enfant pendant la période de recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants dans les milieux d'EAJE
2-6 ans
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Lors des réunions de processus avec les centres d'intervention, nous discuterons des changements possibles pour améliorer les niveaux d'activité physique des enfants.
Les activités et les changements seront basés sur les résultats des mesures. |
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Expérimental: Professionnels des structures d'EAJE
Personnel pédagogique et éducatif incluant la direction
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Lors des réunions de processus avec les centres d'intervention, nous discuterons des changements possibles pour améliorer les niveaux d'activité physique des enfants.
Les activités et les changements seront basés sur les résultats des mesures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique légère quotidienne moyenne, activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et comportement sédentaire en minutes, évalués par accélérométrie
Délai: Une semaine de mesure par accéléromètre, répétée annuellement au printemps pendant quatre années consécutives
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Le comportement d'activité physique des enfants sera évalué objectivement à l'aide d'accéléromètres triaxiaux (ActiGraph GT3X+).
Les accéléromètres seront portés pendant les heures d'éveil pendant sept jours consécutifs.
Les données d'activité physique seront traitées à l'aide de seuils pédiatriques validés pour déterminer le temps quotidien moyen passé en activité physique légère, en activité physique modérée à vigoureuse (APMV) et en comportement sédentaire.
Les résultats seront rapportés en minutes moyennes par jour pour chaque catégorie d'intensité d'activité par période de mesure.
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Une semaine de mesure par accéléromètre, répétée annuellement au printemps pendant quatre années consécutives
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Soutien pédagogique pour l'activité physique évalué par l'échelle d'évaluation de l'environnement de mouvement (MOVERS)
Délai: Évalué au départ, à mi-intervention et à la fin de l'étude (environ 3 ans)
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Les actions pédagogiques des enseignants et des éducateurs qui soutiennent l'activité physique des enfants seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'environnement de mouvement (MOVERS).
MOVERS est un instrument d'observation conçu pour les milieux d'éducation et de garde de la petite enfance et évalue dans quelle mesure les pratiques pédagogiques et les caractéristiques environnementales favorisent l'activité physique et le développement moteur.
L'échelle se compose de quatre domaines et produit un score total allant de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant un environnement d'activité physique plus favorable et des pratiques pédagogiques de meilleure qualité.
Les observations seront effectuées pendant une journée complète dans les milieux de garde et préscolaires par des observateurs formés.
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Évalué au départ, à mi-intervention et à la fin de l'étude (environ 3 ans)
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Pratiques d'activité physique pédagogique autodéclarées évaluées par questionnaire
Délai: Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison du printemps, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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Les pratiques autodéclarées du personnel pédagogique en matière de promotion de l'activité physique et des habiletés motrices fondamentales seront évaluées à l'aide d'un questionnaire structuré.
Le questionnaire capture la fréquence et le type d'actions pédagogiques liées à l'activité physique pendant la journée de travail.
Les résultats seront résumés sous forme de scores moyens par domaine, des scores plus élevés indiquant un engagement plus important dans des pratiques favorisant l'activité physique.
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Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison du printemps, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence motrice évaluée par la piste d'habiletés athlétiques (AST)
Délai: Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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La compétence motrice sera évaluée à l'aide de l'Athletic Skills Track (AST), une évaluation standardisée de la compétence motrice pour les enfants.
L'AST consiste en une séquence de tâches motrices adaptées à l'âge évaluant l'équilibre, la coordination, l'agilité, les sauts et les compétences de course.
La performance est exprimée en temps total de réalisation en secondes, des temps plus courts indiquant une meilleure performance motrice.
Seuls les enfants âgés de 4 ans et plus seront évalués.
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Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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Compétence motrice évaluée par le test 4 Skills Scan (4SS)
Délai: Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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La compétence motrice sera évaluée à l'aide du test 4 Skills Scan (4SS), une évaluation validée des habiletés motrices pour les enfants.
Le 4SS évalue quatre domaines moteurs : la force de saut, la coordination du saut, la coordination de la course et le contrôle d'objets.
Chaque domaine est noté sur une échelle standardisée, aboutissant à un score total allant de 4 à 16, les scores plus élevés indiquant une meilleure maîtrise des habiletés motrices.
Seuls les enfants âgés de 4 ans et plus seront évalués.
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Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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Implication parentale dans le centre pour enfants et activité physique de l'enfant évaluée par questionnaire
Délai: Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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La participation parentale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré destiné aux parents.
Le questionnaire mesure l'implication parentale dans plusieurs domaines, notamment la participation au centre de l'enfant, le soutien à l'activité physique de l'enfant et le bien-être perçu de l'enfant.
Des scores moyens spécifiques à chaque domaine seront calculés, les scores plus élevés indiquant une plus grande implication et un soutien parental accru.
Le questionnaire sera administré aux parents des enfants participants.
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Évalué au départ et chaque année par la suite pendant la saison printanière, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Directeur d'études: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Autre subvention/numéro de financement: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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