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Active Fundament - Fundamentalmente Mejor (AF)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Jasper de Graef, Fontys University of Applied Sciences

Un Cimiento Activo, Fundamentalmente Mejor: Desde una Edad Temprana, Moverse Bien y Moverse Suficiente como Base para una Vida de Actividad Física.

El objetivo de este estudio longitudinal y cuasi-experimental es mejorar las habilidades motoras fundamentales y los niveles de actividad física de los niños. Además, el estudio tiene como objetivo apoyar al personal pedagógico y a los educadores en la implementación de la actividad física durante la jornada laboral, con la intención de facilitar un entorno de trabajo más favorable y agradable que se ajuste a las necesidades de actividad física de los niños.

El estudio se lleva a cabo en 18 centros infantiles, que combinan entornos de cuidado infantil y preescolar. Los participantes incluyen niños de 2 a 6 años, su personal pedagógico y sus maestros.

Las principales preguntas de investigación abordadas son:

  • ¿Se puede apoyar al personal pedagógico y a los maestros para aumentar los niveles de actividad física en niños de 2 a 6 años?
  • ¿Se puede desarrollar una intervención escalable para centros infantiles que pueda implementarse en otras regiones tras la finalización del estudio? Se compararán un total de nueve centros de intervención con nueve centros de control para determinar si los efectos observados pueden atribuirse a la intervención.

Los niños participarán en evaluaciones de habilidades motoras, usarán acelerómetros para medir los niveles de actividad física y participarán en entrevistas de acompañamiento y un método de dibujar y contar. Los padres completarán cuestionarios. El personal pedagógico y los maestros completarán cuestionarios y participarán en evaluaciones observacionales. Los representantes de la dirección de los centros infantiles (tanto preescolar como cuidado infantil) participarán en entrevistas y completarán un cuestionario para construir un ecograma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jasper de Graef, Master of Arts
  • Número de teléfono: +31623635013
  • Correo electrónico: j.degraef@fontys.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dave van Kann, PhD
  • Número de teléfono: +31627349611
  • Correo electrónico: d.vankann@fontys.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6211 LK
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5644HZ
        • Reclutamiento
        • Fontys Sport en Bewegen
        • Contacto:
          • Dave van Kann, PhD
          • Número de teléfono: +31 6 27349611
          • Correo electrónico: d.vankann@fontys.nl
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1067SM
        • Reclutamiento
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Contacto:
          • Mirka Janssen, PhD
          • Número de teléfono: +31 6 21158173
          • Correo electrónico: m.janssen@hva.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños deben estar en el centro infantil durante el/los periodo(s) de reclutamiento
  • Los profesionales de educación infantil y gestión deben estar trabajando en el centro infantil durante el periodo de reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños en entornos de Educación y Cuidado en la Primera Infancia (ECEC)
niños de 2 a 6 años
Conductual: Fundamento Activo
En las reuniones de proceso con los centros de intervención, discutiremos posibles cambios para mejorar los niveles de actividad física de los niños. Las actividades y cambios se basarán en los resultados de las mediciones.
Experimental: Profesionales en entornos de Educación y Cuidado de la Primera Infancia (ECEC)
Personal pedagógico y educativo, incluida la dirección
Conductual: Fundamento Activo
En las reuniones de proceso con los centros de intervención, discutiremos posibles cambios para mejorar los niveles de actividad física de los niños. Las actividades y cambios se basarán en los resultados de las mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física ligera diaria promedio, actividad física moderada a vigorosa (AFMV) y comportamiento sedentario en minutos, evaluados mediante acelerometría
Periodo de tiempo: Una semana de medición con acelerómetro, repetida anualmente en la temporada de primavera durante cuatro años consecutivos
La actividad física de los niños se evaluará objetivamente mediante acelerómetros triaxiales (ActiGraph GT3X+). Los acelerómetros se llevarán puestos durante las horas de vigilia durante siete días consecutivos. Los datos de actividad física se procesarán utilizando puntos de corte pediátricos validados para obtener el tiempo medio diario dedicado a actividad física ligera, actividad física moderada a vigorosa (MVPA) y comportamiento sedentario. Los resultados se informarán como minutos medios por día para cada categoría de intensidad de actividad por período de medición.
Una semana de medición con acelerómetro, repetida anualmente en la temporada de primavera durante cuatro años consecutivos
Apoyo pedagógico para la actividad física evaluado mediante la Escala de Calificación del Entorno de Movimiento (MOVERS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a la mitad de la intervención y al finalizar el estudio (aproximadamente 3 años)
Las acciones pedagógicas de docentes y cuidadores que apoyan la actividad física de los niños serán evaluadas mediante la Escala de Calificación del Entorno de Movimiento (MOVERS). MOVERS es un instrumento observacional diseñado para entornos de educación y cuidado de la primera infancia y evalúa en qué medida las prácticas pedagógicas y las características del entorno promueven la actividad física y el desarrollo motor. La escala consta de cuatro dominios y produce una puntuación total que va de 1 a 7, donde puntuaciones más altas indican un entorno de actividad física más favorable y prácticas pedagógicas de mayor calidad. Las observaciones se llevarán a cabo durante un día completo en entornos de guardería y preescolar por observadores capacitados.
Evaluado al inicio, a la mitad de la intervención y al finalizar el estudio (aproximadamente 3 años)
Prácticas pedagógicas de actividad física autoinformadas evaluadas mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
Las prácticas autoinformadas del personal pedagógico relacionadas con la promoción de la actividad física y las habilidades motoras fundamentales se evaluarán mediante un cuestionario estructurado. El cuestionario captura la frecuencia y el tipo de acciones pedagógicas relacionadas con la actividad física durante la jornada laboral. Los resultados se resumirán como puntuaciones medias por dominio, donde puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas que apoyan la actividad física.
Evaluado al inicio y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia motora evaluada mediante el Athletic Skills Track (AST)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
La competencia motora se evaluará mediante la Athletic Skills Track (AST), una evaluación estandarizada de la competencia motora para niños. La AST consiste en una secuencia de tareas motoras apropiadas para la edad que evalúan el equilibrio, la coordinación, la agilidad, las habilidades de salto y carrera. El rendimiento se expresa como el tiempo total de finalización en segundos, siendo los tiempos más bajos indicativos de un mejor rendimiento en las habilidades motoras. Solo se evaluarán los niños de 4 años o más.
Evaluado al inicio y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
Competencia motora evaluada mediante la prueba 4 Skills Scan (4SS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio y anualmente durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
La competencia motora se evaluará mediante la prueba 4 Skills Scan (4SS), una evaluación validada de habilidades motoras para niños. El 4SS evalúa cuatro dominios motores: fuerza de salto, coordinación de salto, coordinación de carrera y control de objetos. Cada dominio se puntúa en una escala estandarizada, resultando en una puntuación total que oscila entre 4 y 16, donde puntuaciones más altas indican un mayor dominio de las habilidades motoras. Solo se evaluarán a niños de 4 años o más.
Evaluado al inicio del estudio y anualmente durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
Participación parental en el centro infantil y actividad física del niño evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea base y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)
La participación parental se evaluará utilizando un cuestionario estructurado para padres. El cuestionario mide la participación parental en múltiples dominios, incluyendo la participación en el centro infantil, el apoyo a la actividad física del niño y el bienestar percibido del niño. Se calcularán las puntuaciones medias específicas por dominio, donde puntuaciones más altas indican una mayor participación y apoyo parental. El cuestionario se administrará a los padres de los niños participantes.
Evaluado en la línea base y anualmente a partir de entonces durante la temporada de primavera, hasta la finalización del estudio (hasta 4 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fontys University of Applied Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Dave van Kann, PhD, Fontys University of Applied Sciences
  • Director de estudio: Jessica Gubbels, Associate Professor, Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FHML-REC/2024/032
  • RAAK.PRO05.034 (Otro número de subvención/financiamiento: Nation agency of applied research (Regieorgaan SIA))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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