- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315009
Активный Фундамент - Принципиально Лучше (AF)
Активный Фундамент, Принципиально Лучше: С Раннего Возраста, Двигаться Хорошо и Достаточно как Основа для Пожизненной Физической Активности.
Цель этого лонгитюдного квазиэкспериментального исследования — улучшить базовые двигательные навыки детей и уровень их физической активности. Кроме того, исследование направлено на поддержку педагогического персонала и воспитателей во внедрении физической активности в течение рабочего дня, с целью создания более благоприятной и приятной рабочей среды, соответствующей потребностям детей в физической активности.
Исследование проводится в 18 детских центрах, сочетающих уход за детьми и дошкольные учреждения. Участники включают детей в возрасте 2-6 лет, а также их педагогический персонал и учителей.
Основные исследовательские вопросы:
- Можно ли поддержать педагогический персонал и учителей в повышении уровня физической активности среди детей в возрасте 2-6 лет?
- Можно ли разработать масштабируемое вмешательство для детских центров, которое может быть внедрено в других регионах после завершения исследования? Всего девять интервенционных центров будут сравниваться с девятью контрольными центрами, чтобы определить, можно ли приписать наблюдаемые эффекты вмешательству.
Дети будут участвовать в оценке двигательных навыков, носить акселерометры для измерения уровня физической активности, а также принимать участие в прогулочных интервью и методе «нарисуй и расскажи». Родители заполнят анкеты. Педагогический персонал и учителя заполнят анкеты и примут участие в оценочных наблюдениях. Представители руководства детских центров (как дошкольных, так и по уходу за детьми) примут участие в интервью и заполнят анкету для построения эхограммы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasper de Graef, Master of Arts
- Номер телефона: +31623635013
- Электронная почта: j.degraef@fontys.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dave van Kann, PhD
- Номер телефона: +31627349611
- Электронная почта: d.vankann@fontys.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6211 LK
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Jessica Gubbels, Associate Professor
- Номер телефона: +31 6 36501281
- Электронная почта: jessica.gubbels@maastrichtuniversity.nl
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5644HZ
- Рекрутинг
- Fontys Sport en Bewegen
-
Контакт:
- Dave van Kann, PhD
- Номер телефона: +31 6 27349611
- Электронная почта: d.vankann@fontys.nl
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1067SM
- Рекрутинг
- Hogeschool van Amsterdam
-
Контакт:
- Mirka Janssen, PhD
- Номер телефона: +31 6 21158173
- Электронная почта: m.janssen@hva.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети должны находиться в детском центре в период(ы) набора
- Специалисты по дошкольному образованию и руководство должны работать в детском центре в период набора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети в условиях дошкольного образования
дети 2-6 лет
|
В ходе рабочих встреч с интервенционными центрами мы обсудим возможные изменения для повышения уровня физической активности детей.
Мероприятия и изменения будут основываться на результатах измерений. |
|
Экспериментальный: Профессионалы в учреждениях дошкольного образования
Педагогический и учебный персонал, включая руководство
|
В ходе рабочих встреч с интервенционными центрами мы обсудим возможные изменения для повышения уровня физической активности детей.
Мероприятия и изменения будут основываться на результатах измерений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточная легкая физическая активность, умеренная и интенсивная физическая активность (MVPA) и малоподвижное поведение в минутах, оцененные с помощью акселерометрии
Временное ограничение: Одна неделя измерений акселерометром, повторяемая ежегодно в весенний сезон на протяжении четырёх последовательных лет
|
Физическая активность детей будет объективно оцениваться с помощью трёхосевых акселерометров (ActiGraph GT3X+).
Акселерометры будут носиться в течение бодрствования в течение семи последовательных дней.
Данные о физической активности будут обрабатываться с использованием валидированных педиатрических пороговых значений для определения среднего ежедневного времени, проведённого в лёгкой физической активности, умеренной и высокой физической активности (MVPA), а также малоподвижном поведении.
Результаты будут представлены в виде среднего количества минут в день для каждой категории интенсивности активности за период измерения.
|
Одна неделя измерений акселерометром, повторяемая ежегодно в весенний сезон на протяжении четырёх последовательных лет
|
|
Педагогическая поддержка физической активности, оцененная с помощью Шкалы оценки двигательной среды (MOVERS)
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, в середине вмешательства и по завершении исследования (приблизительно через 3 года)
|
Педагогические действия учителей и воспитателей, поддерживающие физическую активность детей, будут оцениваться с помощью Шкалы оценки двигательной среды (Movement Environment Rating Scale, MOVERS).
MOVERS — это инструмент наблюдения, предназначенный для учреждений дошкольного образования и ухода, который оценивает, в какой степени педагогические практики и характеристики окружающей среды способствуют физической активности и двигательному развитию.
Шкала состоит из четырёх областей и даёт общий балл от 1 до 7, причём более высокие баллы указывают на более благоприятную среду для физической активности и более качественные педагогические практики.
Наблюдения будут проводиться обученными наблюдателями в течение полного дня в условиях детских садов и дошкольных учреждений.
|
Оценивалось на исходном уровне, в середине вмешательства и по завершении исследования (приблизительно через 3 года)
|
|
Самоотчетные педагогические практики физической активности, оцениваемые с помощью анкетирования
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в последующий период в течение весеннего сезона, до завершения исследования (до 4 лет)
|
Самооценка практик педагогического персонала, связанных с поощрением физической активности и основных двигательных навыков, будет оцениваться с помощью структурированного опросника.
Опросник фиксирует частоту и тип педагогических действий, связанных с физической активностью, в течение рабочего дня.
Результаты будут обобщены в виде средних баллов по каждому домену, причём более высокие баллы указывают на большую вовлечённость в практики, поддерживающие физическую активность.
|
Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в последующий период в течение весеннего сезона, до завершения исследования (до 4 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная компетенция, оцененная с помощью Athletic Skills Track (AST)
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в дальнейшем в весенний сезон, до завершения исследования (до 4 лет)
|
Моторная компетенция будет оцениваться с использованием Атлетической Трассы Навыков (АТН) — стандартизированной оценки моторной компетенции для детей.
АТН состоит из последовательности соответствующих возрасту моторных задач, оценивающих навыки баланса, координации, ловкости, прыжков и бега.
Результаты выражаются в виде общего времени выполнения в секундах, причем меньшее время указывает на лучшую производительность моторных навыков.
Только дети в возрасте 4 лет и старше будут проходить оценку.
|
Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в дальнейшем в весенний сезон, до завершения исследования (до 4 лет)
|
|
Моторная компетентность, оцененная с помощью теста 4 Skills Scan (4SS)
Временное ограничение: Оценивалось исходно и ежегодно в последующем в весенний сезон до завершения исследования (до 4 лет)
|
Моторная компетентность будет оцениваться с помощью теста 4 Skills Scan (4SS), валидированной оценки моторных навыков для детей.
Тест 4SS оценивает четыре моторные области: силу прыжка, координацию прыжка, координацию бега и управление предметами.
Каждая область оценивается по стандартизированной шкале, что приводит к общему баллу от 4 до 16, причем более высокие баллы указывают на лучшее владение моторными навыками.
Только дети в возрасте 4 лет и старше будут проходить оценку.
|
Оценивалось исходно и ежегодно в последующем в весенний сезон до завершения исследования (до 4 лет)
|
|
Участие родителей в детском центре и физическая активность ребенка, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в дальнейшем в весенний сезон, до завершения исследования (до 4 лет)
|
Участие родителей будет оцениваться с помощью структурированного опросника для родителей.
Опросник измеряет вовлеченность родителей в нескольких областях, включая участие в детском центре, поддержку физической активности ребенка и воспринимаемое благополучие ребенка.
Будут рассчитаны средние баллы по каждой области, причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность и поддержку со стороны родителей.
Опросник будет проводиться среди родителей участвующих детей.
|
Оценивалось на исходном уровне и ежегодно в дальнейшем в весенний сезон, до завершения исследования (до 4 лет)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
- Директор по исследованиям: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHML-REC/2024/032
- RAAK.PRO05.034 (Другой номер гранта/финансирования: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .