난소암 환자를 대상으로 한 사시투주맙 티루모테칸 임상 시험(MK-2870-021) (TroFuse-021)
2026년 6월 11일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
신규 진단된 진행성 HRD-음성 난소암 환자를 대상으로 1차 백금 기반 화학요법 후 Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT, MK-2870) 유지요법을 베바시주맙 병용 여부에 따른 표준치료와 비교하는 3상 무작위 개방형 다기관 연구 (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
연구자들은 난소암(OC)을 치료하는 새로운 방법을 찾고 있습니다. 현재 난소암 치료는 가능한 한 많은 암을 제거하기 위한 수술로 시작할 수 있습니다. 수술 후 환자들은 화학요법을 받을 수 있습니다. 화학요법 후 표준 치료 옵션에는 다음이 포함될 수 있습니다:
- 유지 치료: 다른 치료 후에 암이 성장하거나 확산되거나 재발하는 것을 막기 위해 사용됩니다. 베바시주맙은 표준 유지 치료로 사용되는 표적 치료제입니다. 표적 치료는 특정 유형의 암 세포가 성장하고 확산되는 방식을 통제하는 데 작용합니다.
- 관찰: 암이 성장하거나 악화되는지 확인하기 위해 주시하는 것입니다.
연구 약물인 사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan, sac-TMT라고도 함)은 표적 치료제입니다. 이 연구의 목적은 베바시주맙과 함께 또는 없이 sac-TMT 유지 치료를 받는 사람들이 표준 치료를 받는 사람들보다 암이 악화되지 않고 더 오래 살 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Toll Free Number
- 전화번호: 1-888-577-8839
- 이메일: Trialsites@msd.com
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- 모병
- Oslo University Hospital ( Site 2001)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +47-48512384
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
- 모병
- Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 4751518000
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Vest-Agder
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Kristiansand, Vest-Agder, 노르웨이, 4615
- 모병
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4738073070
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 886-4-23592525x5822
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Tainan, 대만, 704302
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +8862353535
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Taipei, 대만, 104
- 모병
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +886225433535
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 886-223123456x271563
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 886-33281200x8258
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital ( Site 2301)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82260724984
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center ( Site 2303)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82234101382
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center ( Site 2305)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82230103640
-
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Seoul
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Seodaemun-Gu, Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital ( Site 2302)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82222277969
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Taegu-Kwangyokshi
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Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 42601
- 모병
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82532586671
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Capital Region
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Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital ( Site 0902)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4538689255
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4597660000
-
Aarhus, North Denmark, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4578450000
-
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4523604974
-
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 305-674-2625
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 321-841-8393
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 404-778-1900
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 모병
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 206-266-7701
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 모병
- Women's Cancer Care ( Site 0018)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 985-892-2252
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 402-354-7939
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 402-559-2000
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- 모병
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 918-505-3200
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 901-683-0055
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- 모병
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3260 11 06 04
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares ( Site 0302)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 9 246 95 19
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven ( Site 0301)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 16 34 74 19
-
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610000
- 모병
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +555133396039
-
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 55 17 32015054
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +460812370000
-
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +41795534976
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- 모병
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 41918118194
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern ( Site 3504)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 41316326416
-
-
Kanton Graubünden
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Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +41 81 256 6646
-
-
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-
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34934894350
-
Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- ICO L Hospitalet ( Site 2408)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34932607744
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34932275402
-
Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34957011456
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34913368263
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 34913303000 x484811
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34679927508
-
-
Gerona
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Girona, Gerona, 스페인, 17007
- 모병
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34972225834
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 34981178353
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34913531920/ 7513
-
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Valenciana, Comunitat
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Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- 모병
- Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34961114229
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-
-
-
CABA, 아르헨티나, C1280AEB
- 모병
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5411 4309 4469
-
La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- 모병
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +54 380 4336443
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- 모병
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 5411 3221 8900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- 모병
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +54 223 496 3224
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1426AAL
- 모병
- Fundación Respirar ( Site 2912)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541147815331
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DVC
- 모병
- Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +543412987413
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
- 모병
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +543414218909
-
-
-
-
-
Manchester, 영국, m20 4bx
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0161 918 7690
-
-
-
-
State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +43 1 4040061030
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4351250483105
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +97247772688
-
Holon, 이스라엘, 5810001
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +97235028211
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390303998428
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 390257489543
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390630157004
-
-
-
-
-
Kagoshima, 일본, 890-8760
- 모병
- Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-99-230-7000
-
Niigata, 일본, 951-8566
- 모병
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-25-266-5111
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-6-6945-1181
-
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Gunma
-
Ōta, Gunma, 일본, 373-8550
- 모병
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-11-716-1161
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, 일본, 673-8558
- 모병
- Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-78-929-1151
-
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Iwate
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Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
- 모병
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-19-613-7111
-
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Saitama
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Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
- 모병
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-42-984-4111
-
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Tokyo
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Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +81-3-3520-0111
-
-
-
-
-
Prague, 체코, 128 08
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420224967451
-
Prague, 체코, 150 06
- 모병
- Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420224431111
-
-
Ostrava Mesto
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Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, 체코, 708 52
- 모병
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420597371804
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre ( Site 0516)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 514-934-1934 x31975
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110131
- 모병
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +573044921963
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111151
- 모병
- Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5714320160
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660001
- 모병
- Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +573002558656
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6622011451
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6624194488
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6643348382
-
-
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-866
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48 61 8850 557
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48618549014
-
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Masovian Voivodeship
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Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- 모병
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48256403485
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
- 모병
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48856646732
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
- 모병
- CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33478782888
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0368767141
-
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Cotes-d Armor
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Plérin, Cotes-d Armor, 프랑스, 22190
- 모병
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33296752216
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59020
- 모병
- Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33320295606
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Puy-de-Dome
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, 프랑스, 63003
- 모병
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33473278080
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North Ostrobothnia
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Oulu, North Ostrobothnia, 핀란드, 90220
- 모병
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +358 8 3153108
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70200
- 모병
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +35844 7176780
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- 모병
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +358331166203
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +358 2 313 0000
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Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3612248600
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Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0652255705
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Bács-Kiskun county
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6000
- 모병
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3676516719
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4120
- 모병
- Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61 73394 7296
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Epworth Freemasons ( Site 0207)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61385595000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준은 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다:
- 조직학적으로 확인된 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암이 있는 경우.
- 일차 종양 감축술 또는 간격 종양 감축술을 완료한 경우.
- 1차 백금 기반 화학요법을 완료하고, 프로토콜에 따라 안정 질환, 부분 반응 또는 완전 반응을 보인 경우.
- 이전에 방사선 조사를 받지 않은 종양 조직을 제공한 경우.
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 시, 항레트로바이러스 치료로 HIV가 잘 조절된 경우.
- B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성인 경우, 검출되지 않는 B형 간염 바이러스(HBV) 바이러스 부하를 보이며 HBV 항바이러스 치료를 받은 경우.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 경우, 검출되지 않는 HCV 바이러스 부하를 보이는 경우.
주요 배제 기준은 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다:
- 비상피성 암, 경계성 종양(점액성, 주로 점액성인 장액점액성), 악성 브레너 종양 및 미분화 암종이 있는 경우.
- 확인된 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 있는 경우.
- 심각한 안질환 병력이 있는 경우.
- 면역억제제가 필요한 활동성 염증성 장질환이 있거나 이전 염증성 장질환 병력이 있는 경우.
- 조절되지 않는 중대한 심혈관 질환이나 뇌혈관 질환이 있는 경우.
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환(ILD) 병력이 있거나 현재 폐렴/ILD가 있는 경우.
- 포함 기준에서 요구하는 1차 백금 기반 화학요법을 제외하고, 이전에 전신 항암 치료를 받은 경우.
- 무작위 배정 30일 이내에 생백신 또는 생감독 백신을 접종한 경우.
- 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적 치료가 필요한 추가 악성 종양이 확인된 경우.
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우.
- 동시에 활동성 HBV 및 HCV 감염이 있는 경우.
- HIV 감염과 카포시 육종 및/또는 다중성 캐슬만병 병력이 있는 경우.
- 대수술에서 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sac-TMT ± Bevacizumab
참가자들은 질병 진행, 허용 불가능한 독성 또는 중단에 대한 기타 프로토콜 정의 사유가 발생할 때까지, 6주 주기의 1일, 15일 및 29일(2주 간격)에 sac-TMT를 투여받습니다.
참가자들은 연구자의 재량에 따라 최대 22회 코스 동안, 6주 주기의 1일 및 22일(3주 간격)에 선택적 베바시주맙을 투여받습니다.
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4mg/kg 용량으로 정맥 내(IV) 점적 주사로 투여
다른 이름들:
15mg/kg 용량으로 정맥 주입을 통해 투여
다른 이름들:
참가자는 예방적 스테로이드 구강 세정액(덱사메타손 또는 동등 약물)을 투여받아야 합니다.
승인된 제품 라벨에 따라, 참가자는 sac-TMT 주입 전에 다음과 같은 구제 약물을 투여받는 것이 권장됩니다: 히스타민-1 수용체 길항제, 히스타민-2 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등 약물, 그리고 덱사메타손 또는 동등 약물.
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활성 비교기: 표준 치료
참가자는 질병 진행, 금기성 독성 또는 연구 중재 중단에 대한 기타 프로토콜 정의 사유가 발생할 때까지 최대 22회 코스 동안 6주 주기마다 q3w 베바시주맙을 투여받거나, 베바시주맙을 투여받지 않는 경우 관찰만 하고 적극적으로 추적 관찰됩니다.
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15mg/kg 용량으로 정맥 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 49개월
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PFS는 무작위 배정 시점부터 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따른 최초 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 어떤 원인으로든 발생한 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간으로 정의됩니다.
RECIST 1.1에 따르면, PD는 표적 병변 직경 합계의 ≥20% 증가로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도, 직경 합계는 ≥5 mm의 절대적 증가를 보여야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다.
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최대 약 49개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율 (OS)
기간: 최대 약 78개월
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OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 78개월
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무진행 생존 기간 2 (PFS2)
기간: 최대 약 78개월
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연구자에 의해 평가된 PFS2는 무작위 배정 시점부터 새로운 항암 치료 시작 후 기록된 후속 객관적 질병 진행 또는 어떤 원인으로든 발생한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 78개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 78개월
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AE는 임상 연구 참가자에게 발생하는 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 개입의 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 발생합니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 연관된 모든 불리하고 의도하지 않은 징후(비정상적인 검사 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화된)일 수 있습니다.
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최대 약 78개월
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부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 약 78개월까지
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AE(부작용)는 임상 연구 참가자에게 발생한 임의의 의학적 이상 사건으로, 연구 개입 사용과 시간적으로 관련이 있으며, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없습니다.
따라서 AE는 연구 개입 사용과 시간적으로 관련된 임의의 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
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약 78개월까지
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유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30)을 사용한 전반적 건강 상태/삶의 질(GHS/QoL) 종합 점수(문항 29 및 30)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점에서
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하는 설문지입니다.
참가자들은 "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 건강 상태는 어떠했습니까?"와 "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 삶의 질은 어떠했습니까?"라는 질문에 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=매우 좋음)로 응답합니다.
선형 변환을 통해 원점수가 표준화되어 0에서 100까지의 점수 범위를 갖습니다.
높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 29와 30의 통합 점수에 대한 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점에서
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EORTC QLQ-C30을 사용한 신체 기능 결합 점수(항목 1~5)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 설문지입니다.
신체 기능에 대한 5가지 질문에 대한 참가자의 응답은 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않다 ~ 4 = 매우 그렇다)로 채점됩니다.
결합 점수는 5개 질문의 원점수를 평균한 후 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되며, 이에 따라 결합 점수는 0에서 100 사이의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 신체 기능 결합 점수의 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점
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EORTC QLQ-C30을 이용한 역할 기능 결합 점수(항목 6 및 7)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점에서
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자의 역할 기능에 관한 2가지 질문에 대한 응답은 4점 척도(1 = 전혀 아님 ~ 4 = 매우 많이)로 점수가 매겨집니다.
통합 점수는 2개 항목의 원점수를 평균한 후 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되므로, 통합 점수는 0에서 100 사이의 범위를 갖습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 역할 기능 통합 점수의 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.
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기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점에서
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EORTC QLQ-난소암 모듈 28(OV28)을 사용한 복부/위장관(GI) 증상 합산 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점
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EORTC QLQ-OV28은 EORTC QLQ-C30을 보완하는 난소암 특이적 모듈입니다.
참가자의 6개 복부/위장 증상 척도 질문에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 아니다, 4=매우 많이)로 채점됩니다.
종합 점수는 6개 항목의 원점수를 평균한 후, 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되며, 이에 따라 종합 점수는 0에서 100 사이의 범위를 가집니다.
기저선 대비 복부 및 위장 증상(EORTC QLQ-OC28 항목 31-36) 점수의 변화가 제시될 것입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 약 78개월까지 지정된 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2033년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2033년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2870-021
- MK-2870-021 (기타 식별자: MSD)
- GOG-3102 (기타 식별자: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-ov85 (기타 식별자: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- U1111-1297-5158 (레지스트리 식별자: WHO/UTN)
- 2023-508047-40-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- jRCT2031250647 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 신생물에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
사시투주맙 티루모테칸에 대한 임상 시험
-
Guangdong Association of Clinical Trials모병
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음삼중 음성 유방암(TNBC) | PD-L1 양성중국
-
Sir Run Run Shaw Hospital모병
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병NSCLC 4기 | EGFR 유전자 돌연변이중국
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음
-
Li-kun Chen아직 모집하지 않음
-
Klus Pharma Inc.모집하지 않고 적극적으로자궁 경부암 | 유방암 | 비소세포폐암 | 위 선암종 | 상피성 난소암 | 두경부 편평 세포 암종 | 자궁내막암 | 요로상피암 | 위식도 접합부 선암종 | 소세포폐암미국, 중국, 칠레, 캐나다, 대한민국, 터키 (Türkiye)